Novantrone (mitoxantrona) i Tysabri (natalizumab) s'utilitzen en circumstàncies similars per tractar l'esclerosi múltiple : per a persones amb empitjorament de l'esclerosi múltiple recidivant-remitent (RRMS) o l'esclerosi múltiple recidivant progressiva (PRMS). Novantrone està indicada per a l'esclerosi múltiple secundària-progressiva (SPMS), i Tysabri pot ajudar en casos de SPMS on les lesions actives encara apareixen a les ressonàncies magnètiques.
Tampoc no es tracta d'EM primària-progressiva.
Això vol dir que moltes persones que tenen un d'aquests tipus d'EM poden triar: Tysabri o Novantrone. Si bé seria genial que es tingués un gran marge d'avantatges sobre l'altre en tots els aspectes, aquest no és el cas. Com tota la resta amb MS sembla ser que la decisió de Tysabri vs. Novantrone es basa en un munt de factors complicats. L'elecció s'ha de basar en preferències personals i estil de vida, recomanació mèdica i accés, i altres factors com el cost, la por a efectes secundaris específics i els requisits de control.
En aquest article, he fet tot el possible per comparar Tysabri amb Novantrone al costat de molts dels aspectes del tractament que conec a les persones més interessades. Permetin-me assenyalar que aquests fàrmacs tenen un mecanisme d'acció completament diferent , de manera que no és com si una droga faci la seva feina "millor", sinó que fan coses diferents, però amb el mateix objectiu de frenar la progressió de la discapacitat i prevenir recidives de l'EM.
Tysabri és un anticòs monoclonal que evita que algunes cèl·lules T travessin la barrera hematoencefàlica, mentre que Novantrone és la quimioteràpia que suprimeix l'activitat immune.
Aquí teniu algunes coses a tenir en compte a l'hora de triar:
Accés i experiència del vostre metge
Només els metges registrats en el programa de control TOUCH poden prescriure Tysabri.
Moltes persones amb un metge que no tenen accés a Tysabri acaben canviant a un neuròleg que té accés. Qualsevol metge pot prescriure Novantrone, no obstant això, es recomana que sigui administrada per un metge amb experiència en el seguiment i la cura dels pacients que reben quimioteràpia d'aquesta naturalesa.
Efectes secundaris i seguretat
Tot i que els perfils de risc per a Tysabri i Novantrone són totalment diferents, ambdós indueixen una resposta inicial negativa o por a moltes persones - Tysabri té la història de PML i Novantrone és la quimioteràpia. Aquí hi ha la versió condensada: Novantrone és probable que et faci sentir una mica de sort després de la infusió durant un parell de dies, amb coses com el vòmit / nàusees, l'augment del risc de infeccions de la bufeta i el tracte respiratori i, potser, el teu cabell. A Tysabri, probablement no se sentirà tan brut en els dies següents a la infusió, ja que els efectes secundaris més freqüents són reaccions al lloc d'infusió, fatiga, mals de cap i dolor articular. El factor decisiu per a moltes persones pot arribar a triar entre el risc (1,2 per 10,000) de PML amb Tysabri versus el risc de leucèmia (7,4 per 1.000) o dany cardíac amb Novantrone.
Freqüència
Tysabri s'administra per via intravenosa (per IV en un centre d'infusió o en el consultori) una vegada al mes.
Novantrone s'administra per via intravenosa cada 3 mesos.
Ús a llarg termini
Tysabri (en aquest moment) es pot utilitzar indefinidament, tot i que es desconeix la seguretat del fàrmac després de 2 anys d'ús. Novantrone, d'altra banda, només es pot utilitzar durant dos o tres anys (10 o 11 dosis totals) durant la vida del pacient.
Eficàcia
L'efectivitat de les drogues sembla ser bastant similar, però difícil de comparar directament, a causa de les diferències en el disseny de l'estudi. En un estudi de 2 anys, en comparació amb un placebo, Novantrone ha demostrat reduir el nombre de recidives , allargar el temps entre recidives, mostrar una reducció del 61 per cent en el deteriorament de la capacitat de caminar dels participants de l'estudi i una discapacitat significativament menys neurològica.
Tysabri ha demostrat una reducció del 46% de les recidives durant dos anys, a més de disminuir la progressió de la discapacitat i reduir el nombre de noves recaigudes.
Embaràs (corrent i futur) i lactància materna
Les dones que estan embarassades o que intenten concebre no haurien de prendre ni Tysabri ni Novantrone, ni han de ser utilitzades per dones que estan amamant. Es considera que Tysabri està en la "categoria d'embaràs C", que significa que va causar alguns danys als fetus en estudis animals però l'efecte en humans és desconegut. Tysabri s'ha de detenir per un temps abans d'intentar concebre (generalment entre un i tres mesos, discuteixi això amb el seu metge). Novantrone es considera que està en "categoria d'embaràs, categoria D", que significa que pot causar dany fetal quan s'administra a una dona embarassada. Les dones en edat fèrtil requereixen proves d'embaràs abans de rebre cada dosi de Novantrone.
NOTA IMPORTANT: Algunes dones (5-30%) que completen un curs complet de Novantrone mai comencen els seus períodes de nou i són estèrils (no poden quedar embarassades). És molt important tenir en compte aquesta possibilitat al decidir si utilitzar o no Novantrone per discutir-lo amb el seu marit o parella. Estudis recents demostren que la possibilitat de l'esterilitat femenina es pot reduir amb l'ús de tractament hormonal (fàrmacs estroprogestínicos) durant el tractament amb Novantrone i això s'ha de discutir amb el seu metge.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, el corticosteroide intravenós que s'utilitza per escurçar la durada i la severitat de les recaigudes, no es recomana generalment per a persones que utilitzen Tysabri durant almenys un mes abans o després de l'última infusió, a causa de l'augment de la immunosupressió, tot i que hi ha alguns els metges que la prescriuran en el cas d'una recaiguda i he escoltat sobre dosis moderades (125 a 500 mg) que es donen al mateix temps que una infusió de Tysabri per ajudar amb reaccions al·lèrgiques menors al Tysabri. D'altra banda, Solu-Medrol es dóna sovint al mateix temps que la infusió de Novantrone i es pot lliurar lliurement en el cas d'una recaiguda entre les infusions de Novantrone.
Seguiment
Abans de començar Novantrone, es faran les proves següents: proves de sang (CBC, funció hepàtica, embaràs per a dones), electrocardiograma (EKG) i un ecocardiograma com a avaluació basal de la fracció d'eyecció ventricular esquerra (LVEF) abans de cada dosi de Novantrone. El tractament de Novantrone s'ha de suspendre si el FEV modifica significativament o és inferior al 50%. Totes les proves es repetiran abans de cada tractament. Tysabri només es pot donar en un centre d'infusions registrat a través del programa "TOUCH". "TOUCH" significa "Tysabri Outreach: Compromís unificat amb la salut" i és el programa que es va posar en marxa en un intent d'atrapar possibles casos de PML en etapes primerenques, així com evitar-los. Serà examinat per un metge o infermera i obtindrà una ressonància magnètica abans de començar a Tysabri, i després examinarà cada 3 o 6 mesos per a canvis neurològics. Se us demanarà que reviseu la informació de seguretat dels pacients i ompliu una enquesta breu abans de cada infusió.
Contraindicacions
Novantrone no ha de ser utilitzat per persones amb malalties del cor o prendre altres medicaments que puguin causar danys al cor, problemes de fetge, baix consum de sang vermella i blanca, problemes de coagulació de la sang, càncer o antecedents de tractaments del passat contra el càncer. Tysabri no ha de ser pres per persones que prenen immunosupressors o immunomoduladors o per persones amb sistemes immunològics compromesos. Cap fàrmac ha de ser pres per persones amb infeccions actuals.
Cost
Tysabri és un dels tractaments de MS més cars disponibles, a 28.400 dòlars l'any per Tysabri. Novantrone costa uns 3.000 dòlars anuals per a la medicació, per la qual cosa és el menys costós. Tots dos tenen costos addicionals per al centre d'infusions.
Linia inferior
La decisió d'utilitzar Tysabri o Novantrone és molt personal, que pot ser simple o complicada, depenent de quins factors enfocareu o que us apliquin (per exemple, algú que ha de pagar a la butxaca pot trobar Novantrone molt més atractiu, mentre que una jove que vol que els nens en el futur pugui inclinar-se fortament cap a Tysabri). Si el vostre metge té una opinió molt forta d'una manera o altra, assegureu-vos de demanar-li que expliqui els motius. Siempre no dubteu a obtenir una altra opinió si encara no esteu convençut. Podria ser que el metge no tingui accés a Tysabri, si ho desitja, troba un altre metge que ho fa i demana la seva opinió. Per contra, podria ser que el metge no se sent còmode amb medicaments de quimioteràpia, però hi ha molts altres metges que han utilitzat Novantrone en centenars de pacients amb grans resultats. Seguiu buscant respostes fins que estigueu satisfet.
> Fonts:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; Grup FEMIMS. "Factors de freqüència i risc de la amenorrea induïda per mitoxantrona en l'esclerosi múltiple: l'estudi FEMIMS". Mult Scler. 2008 nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Seguiment clínic de 304 pacients amb esclerosi múltiple tres anys després del tractament amb mitoxantrona". Mult Scler. 1 de juny de 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Gestió de l'esclerosi múltiple empitjorant amb mitoxantrona: una revisió". Clin Ther. 2006 abr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrone en esclerosi múltiple progressiva: un assaig controlat per placebo, doble cec, > aleatoritzat >, multicèntric" . Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Reacció al·lèrgica endarrerida a > Natalizumab associada > Amb la formació precoç d'anticossos neutralizantes. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFIRM Investigadors. Es va realitzar un assaig aleatoritzat i controlat amb placebo de natalizumab per recaure l'esclerosi múltiple. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Investigadors. Natalizumab plus interferón beta-1a per a la recaiguda de l'esclerosi múltiple. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
> "L'ús de mitoxantrona (Novantrone) per al tractament de l'esclerosi múltiple: Informe de la Subcomissió d'Avaluació Terapèutica i Tecnològica de l'Acadèmia Americana de Neurologia" . Neurologia. 2003; 61: 1332-1338.