La realitat que envolta la vacuna contra l'èbola

Pot ser un canviador de joc

Hi ha una vacuna per a l'èbola. És un canviador de joc.

Espera, què, en realitat?

No hi ha cap garantia amb l' èbola . El virus ara es redueix gràcies al treball de comunitats, governs, ONG, organitzacions internacionals i molts altres. Tanmateix, sempre hi ha el risc que un brot pugui tornar a néixer. Un cas invisible podria propagar una altra cadena de transmissió.

Un altre bat pot sembrar una nova epidèmia.

Ens adonem ara que l'Àfrica occidental ja tenia l'èbola. Una altra, aparentment menys mortal, s'havia documentat anteriorment a l'Àfrica Occidental (Tai). No obstant això, la mateixa tensió mortal que va causar l'epidèmia 2013-2015 també va deixar petjades a la regió. La mateixa tensió mortal (Zaire) sembla haver fet petites incursions abans. Aquests no van explotar en una epidèmia com l'any 2014. No obstant això, hi ha un bon nombre de persones que tenen anticossos que indiquen que van tenir infeccions passades amb l'èbola. Un altre bat pot desencadenar un altre brot. Potser podria parpellejar, potser fumar, potser explotar. La por, però, es quedaria.

Els efectes d'Ébola són de gran abast

La por a l'èbola sempre hauria de passar per l'atenció mèdica. Això podria retardar la cura - o arriscar la salut dels proveïdors. Per a una infermera, treballant sols amb recursos mínims, això pot significar que no sap si és segur ajudar-lo.

La dona embarassada que arriba a la mà d'obra, desesperada per l'ajuda, sempre podria tenir l'èbola. En general, ella no ho faria i la infermera estaria segura. Tanmateix, com s'ha vist que els números d'Ebola han disminuït, de vegades quan sembla segur ajudar, no ho és. De fet, la infecció per Ébola pot precipitar el treball i ajudar al lliurament pot posar els cuidadors a un risc increïble.

Cada vegada que una infermera veu un nou pacient amb febre, alguna diarrea, un mal de cap o una erupció, podria ser malària , tifoide, còlera, lassa , xarampió o qualsevol altra infecció. La majoria de vegades no seria l'èbola, però sempre hi hauria l'oportunitat que pogués ser l'èbola, recentment reintroduït o propagant-se tranquil·lament. Això també podria retardar la cura d'altres malalties infeccioses.

L'èbola anterior només es podia prevenir treballant amb comunitats i clíniques per limitar la seva propagació. Les opcions de tractament eren limitades i moltes van morir. Molts tenien por de buscar tractament on molts van morir; alguns estaven en negació. Com que no hi ha errors amb l'èbola, és necessari enterrar-se amb tots els equips de protecció amb seguretat d'Ebola , però això va ser increïblemente drenant econòmicament i emocionalment per a les comunitats. L'ús d' equips protectors complets per a totes les trobades dels pacients és increïblement difícil. És encara més difícil a les clíniques on no hi ha el subministrament d'aigua necessari per desinfectar-se, i molt menys l'estoc de tots els subministraments necessaris .

Això va significar que l'amenaça d'Ebola podria sobreviure a la regió durant els propers anys. Totes les interaccions mèdiques, tots els enterraments, podrien representar un risc molt petit, però real.

Ara hi ha una nova manera d'apropar-se a l'èbola.

Fins i tot pot ser una manera de posar fi a l'èbola.

Això és on arriba la vacuna

Una vacuna permetria als treballadors sanitaris tenir més seguretat en el tractament de les malalties que solen tenir més vides que l'èbola: des de la malària fins als accidents a complicacions del part. La vacunació dels treballadors sanitaris reduiria el risc.

Els membres de vacunació de la població general podrien ajudar a prevenir un altre brot. No tothom hauria de vacunar la vacuna per ajudar a protegir la regió. La immunitat dels ramats podria ajudar a crear tallafocs per tal que el ratpenat no pogués provocar una gran epidèmia com la que es feia el 2013.

La vacuna també es pot desplegar en "punts d'interès" on s'identifiquen els casos a les persones, utilitzant la tècnica de vacunació anular utilitzada en eradicacions de la verola, on es vacunen els que viuen a les zones que envolten un brot o una persona infectada.

Res no pot ser perfecte mai. Però aquesta vacuna té una enorme promesa.

Quin tipus de vacuna?

La vacuna s'anomena una vacuna rVSV-ZEBOV. Una injecció de dosis de la vacuna és tot el que es necessita a curt termini. El rVSV és un virus que pot colar-se en una proteïna de l'èbola per tal que el sistema immunitari pugui respondre-hi, sense mai estar exposat a l'èbola.

La vacuna pot causar l'èbola?

La vacuna no conté l'èbola. Només conté una glicoproteïna derivada de l'èbola; no tots els 7 . Això significa que la vacuna no pot crear infeccions d'èbola.

Funciona?

Sembla que funciona bé. L'estudi documentant la seva eficàcia a Guinea va ser publicat a la revista Lancet . Dels qui van ser immediatament vacunats, cap va desenvolupar l'ébola en els primers 10 dies (que és el temps mitjà entre l'exposició i la infecció). Els que van desenvolupar l'èbola abans dels 10 primers dies ja podrien haver estat infectats quan es va vacunar. Uns altres van desenvolupar èbols que no estaven vacunats en l'estudi, ja sigui perquè eren inelegibles, no van triar o estaven en un grup que es va assignar aleatòriament per ser vacunat més tard (després de 21 dies).

Com saben que funciona?

Els autors de l'estudi Lancet van fer alguna cosa intel·ligent. Els assaigs de vacunació sovint prenen anys, passant de la fase I a II a III. El fet que trigués menys d'un any a passar de proves de la fase I a III és impressionant.

Aquest no és el primer estudi sobre aquesta vacuna. Ja s'han realitzat assaigs de 8 fases que demostren que aquesta vacuna semblava segura. Hi va haver alguna preocupació sobre si els efectes secundaris de la vacuna serien problemàtics, especialment l'artritis i si l'artritis seria duradora. També hi va haver alguns dolors musculars i una erupció vasculítica. Tanmateix, la vacuna semblava relativament ben tolerada.

Seria difícil demostrar que la vacuna realment va impedir la infecció en el món real, i no només teòricament. A mesura que el temps passava i l'epidèmia estava millor controlada, hi havia menys i menys casos. Seria més difícil demostrar que una vacuna era protectora si el procés no s'apliqués ràpidament.

També és difícil organitzar un assaig de vacuna amb la suficient rapidesa per evitar que es produeixin casos, alhora que garanteix que totes les garanties necessàries estiguin vigents. En particular, això significa consideracions ètiques necessàries per estar sempre al capdavant del disseny i la implementació del judici. A més, el judici només es pot dur a terme si els investigadors no saben si la intervenció ajudarà, ja que no pot negar cap assistència que se sap que és beneficiosa. Així que una vegada que el judici va aparèixer amb èxit, no podia continuar negant a ningú la vacunació immediata.

A Sierra Leone, es va iniciar un assaig similar de la mateixa vacuna entre els treballadors sanitaris, però hi va haver tan pocs casos i fins i tot menys casos entre els treballadors sanitaris, que tenien els equips de protecció i la formació necessaris per mantenir-se a salvo. No es podia dur a terme cap prova en què els treballadors de la salut no se'ls oferís el PPE (equips de protecció personal) i els sistemes necessaris per mantenir-los a salvo. Com a tal, va semblar, afortunadament, que no hi hauria prou casos d'èbola en cap dels braços de l'estudi per saber si s'havia evitat algun.

De la mateixa manera, a Libèria, un assaig de fase II de la mateixa vacuna va tenir èxit, però no estava clar si hi ha casos d'èbola al país per mostrar l'eficàcia de la vacuna.

En aquest assaig, el que els investigadors va fer que era intel·ligent era utilitzar la vacunació amb anell. Això és molt similar a la tècnica d'eradicació que s'utilitza en la verola. Sabien que aquells amb més risc d'ebola eren els que eren contactes amb pacients amb l'èbola. Poden ser infectats pel pacient infectat, per altres infectats pel pacient o fins i tot per la persona que infecta al pacient. Els investigadors van disposar a identificar els clústers de tots els contactes i contactes de contactes per a cada pacient infectat identificat. A partir d'aquest grup, alguns raïms van ser vacunats immediatament, alguns grups van ser vacunats després de 21 dies, alguns individus no van ser elegibles (embarassades, lactants, menors de 18 anys, etc.), i altres van optar per no involucrar-se o no.

Cap de les persones immediatament vacunades de 2014 es va infectar després de 10 dies. D'aquells que van ser vacunats immediatament, pocs (4) van emmalaltir amb l'èbola en els primers dies (és a dir, els dies 0-6 després de la vacunació, és a dir, la vacuna podria no ser efectiva immediatament, especialment si l'individu ja estava infectat i incubava el virus ). D'aquells que no van ser vacunats immediatament, hi va haver infeccions entre els que tenien previst rebre la vacuna més tard, en el dia 21 a 16 casos entre 2380. També hi havia infeccions entre els destinataris per rebre la vacuna immediatament, però que no: 6 de 1021. També hi va haver infeccions entre aquells que no eren elegibles (2/1088 entre els que hi havia als clústers immediats de vacunació i 5/1148 entre els grups de vacunació retardats).

Aquesta va ser suficient per dir que aquesta vacuna era efectiva per prevenir l'ébola. El procés va ser un èxit i èticament no hi va haver cap motiu per retardar la vacunació per a qualsevol altra persona.

És 100% efectiu?

En algun nivell, mai sabrem la eficàcia de la vacuna. Les dades que ara mostrem que no hi va haver cap cas després de 10 dies després de la vacunació. Hi va haver infeccions entre aquells que havien de rebre vacunació després de 21 dies i entre aquells que no van rebre la vacunació.

L'estudi es va aturar perquè les dades apunten a un èxit dramàtic en la vacuna. Semblava èticament incorrecte retenir la vacuna de qualsevol altra persona. Aquells que estaven esperant 21 dies per rebre la vacuna, es va decidir, no ha d'esperar èticament més. La vacuna semblava ser eficaç i l'esperança no semblava ètica.

Això no vol dir que, una vegada que s'utilitzi la vacuna, tota persona estarà protegida al 100%. No sabem quant de temps dura la immunitat. No sabem si algunes persones no respondran. Els sistemes immunitaris poden diferir en la forma en què responen a la vacuna VSV, basada en gens, infeccions passades, altres factors que afecten el seu sistema immunitari com ara infeccions o nutrició.

Sabem que en aquest estudi, on la població era la població amb risc real d'Ebola a l'Àfrica Occidental, només els qui van rebre la vacuna poc després de la presumpta exposició no tenien infeccions 10 dies després.

Què és rVSV?

El VSV (virus de l'estomatitis vesicular) és membre de la família de virus Rhabdoviridae, que inclou la ràbia. No és perillós com la ràbia, però pot infectar molts animals, especialment animals de granja, com el bestiar, els cavalls i els porcs. El virus també es troba en els rosegadors i els insectes, que es creu que és l'embassament, especialment les papallones i potser els saltamontes. VSV causa una infecció que es veu igual que la febre aftosa en aquests animals. Es pot estendre a la gent, sovint sense causar símptomes, però de vegades una malaltia gripal, amb inflamació de ganglis limfàtics. No sembla difondre entre les persones. No ha estat una malaltia que ha estat preocupant en la gent.

El rVSV utilitzat en la vacuna és VSV recombinant. Això significa on hi havia una glicoproteïna G (utilitzada per a l'entrada viral) que es reemplaça amb una única glicoproteïna d'èbola (GP).

¿S'utilitza rVSV en altres vacunes?

VSV ha estat examinat per a possibles usos en altres vacunes, com per al virus Marburg similar, així com per a altres objectius, com l'hepatitis B, l'hepatitis C, el SRAS, moltes altres infeccions per a les quals la immunització és difícil i fins i tot contra alguns càncers.

Quan comença la vacuna?

Sembla que la vacuna funciona millor si es dóna almenys uns dies, potser una setmana, abans de l'exposició, però pot tenir algun benefici, fins i tot quan es dóna immediatament abans (o fins i tot després de l'exposició, però encara no sabem). En aquest assaig, hi va haver 4 casos en aquells que van ser vacunats i que probablement ja estaven infectats, ja que van desenvolupar infecció els dies 0, 2, 6 i 6.

De la mateixa manera, un estudi va mostrar que si una única dosi de la mateixa vacuna va ser donada als micos (macacos) durant 7 dies (però no 3 dies) abans de ser injectat amb l'èbola, el mico estava protegit. Alguns micos van rebre la vacuna als 7 dies; altres 28, 21, 14 o 3 dies abans que el mico es va injectar amb l'èbola; uns altres van rebre una vacuna per a un altre virus (Marburg). Tots aquells vacunats amb una dosi 1 setmana abans de la injecció per sobreviure. D'aquells a 3 dies, 1 va morir, 2 van estar malalts; el grup placebo (Marburg) va morir.

La vacuna semblava desencadenar una resposta immune innata i una acció ràpida. En general, però, les respostes d'anticossos semblaven tenir un paper important en la manera com la vacuna funcionava.

La vacuna està disponible?

La vacuna encara no s'ha fet àmpliament disponible. L' OMS i el GAVI treballen per garantir la disponibilitat de la vacuna.

És aquesta l'única vacuna que podria estar disponible?

També es van realitzar assaigs sobre altres tipus de vacunes. Aquests inclouen un amb un vector d'adenovirus que s'ha provat a Libèria per a la seva seguretat, però sense proves d'eficàcia. Un altre assaig es va centrar en una vacuna primordial, recolzada per Johnson i Johnson i la Universitat d'Oxford, que se suposa que tindrà una prova de fase II en 2015. La vacuna principal d'impuls requereix que més d'una dosi sigui eficaç.

Tanmateix, aquestes vacunes encara no tenen les dades de suport que la vacuna rVSV fa en aquest moment.