Avís de caixa negra a Elidel i Protopic
Què són Elidel i Protopic?
Elidel (pimecrolimus) i Protopic (tacrolimus) són medicaments tòpics usats per al tractament de la dermatitis atòpica (èczema). Aquests medicaments, anomenats inhibidors tòpics de calcineurina (TCI), van ser els primers medicaments tòpics no esteroïdals desenvolupats per tractar l'èczema.
A diferència dels esteroides tòpics, els TCI no provoquen aprimament de la pell, canvis de pigments, formació de vasos sanguinis, formació d'estries o pèrdua de resposta amb ús prolongat.
TCI no s'absorbeixen cap a un altre grau significatiu, a diferència dels esteroides tòpics. A més, es poden utilitzar TCI en qualsevol pell, incloent la cara i les parpelles.
Elidel i Protopic són versions tòpics dels inhibidors de la calcineurina, que són medicaments que s'utilitzen per suprimir el sistema immunològic a les persones que reben trasplantaments d'òrgans i també a persones amb malalties autoimmunitàries . Aquests medicaments, com la ciclosporina, poden tenir efectes secundaris greus, incloent causar diverses formes de càncer.
Tot i que Elidel i Protopic només van ser aprovats per a ser usats en persones de dos anys i més, molts metges van utilitzar aquests medicaments per a nadons i nens petits. Aquests medicaments es van fer molt populars a causa de la manca d'efectes secundaris en comparació amb els esteroides tòpics.
Conegueu els conceptes bàsics de la dermatitis atòpica .
Quins riscos estan associats amb Elidel i Protopic?
Elidel i Protopic tenen actualment un avís de "caixa negra", que és una declaració de precaució donada al medicament per part de Food and Drug Administration.
Aquesta advertència es va produir com a resultat d'informes de nens i adults que van desenvolupar càncer (com ara càncers i limfomes de la pell) mentre s'utilitzaven aquests medicaments.
La decisió de la FDA de donar a aquests medicaments un avís de "caixa negra" va ser bastant polèmica i va anar contra recomanacions de les societats professionals d'al·lergòlegs i dermatòlegs.
El motiu d'això va ser perquè les dades disponibles no suportaven que els TCI provocaven un augment del risc de qualsevol tipus de càncer. La taxa de desenvolupament del càncer que es produeix en persones que utilitzen Elidel i Protopic estava per sota de la taxa esperada en la població general , i els tipus de càncer vistos no eren els tipus observats en persones que utilitzen ciclosporina.
A més, fins i tot quan s'utilitzen TCI a grans àrees del cos, la medicació no es pot detectar a la sang. Tampoc hi ha evidència que les TCI suprimeixin el sistema immunitari del cos, la qual cosa probablement és la raó principal per la qual les formes orals d'aquests medicaments causen càncer.
Malgrat totes les bases científiques reals per a l'advertència de la " caixa negra " de la FDA, no obstant això, Elidel i Protopic estaven utilitzant els metges per a fins que mai van ser intencionats. Aquests medicaments probablement eren excessivament prescrits per qualsevol erupció amb picor en nens i adults, que és inadequat. Els TCI continuen sent medicaments molt útils, i sovint prescrito aquests medicaments en la meva pràctica.
Quan s'ha d'utilitzar Elidel i Protopic?
Elidel i Protopic estan indicats com a tractaments de segona opció (els esteroides tòpics són la primera opció) per a dermatitis atòpica en adults i nens de dos anys o més.
Aquests medicaments només s'han d'utilitzar per a erupcions a curt termini d'èczema i no han de reemplaçar l'ús liberal d'hidratants per mantenir una bona hidratació cutània.
Tinc tendència a utilitzar Elidel i Protopic més sovint per a la pell que és propensa als efectes secundaris dels esteroides tòpics , especialment la pell fina a la cara i les parpelles i en els plecs corporals com les aixelles i l'engonal. A causa de que els TCI són més cars (i no hi ha cap forma genèrica), tendeixo a utilitzar esteroides tòpics més barats per a altres àrees del cos amb una pell més gruixuda, com ara els braços, les cames, les mans, els peus, el coll i el tronc.
També parlo dels riscos anteriors amb els pacients i pares de fills per als quals prescrico Elidel i Protopic.
Tot i que, en general, no tinc preocupacions serioses sobre la seguretat d'aquests medicaments (vegeu el meu raonament), és el dret dels meus pacients a saber el que sé. També vull que els meus pacients escoltin els riscos d'aquests medicaments en lloc d'Internet, on poden trobar informació falsa.
Vegeu les lletres d'advertència de la FDA sobre Elidel i Protopic .
Vols continuar aprenent? Conegui més sobre els tractaments per a la dermatitis atòpica .
Fonts:
> Aaronson DW. Les advertències de "caixa negra" i les drogues d'al·lèrgia. J Immergol Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Informe del grup de tasques d'inhibidors de Calcineurin tòpic de l'ACAAI i AAAAI. JACI. 2005; 115: 1249-53.