Uloric (febuxostat) va ser aprovat per la FDA dels EUA el 13 de febrer de 2009. Uloric va ser la primera opció de tractament nou en 40 anys per als pacients amb hiperuricèmia i gota, segons Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric és un medicament utilitzat per a la gestió crònica de la hiperuricèmia en la gota. Uloric baixa els nivells séricos d'àcid úric bloquejant xantina oxidasa, l'enzim responsable de la producció d'àcid úric.
La xantina oxidasa trenca la hipoxantina (un derivat de purina natural) a la xantina, i després a l'àcid úric.
Com s'administra Uloric?
Les dosis aprovades d'Uloric són de 40 mg i de 80 mg que es donaran una vegada al dia. Uloric és una medicació oral (presa per la boca). La dosi inicial recomanada d'Uloric és de 40 mg una vegada al dia. Es recomana un augment de 80 mg als pacients que no aconsegueixen un àcid úric de sèrum inferior a 6 mg / dL després de dues setmanes amb la dosi de 40 mg. L'uòlic es pot prendre amb o sense menjar i no hi ha recomanacions que evitin l'ús d'antiàcids. No es requereix cap ajust de la dosi en pacients amb insuficiència renal o hepàtica lleu a moderada.
Rendiment en assaigs clínics
En els assaigs clínics, es va trobar que l'alta dosi d'Uloric era més efectiva que el placebo o l' allopurinol estàndard, l'altre medicament utilitzat per tractar la hiperuricemia. A més, en un assaig de fase III de 6 mesos, el percentatge de pacients amb gota, que va reduir els seus nivells d'àcid úric als nivells desitjats per sota de 6, va ser molt més gran per a aquells que prenien 80 mg que per a aquells que prenien 40 mg d'Uloric.
Efectes secundaris i advertències
L'urèlic no es recomana per a persones amb hiperuricèmia asimptomàtica. Uloric no hauria de ser utilitzat per persones ja tractades amb azatioprina (Imuran), mercaptopurina i teofilina.
Segons tres estudis clínics controlats aleatoritzats, les anomalies en la funció hepàtica , nàusees, artralgias i erupcions cutànies són les reaccions adverses més freqüents que es produeixen en almenys un 1% dels pacients tractats amb Uloric i almenys un 0,5% més que el placebo.
A més, en comparació amb l'allopurinol, Uloric es va associar amb una taxa més alta d'esdeveniments tromboembólicos cardiovasculars, però no es va identificar cap relació causal directa. Les anormalitats de la funció hepàtica van ser la reacció adversa més freqüent que va conduir a la suspensió d'Uloric.
Hi ha hagut informes post-comercials d'insuficiència hepàtica, mortals i no fatals, en pacients tractats amb Uloric. Tanmateix, els informes no contenien dades suficients per establir una causa probable.
L'augment de les erupcions de gota sol experimentar-se quan s'inicien agents anti-hiperuricèmics. Això inclou Uloric. Si es produeix una llamarada de gota que s'associa amb la iniciació del tractament d'úter, la droga no ha de ser interrompuda. Per prevenir els flamarades de gota associades amb la iniciació del tractament de l'úter, es pot prendre un AINE o colchicina en forma simultània. L'augment de les flares de gota s'ha atribuït a la disminució dels nivells d'àcid úric del sèrum que, al seu torn, provoca el moviment del urat dels dipòsits de teixits.
No s'han realitzat estudis ben controlats d'Uloric en dones embarassades. En l'embaràs, Uloric només s'hauria d'utilitzar si el benefici previst supera el risc potencial per al fetus. A més, no se sap si Uloric s'excreta en la llet humana.
Les dones d'infermeria han de ser prudents.
La seguretat i l'efectivitat d'Uloric en nens menors de 18 anys també són desconeguts.
Fonts:
Informació per a la prescripció de sang. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Revisat març de 2013.
La FDA aprova ULORIC® (febuxostat) per a la gestió crònica de la hiperuricèmia en pacients amb gota. Takeda Pharmaceuticals. 13 de febrer de 2009.