Un assaig controlat aleatori és un tipus d'estudi experimental on les persones es assignen aleatòriament a un grup de control o d'intervenció. Aleshores, es fa alguna cosa al grup d'intervenció (se'ls dóna medicaments, seminaris educatius, assessorament, etc.), mentre que el grup de control es deixa sol o se li administra un placebo. Després de la intervenció, els científics veuen si els resultats són diferents entre els dos grups.
Encara que els dos termes s'utilitzen sovint indistintament, estrictament, no tots els assaigs aleatoris són un assaig controlat aleatoritzat. Perquè un assaig aleatoritzat sigui un assaig controlat aleatori ha de tenir un grup de control que no rebi cap medicament ni intervenció. Si els dos grups estan assignats a diferents intervencions, els puristes no sempre consideren que es tracta d'un judici "controlat". Tanmateix, de vegades el tractament estàndard es dóna al grup control.
Quan es tracta de determinar si un fàrmac o intervenció és efectiu en el tractament o la prevenció d'una malaltia, sovint es considera un assaig controlat aleatori que és l' estàndard d'or . Això és degut a que amb un assaig aleatoritzat, a diferència d'un estudi observacional, es pot obtenir una bona idea de la causalitat. En un assaig controlat aleatoritzat, l'únic que es diferencia entre dos grups és si van rebre el fàrmac. Per tant, si les persones que van obtenir el fàrmac tenien millors resultats, hi ha una probabilitat raonable que el fàrmac provocés els resultats.
En altres tipus d'estudis, les diferències subtils però importants són més difícils de controlar.
Tot i que un assaig controlat aleatori pot considerar-se la millor manera d'estudiar un problema, aquests estudis no sempre són pràctics o ètics. Els assaigs controlats aleatoris també poden, de vegades, no ser una forma adequada d'abordar un problema determinat.
És important recordar que només perquè un estudi no és un assaig controlat aleatoritzat no significa que sigui un mal estudi o un estudi inútil. En canvi, cada estudi ha de ser jutjat per mèrits propis per veure quant de pes s'ha de donar als seus resultats. Ni tan sols tots els assaigs controlats aleatoris estan ben dissenyats.
Exemples d'assaigs controlats aleatoris
Durant un assaig controlat aleatoritzat d'una vacuna contra el VIH , podrien començar amb un grup de 1.000 persones, 500 rebrien la vacuna mentre que 500 rebrien un pla de placebo, i els científics veurien quantes persones de cada grup es van convertir en VIH positius al llarg del temps.
Un assaig controlat aleatori del tractament com a prevenció (TaSP) podria donar a la persona seropositiva en una parella serodiscordant tractament precoç del VIH . A continuació, el grup de control rebria un tractament estàndard (esperant iniciar el CART , recomanant condons). Aquests estudis es van utilitzar per mostrar que el TaSP és una manera eficaç de reduir la transmissió sexual del VIH.
Fonts:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Motivació i evidència del tractament del virus de la immunodeficiència humana com a prevenció a nivell individual i poblacional. Infect Dis Clin North Am. 2014 Dec; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. L'impacte del tractament del VIH com a prevenció en presència d'altres estratègies de prevenció: lliçons apreses d'una revisió de models matemàtics establerts en països rics en recursos. Anterior Med. 2014 gen; 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.