Comprensió de com utilitzar amb seguretat Gel Voltaren
El Gel de Voltaren (diclofenac) va ser el primer tractament tòpic de recepta per a la osteoartritis aprovat per la FDA. El Gel Voltaren, una medicació antiinflamatòria no esteroide en forma tòpica, s'utilitza principalment en els genolls i les mans. Aquí teniu 10 fets importants que haureu de saber sobre Gel de Voltaren pel que fa a ús i efectivitat segurs.
1. Voltaren Gel pot alleujar el dolor efectivament i té un perfil de seguretat favorable
L'absorció sistèmica de Voltaren Gel, que és 1 per cent de diclofenac sodi en una formulació de gel tòpic, és 94 per cent menys que diclofenac oral .
En conseqüència, el risc d'efectes secundaris gastrointestinals greus i cardiovasculars associats amb AINE per via oral és considerablement menor amb la formulació tòpica.
2. L'eficàcia i la seguretat del Gel de Voltaren es van estudiar abans de l'aprovació
L'aprovació de la FDA es va basar en diversos estudis, incloent dos estudis aleatoris, doble cec, controlats amb placebo i un estudi de seguretat de 12 mesos. Després de sis setmanes de tractament en un estudi d'eficàcia de les persones amb osteoartritis de la mà , els nivells de dolor es van reduir un 46%. En un estudi de 12 setmanes de persones amb osteoartritis de genoll , Gel Voltaren va reduir els nivells de dolor en un 51 per cent.
3. Es poden produir reaccions adverses amb Voltaren Gel
Les reaccions adverses més freqüents en els assaigs clínics van ser les reaccions del lloc d'aplicació en el 7% dels participants de l'estudi tractats amb Gel de Voltaren. La informació de prescripció per Voltaren Gel també proporciona advertències i precaucions per a reaccions adverses greus.
L'administració a llarg termini dels AINE pot produir una necrosi papil·lar renal i una altra lesió renal. Els ancians, les persones amb trastorns de la funció renal, la insuficiència cardíaca, la disfunció hepàtica i aquells que prenen diürètics i inhibidors de l'ACE han de ser cautelosos quan s'utilitza Gel de Voltaren. La hipertensió pot produir-se amb el tractament d'AINE, el que fa que sigui important controlar la pressió arterial.
També es pot produir retenció i edema de líquids. Si es produeix una reacció anafilactoide, l'ús s'ha de suspendre immediatament. Els AINE poden causar esdeveniments adversos greus a la pell, també, incloent dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson i necròlisis epidèrmica tòxica, que pot ser mortal.
El 2009, la FDA va actualitzar l'etiqueta de Voltaren Gel per incloure informació sobre possibles efectes hepàtics. Ara es llegeix: "En els informes post-comercialització, s'han detectat casos d'hepatotoxicitat induïda per fàrmacs en el primer mes, i en alguns casos, els dos primers mesos de tractament, però poden ocórrer en qualsevol moment durant el tractament amb diclofenac. casos de reaccions hepàtiques severes, incloent-hi la necrosi hepàtica, l'icterícia, l'hepatitis amb i sense icterícia, i la insuficiència hepàtica. Alguns casos reportats van causar morts o trasplantament hepàtic. Els metges han de mesurar transaminases periòdicament en pacients que reben teràpia a llarg termini amb diclofenac, perquè es pot desenvolupar una hepatotoxicitat severa sense un prodòs de símptomes distingidors ".
4. S'han afegit advertiments de caixa negra comuns a tots els AINE per a Gel de Voltaren
Les advertències de caixa negra alerten als metges i pacients als efectes secundaris més greus possible.
El Gel Voltaren té dues advertències de quadre negre que són comuns per a tots els AINE. El primer és que, igual que amb altres AINE, pot haver-hi un major risc d'esdeveniments cardiovasculars greus o, possiblement, fatals, atacs cardíacs o accidents cerebrovasculars amb l'ús de Gel Voltaren. Això pot ocórrer sense previ avís. El vostre risc pot ser superior si heu estat prenent AINE durant molt de temps o amb altes dosis. Si està en risc d'esdeveniments cardíacs i vessaments cerebrals, no ha de prendre aquest medicament. No s'ha d'utilitzar per alleujar el dolor abans o després de la cirurgia d'empelt per via coronària (CABG).
L'ús d'AINE pot causar un major risc d' esdeveniments gastrointestinals greus que poden incloure sagnat , úlceres i perforació de l'estómac i els intestins.
Aquests esdeveniments adversos poden ocórrer sense previ avís i, possiblement, ser mortals. Esteu més en perill si vostè té edat o té una malaltia histèrica d'úlcera pèptica o sagnat gastrointestinal.
5. Algunes persones no haurien d'usar Voltaren Gel
A més dels grups amb major risc que figuren en les advertències de la caixa negra, el Gel de Voltaren no hauria de ser utilitzat per persones amb hipersensibilitat coneguda al diclofenac. També no hauria d'usar-se persones que van desenvolupar asma, urticària o reaccions al·lèrgiques després de prendre aspirina o AINE. Aquest producte pot causar una ovulació tardana reversible, que pot ser una preocupació si sou una dona que vol quedar embarassada. Si està embarassada, no haureu d'usar Gel de Voltaren després de 30 setmanes de gestació ja que pot causar un defecte cardíac fetal.
6. Cal evitar l'ús de Gel de Voltaren juntament amb altres AINE
El gel de Voltaren no s'hauria d'utilitzar juntament amb AINE per via oral ni amb aspirina a causa d'un major risc d'esdeveniments adversos. El risc d'efectes secundaris augmenta amb l'augment de l'absorció dels ingredients actius en els AINE. De la mateixa manera que no s'ha d'utilitzar la crema anti-AINEs tòpics amb AINE per via oral, no s'han de prendre dos AINE orals diferents. Parli amb el seu metge sobre l'ús d'aspirina de dosi baixa.
7. Voltaren Gel no s'ha d'utilitzar en combinació amb productes de pell
Si utilitzeu cosmètics o protector solar, no utilitzeu Voltaren Gel al mateix temps. Les combinacions no han estat provades i, si es combinen agents tòpics, hi ha el potencial de canviar la forma de tolerar i absorbir Gel de Voltaren.
8. Voltaren Gel beneficiarà en la seva majoria a les persones que no poden prendre AINE per via oral
Després d'haver après com no s'ha d'utilitzar el Gel de Voltaren i qui no ho hauria d'usar, potser us pregunteu qui hauria d'usar-lo. Les persones que han experimentat efectes secundaris gastrointestinals dels AINE per via oral són clarament els que més beneficiaran del Gel de Voltaren. Si creieu que pot ser candidat a Voltaren Gel, discuteixi amb el seu metge per determinar si és apropiat per a vostè.
9. Apreneu les dosis adequades
Mai utilitzeu més de l'import prescrit. La dosi total de Gel de Voltaren no ha de superar els 32 grams per dia, sobre totes les articulacions afectades. El gel de Voltaren s'ha de mesurar a la targeta de dosificació reutilitzable, que està tancada a la marca adequada de 2 grams o de 4 grams. Per a les extremitats inferiors, apliqueu el gel (4 grams) a l'àrea afectada quatre vegades al dia. No apliqueu més de 16 grams diaris a qualsevol afectat articulació de les extremitats inferiors. Per a les extremitats superiors, apliqueu el gel (2 grams) a l'àrea afectada quatre vegades al dia. No apliqueu més de 8 grams diaris a ningú afectat a l'articulació de les extremitats superiors.
10. Aprendre el maneig segur del Gel de Voltaren
Cal evitar prendre aquest medicament als ulls, a la boca, a les ferides obertes o a les zones infectades. A menys que ho estiguin aplicant a les seves juntes manuals, rentar-se les mans immediatament després de l'aplicació. No dupliqueu ni aclareu l'àrea tractada durant almenys una hora i no poseu-hi la roba durant un mínim de 10 minuts. Cal evitar la llum solar i la llum solar artificial després de l'aplicació i no s'ha d'escalfar l'articulació tractada.
Una paraula de
Com més opcions de tractament hi hagi per a les persones amb artritis, millor. La disponibilitat d'una formulació tòpica de Voltaren és important per a persones que no poden tolerar els AINE per un motiu o un altre. Tingueu en compte que tant AINEs orals com tòpics tenen els mateixos riscos.
Font:
> Diclofenac tòpic (dolor d'artrosis). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren Gel. Prescripció d'informació . FDA. Revisat el maig de 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.