Opció de tractament per a la fibromiàlgia
El 14 de gener de 2009, la FDA va aprovar Savella (milnacipran HCl) per a la gestió de la fibromiàlgia . Savella es classifica com a inhibidor selectiu de la recaptació de serotonina i norepinefrina. El fàrmac s'ha utilitzat durant diversos anys a Europa i Àsia per tractar la depressió.
Què és un inhibidor de la recaptació dual de serotonina i norepinefrina selectiva?
Com a inhibidor selectiu de la recaptació de serotonina i norepinefrina, també conegut com SSNRI, Savella augmenta la norepinefrina i l'activitat de la serotonina al cervell.
En el tub d'assaig, Savella sembla tenir més efectes en l'activitat de norepinefrina. Això és important per als pacients amb fibromiàlgia perquè es creu que els nivells baixos de norepinefrina cerebral estan relacionats amb l'augment del dolor i les dificultats cognitives ("boira cerebral").
Com es fa Savella?
Savella s'administra en dues dosis dividides per dia. La dosi augmenta gradualment al llarg de la primera setmana per arribar a la dosi recomanada de 100 mg / dia.
Savella està disponible com a tabletas de 12.5 mg, 25 mg, 50 mg i 100 mg. El dia 1, pren 12,5 mg una vegada. Els dies 2 a 3, pren 12,5 mg / dues vegades al dia. Els dies 4 a 7, preneu 25 mg / dues vegades al dia. Després del dia 7, la dosi habitual és de 50 mg / dues vegades al dia. Alguns pacients poden requerir 200 mg / dia i alguns poden requerir una dosi més baixa si tenen insuficiència renal (renal).
Com s'ha realitzat Savella en els assaigs clínics?
La seguretat i eficàcia de Savella es va determinar a partir dels resultats dels assaigs clínics de dues fases III als EUA Hi va haver més de 2.000 pacients amb fibromiàlgia implicats en els estudis.
Contraindicacions per Savella
Savella està contraindicada (no s'ha d'utilitzar) en pacients amb un glaucoma d'angle estreta no controlat. Savella tampoc ha de ser utilitzada pels pacients que prenen MAOIs (inhibidors de la monoamina oxidasa), que generalment s'utilitzen per a la depressió. Savella no està aprovada per al seu ús en nens.
Advertències associades amb Savella
Els pacients que prescriuen Savella han de ser conscients dels següents avisos i precaucions:
- L'empitjorament dels símptomes depressius i el risc de suïcidi és possible amb Savella
- La síndrome de serotonina (una reacció medicamentosa que suposa una mortalitat que provoca que el cos tingui massa serotonina) és possible.
- Es pot produir pressió arterial elevada i freqüència cardíaca amb Savella.
- S'han reportat convulsions en pacients que prenen Savella.
- S'ha informat d'hepatotoxicitat (pacients amb un consum excessiu d'alcohol o una malaltia hepàtica crònica han d'evitar Savella).
- Els símptomes d'abstinència es poden produir si Savella no es deté gradualment.
- Savella pot augmentar el risc de sagnat, especialment en pacients que prenen AINE , aspirina o altres fàrmacs que afecten el sagnat.
- Pot haver-hi majors taxes d'esdeveniments adversos genitourinarios amb l'ús de Savella.
Savella ha estat designada com un agent d'embaràs en la categoria C, que implica riscos fetals positius en estudis amb animals. El fabricant de Savella afirma que no s'han reportat estudis adequats o ben controlats per a dones embarassades, per tant, només s'ha d'utilitzar durant l'embaràs si els beneficis potencials justifiquen riscos potencials per al fetus.
No s'han realitzat estudis controlats de Savella sobre mares lactants.
Efectes secundaris comuns i esdeveniments adversos
Nàusees, mal de cap, constipació, marejos, insomni, enrogiment, augment de la transpiració, vòmits, palpitacions i boca seca són reaccions adverses associades a Savella.
Fonts:
Informació de prescripció Savella. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), una opció de tractament per a la fibromiàlgia. P & T (farmàcia i teràpies) P T. maig de 2010; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/