NIH reclutant pacients amb hipotiroïdis per a un nou estudi
És un dia apassionant per als pacients amb tiroides, i que ha estat molt esperat. Els Instituts Nacionals de Salut dels EUA han anunciat que el 2012 es va iniciar un estudi clínic al Centre Mèdic Militar Nacional Walter Reed, a Bethesda, MD, per estudiar fàrmacs tiroïdes naturals deshidratades versus levotiroxina per al tractament de l'hipotiroïdisme primari.
L'estudi aleatoritzat i transversal -que passa al maig de 2014- avaluarà la hipòtesi que els pacients hipotiroïdis en la tiroide natural deshidratada (el que anomenen "extracte de tiroides deshidratats" o DTE) poden tenir "una disminució dels símptomes, una millora de la funció cognitiva i un augment del sentit del benestar / qualitat de vida ", en comparació amb la levotiroxina.
El títol oficial de l'estudi és "Extracte de tiroides dissecades en comparació amb Levothyroxine en el tractament de l'hipotiroïdisme : un estudi aleatoritzat, doble cec, crossover", i estan reclutant als pacients de la tiroide com a participants de l'estudi.
Elegibilitat
Podeu participar en aquest estudi si sou un home o una dona entre 18 i 65 anys. i han estat en levotiroxina per hipotiroïdisme primari durant almenys 6 mesos. (NOTA: Només els membres de l'exèrcit actiu o jubilat i els seus beneficiaris poden optar a aquesta prova).Exclusions
Se us exclou de l'estudi si teniu alguna de les següents condicions o problemes:- embaràs o pla per a l'embaràs en els propers 12 mesos
- malaltia cardíaca , especialment malaltia coronària
- malaltia pulmonar obstructiva crònica
- trastorn de malabsorció
- cirurgies gastrointestinals
- disfunció renal o hepàtica important
- trastorns de convulsió
- càncers actius de tiroide i no tiroideos
- psicosi incontrolada
- ús de medicació psicotròpica
- ús d'esteroides
- ús d'amiodarona
- quimioteràpia per al càncer
- suplement de ferro més de 325 mg al dia
- ús d'inhibidors de la bifurcació / bomba de protons
- ús de colestiramina
Per què és important aquest assaig?
Aquest assaig és important perquè és la primera vegada en la història recent que sóc conscient que un organisme de recerca mèdica reconegut a nivell nacional, en aquest cas, els Instituts Nacionals de Salut dels Estats Units, realitza investigacions de doble cec a través de la recerca símptomes, funció cognitiva, benestar i qualitat de vida en els pacients hipotiroïdis en fàrmacs tiroïns naturals deshidratats, en comparació amb la levotiroxina més freqüentment prescrita.Aquest assaig també és important perquè hi ha un fort biaix entre els endocrinòlegs convencionals contra la prescripció de fàrmacs tiroïns naturals deshidratats, però no es basa en la recerca, sinó en les seves pròpies opinions i preferències. Alguns endocrinòlegs, de fet, fins i tot han dit que les drogues tiroïdals naturals com Armor només són preses per la "franja" , tot i que més de dos milions de prescripcions per a aquestes drogues s'escriuen cada any només als Estats Units, i més al voltant de món
Aquest assaig també és important perquè necessitem una investigació que s'assembli específicament a l'ús de la tiroide natural deshidratada. Alguns estudis, inclòs l' estudi danès 2009 , han mostrat millores de qualitat de vida amb l'addició de T3 sintètic a T4 sintètic (levotiroxina), però alguns metges han dit que aquests estudis no són rellevants quan es consideren medicaments naturals deshidratats (que contenen T3 i T4 ) perquè són drogues diferents.
Per participar a la prova
Si reuneix les qualificacions i està interessat a ser reclutat per participar en aquest assaig clínic, poseu-vos en contacte amb: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil i Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.El número d'identificació clínic Trials.gov per a aquest assaig és NCT01739972.
Podeu consultar la llista completa de ClinicalTrials.gov.