Abans de començar, vull subratllar que, per als interessats en tota la història del tractament del trastorn sexual femení , aquest article sobre el pegat de testosterona s'ha de llegir en el context de dos articles més que he escrit: Viagra per a dones i nova però sense aprovar - píndola sexual femenina flibanserin . Més específicament, el parche de testosterona representa el lliurament intermedi d'aquesta trilogia de disfunció sexual femenina: un enfocament provat després que Pfizer deixés d'empènyer Viagra per a les dones i abans del desenvolupament de la flibanserina, una droga sexual femenina que mesura els nivells de neurotransmissors.
Estudis sobre la disfunció sexual de les dones
La quintaesència de tots els intents de tractament de la disfunció sexual femenina es remunta a un article de 1999 publicat a JAMA que comunament es coneix com l'estudi "43-31". Els investigadors d'aquest estudi suggereixen que més de 4 de cada 10 dones (43%) tenen problemes sexuals en comparació amb el 31% dels homes. Aquest estudi va exposar el que segueix sent la frega en tots els debats sobre el tractament de la disfunció sexual femenina; la fricció que afecta a les empreses farmacèutiques i a molts especialistes sexuals d'una banda, i els crítics que afirmen que la patologia de la condició sexual és un altre exemple de "malaltia de la malaltia" a l'altre costat.
El 21 de juny de 2004, Proctor & Gamble va sol·licitar l'aprovació de la FDA del seu nou sistema de testosterona transdèrmica (jargonès per parche de testosterona), Intrinsa. Intrinsa es va concebre com:
Tractament del trastorn hipoactiu del desig sexual en dones quirúrgicament menopàusiques que reben teràpia concomitante de estrògens. El desordre hipoactiu del desig sexual (HSDD) és la deficiència persistent o recurrent o l'absència de pensaments sexuals, fantasies i / o desig o receptivitat per a l'activitat sexual, que causa distressions personals o dificultats interpersonals. El desig sexual baix pot associar-se a una baixa activitat sexual, problemes d'excitació sexual o dificultat d'orgasme.
Com es va assenyalar en la meva anterior cobertura de la disfunció sexual femenina , l'HSDD és un terme antiquat. Actualment, el DSM-5 parla de "desig d'excitació sexual / interès sexual femení" que combina problemes de desig i excitació en una entitat clínica.
Els resultats dels assaigs clínics de Fase 3 de P & G suggereixen que a les dones amb 2 a 3 esdeveniments sexualment gratificants per mes, l'administració de 300 μg (però cap 150 μg ni 450 μg) estava relacionada amb un esdeveniment addicional que satisfà sexualment per mes.
Per dues raons, la FDA es va negar a aprovar Intrinsa. En primer lloc, aquests resultats no tenen sentit clínic. En persones que ja tenen un sexe regular i satisfactori , un parche de testosterona augmenta la quantitat d'esdeveniments de satisfacció sexual d'un per mes. En segon lloc, per a aquest mer fet de satisfacció sexual, les dones amb menopausa quirúrgica que ja prenen estrògens s'exposen a una altra hormona potencialment perillosa, la testosterona. Deixa'm explicar.
Al voltant del moment en què P & G va sol·licitar l'aprovació del seu pegat de testosterona, tothom es trobava nerviós sobre els resultats dels estudis de la Iniciativa de Salut de la Dona que examinaven els suplements hormonals. En aquest moment, els resultats d'aquests estudis suggereixen que l'administració d'estrògens i progesterona a les dones després de la histerectomia va augmentar el risc d'esdeveniments cerebrovasculars (accidents cerebrovasculars), esdeveniments cardiovasculars i càncer de mama. La FDA va concloure que sense més estudis a llarg termini, és potencialment perillós donar testosterona a dones postmenopàusiques i altres hormones. De manera notable, l'estudi original de P & G va avaluar la suplementació de testosterona en els participants durant 52 setmanes com a màxim.
A la llum de la rebuig de la FDA, P & G va veure la inutilitat d'impulsar el problema i va deixar Intrinsa.
En retrospectiva, és obvi que P & G esperava que els metges prescriguessin el pegat de testosterona per a l'ús fora de marca, específicament, en dones diferents de les que havien experimentat la menopausa post-cirurgia. Tanmateix, amb la falta d'estudis a llarg termini, la FDA estava conscient d'aquesta possibilitat.
Hi ha altres troballes de recerca que també qüestionen l'eficàcia potencial de la testosterona com a intervenció en persones amb desig sexual / excitació sexual femenina. En primer lloc, no tenim proves de baixa activitat d'andrògens en dones amb disfunció sexual. En segon lloc, encara que podem mesurar els nivells de testosterona intracel·lular o intracel·lular, no podem mesurar els nivells de testosterona en el sistema nerviós central.
Els nivells de testosterona en el sistema nerviós central probablement tinguin més efecte en l'excitació i el desig.
Les dones necessiten més testosterona?
En altres paraules, no tenim ni idea de si els nivells de testosterona en el cervell i la medul·la espinal d'aquells amb disfunció sexual femenina són prou deficients per a necessitar una suposició exògena de testosterona, per començar. Tercer, fins i tot en els gels de testosterona i els pegats que s'han fet per tractar els homes, no tenim ni idea de la quantitat de testosterona en realitat s'absorbeix fent que la pràctica de la suplementació de la testosterona sigui encara més preocupant.
Però aquí està la cosa. Per a moltes dones, l'accés a la testosterona d'alguna forma és factible. Per exemple, les dones amb excés d'excitació sexual / d'interès sexual encara es poden prescrivir els gels de testosterona i els pegats fora de l'etiqueta (prenent medicaments per als homes). Els suplements de testosterona també vénen en formes naturopàtiques que es poden comprar a través d'Internet. Finalment, en altres països, la testosterona a vegades es dóna a dones amb disfunció sexual femenina.
Per tant, en tot, encara hi ha maneres d'aconseguir les mans sobre la testosterona per tractar la disfunció sexual femenina ; No obstant això, tenint en compte el que sabem, probablement sigui una bona idea desviar-se de les coses. La investigació no mostra cap benefici clínic real de la suplementació de testosterona en dones amb disfunció sexual femenina, a més de que ni tan sols sabem si els nivells de testosterona són deficients en dones amb disfunció sexual en primer lloc. I, per descomptat, la testosterona és una hormona, i se sap que les hormones tenen possibles efectes adversos com l'ictus, els coàguls de sang, el càncer, etc.
> Fonts:
> Article > titulat "La teràpia de testosterona per a la disminució de la libido en les dones" de R Basson publicat en Avanços Terapèutics en Endocrinologia i Metabolisme publicat el 2010. Accedint el 13/03/2015.
> Article > titulat "The Pinking of Viagra Culture: esforços de la indústria farmacèutica per crear i repoblar drogues sexuals per a dones" de Heather Hartley publicat a Sexualities el 2006. Accedint el 15/03/2015.