Pillola de sexe Flibanserin es troba atrapada en el drama
Als seus detractors, la flibanserina, una píndola rosa que apunta a la libido femenina i que fabrica Sprout Pharmaceuticals, és un altre exemple de la malaltia. La malaltia de les malalties es refereix a la pràctica de les companyies farmacèutiques i altres aspectes "patologizantes" de la condició humana per fer un fort. Per exemple, l'halitosi o el mal alè només es va convertir en una condició que necessitava tractament després que Listerine es desenvolupés per "tractar-la".
Tanmateix, per als seus partidaris, el desordre d'interès sexual femení / excitació és una malaltia molt real, i la flibanserina pot ajudar-la. Aquests simpatitzants citen l'angoixa causada per una disminució o inexistència del desig sexual.
Què és l'interès sexual femení o el trastorn desorientat?
El desordre d'interès sexual / excitació sexual es refereix a una reducció o absència d'interès sexual en una dona que dura 6 o més mesos i causa dificultats d'aflicció o interpersonals. D'altra banda, aquest desinterès no és atribuïble a una altra malaltia (creu diabetis o depressió) o fàrmac (creu antidepressius). És important que aquesta pèrdua del desig sexual provoqui dificultat o dificultat perquè, en cas contrari, no és realment un problema. Després de tot, molta gent té un desinterès de llarga data en el sexe que no causa problemes personals, i això està bé.
Els investigadors afirmen que el trastorn d'interès sexual / excitació sexual involucra circuits cerebrals complexos que controlen el processament de recompenses.
Concretament, aquesta condició afecta les vies frontales i les projeccions neuronals de l'insula, amígdala, hipotàlem i estriat ventral. En dones amb aquest interès sexual i problemes d'excitació, la motivació sexual i el plaer es veuen afectats negativament. Cal destacar que el processament de recompenses aberrants es redueix a altres trastorns psiquiàtrics, incloent depressió, esquizofrènia, abús de substàncies, demència, trastorns alimentaris i altres trastorns sexuals.
Curiosament, els investigadors han descobert canvis en la ressonància magnètica funcional que suggereixen anomalies de macrocircuits atribuïbles als trastorns sexuals d'interès sexual. Per exemple, les dones diagnosticades d'aquest trastorn presenten una activació anormal a les regions corticals i estriades del cervell.
Com funciona Flibanserin?
És realment difícil (impossible) perquè els científics mesurin els nivells específics de neurotransmissors en diferents parts del cervell. Tanmateix, utilitzant tècniques de microdialisis i nodes dins de les xarxes cerebrals, els investigadors postulen que la flibanserina augmenta l'alliberament de la dopamina i la noradrenalina i redueix l'alliberament de la serotonina en dones amb un interès i un desig sexual reduïts. Més específicament, la flibanserina pot distingir entre els receptors de la serotonina i estimular els receptors de la serotonina 5HT1A mentre bloquegen els receptors de serotonina 5HT2A en l'escorça prefrontal, per la qual cosa augmenta l'alliberament de la dopamina i la noradrenalina. Pel que sembla, aquests efectes combinats de neurotransmissors ajuden a regular millor el procés de recompensa i augmenten la libido femenina.
En particular, la flibanserina treballa en els neurotransmissors, no en les hormones. Tot i que les hormones han demostrat ser eficaços per augmentar la libido, els efectes adversos els fan massa arriscats com el tractament.
A més, la flibanserina no és "Viagra femení". Viagra treballa augmentant el flux de sang als genitals utilitzant un mecanisme completament diferent i que afecta un lloc d'acció diferent (genitals vs. cervell).
Els resultats de dos assaigs clínics titulats BEGONIA i DAISY (ah, noms de flors ... quins valent!) Suggereixen que la flibanserina pot augmentar la libido femenina. Combinats, aquests assaigs aleatoris i controlats amb placebo van examinar 3548 dones amb un interès sexual i un desordre d'excitació. Després de 24 setmanes de tractament una vegada al dia amb 100 mg de flibanserina, es van mesurar els esdeveniments sexuals, el desig sexual i l'angoixa provocats pel desig sexual baix amb diversos qüestionaris (subjectius).
Els investigadors van observar que, en els participants que van prendre flibanserina, en comparació amb aquells que prenien placebo, hi va haver un augment en la satisfacció de trobades sexuals i el nivell de desig sexual i una disminució de l'angoixa causada per un baix desig sexual.
Els esdeveniments adversos greus en aquests assaigs es van produir en menys d'un per cent dels participants, i cap d'aquests esdeveniments greus van ser atribuïbles al tractament amb flibanserin. Els efectes adversos menys greus incloure marejos, nàusees, fatiga i somnolència (els més comuns).
Un altre assaig aleatoritzat i controlat amb placebo anomenat SNOWDROP (Estic veient un patró, aquí ... un altre nom de flor!), Va examinar 949 dones postmenopàusiques amb desig sexual d'interès sexual / excitació (trastorn del desig sexual tècnicament hipoactiu -un DSM-IV- Terme TR que des de llavors ha estat modificat per a trastorns d'interès sexual / excitació en DSM-5). Igual que els altres assaigs, els resultats indiquen que la flibanserina millora el desig sexual, una sèrie d'esdeveniments sexuals satisfactoris i redueix l'angoixa sexual tot causant pocs efectes adversos. Concretament, el 37,6% de les dones que treballen amb flibanserina contra el 28,0% de les dones que prenen placebo van informar satisfactoriment els esdeveniments sexuals.
Tot i que en alguns d'aquests estudis, els investigadors van intentar incloure participants que prenien medicaments antidepressius, antihipertensius, triptans i alguns antifúngics, una de les principals limitacions d'aquests estudis és el biaix de mostreig. Dit d'una altra manera, perquè els problemes amb l'excitació sexual i el desig són omnipresents i afecten a tot tipus de dones, era difícil provar si Flibanserin funciona per a tothom.
Citant les seves preocupacions sobre la seguretat i l'eficàcia, la FDA s'ha negat a aprovar dues vegades-rebuigs a Flibanserin amb els quals el seu fabricant, Sprout Pharmaceuticals i altres qüestionen. Des d'una perspectiva de tractaments mèdics, definitivament comprenc amb les preocupacions de la FDA. Després de tot, les eines de flibanserina amb diversos neurotransmissors i considerant que moltes de les dones que prenen el medicament també prenen altres medicaments que alteren els nivells de neurotransmissors, com els antidepressius i els ansiolítics, és millor prendre una postura de cautela.
Conclusió
Moltes persones sincerament no saben què pensar en flibanserin. D'una banda, moltes persones són sospitoses de les empreses farmacèutiques i les seves intencions i prediuen que, si s'aproven, la flibanserina pot ser sobrepreclamada per a determinades dones com aquelles que no tenen cap dificultat relacionada amb una escassetat de desig sexual o d'excitació. En una nota relacionada, tot el que fa referència a la comercialització de Sprout de la manipulació de crits de flibanserin inclou el color rosa de la píndola i els assaigs clínics amb indicacions florals. D'altra banda, és difícil comprendre els efectes de la flibanserina tret que sigui una dona que utilitza el fàrmac.
Fonts:
Article titulat "Eficàcia i seguretat de la flibanserina en dones postmenopàusiques amb trastorn hipoactiu del desig sexual: resultats de l'assaig SNOWDROP" de JA Simon i coautors publicats a Menopausa: The Journal of The North American Menopause Society publicat el 2013.
Article anomenat "Mecanisme d'acció de la flibanserina, un agonista i antagonista de la serotonina multifuncional (MSAA), en el trastorn hipoactiu del desig sexual" de SM Stahl publicat en els Spectrums del CNS l' any 2015.
Article titulat "Millora de les perspectives per tractar el trastorn hipoactiu del desig sexual (HSDD): estat de desenvolupament de flibanserin" de J Thorp, Jr, i coautors de BJOG publicat el 2014.