El tractament del melanoma amb estadi metastàtic IV ofereix esperança
La interleucina-2 per al melanoma metastàtic és una de les dues opcions de tractament aprovades per la malaltia. El melanoma que s'ha estès més enllà de la pell als òrgans distants es diu melanoma "metastàtic" (o estadi IV ). Encara que les opcions de tractament actualment són molt limitades, algunes persones sobreviuen a aquesta etapa més greu de la malaltia. Hi ha molta investigació en curs en aquesta àrea, però fins ara només s'han aprovat dues teràpies: interferon-alfa2b i l'activador del sistema immune interleukin-2 (IL-2).
Si el vostre oncòleg ha recomanat IL-2, aquesta visió general us guiarà amb la informació crítica que necessiteu per entendre com funciona, la seva efectivitat i els seus efectes secundaris.
Interleucina-2
També es va anomenar Proleukin i aldesleukina, l'IL-2 va ser aprovada per l'Administració d'Aliments i Drogues (FDA) per al tractament del melanoma metastàtic el 1998. (Desafortunadament, no s'ha aprovat cap altre fàrmac de melanoma des de llavors).
L'IL-2 és diferent d'un fàrmac de quimioteràpia: en realitat és una part natural del sistema immunitari del cos. Es tracta d'un tipus de molècula messenger anomenada "citoquina" que es segrega des de certes cèl·lules per alertar a altres cèl·lules sobre un invasor infecciós. Almenys 15 tipus diferents d'interleucines s'han descobert des de la dècada dels 70: es coneix a IL-2 per estimular específicament el creixement i la maduració de dos tipus de glòbuls blancs, anomenats "limfòcits T i B". L'IL-2 utilitzat per tractar el melanoma metastàtic no prové del cos, sinó que es produeix en massa, utilitzant les tècniques d'enginyeria genètica.
Té les mateixes propietats que la versió natural, però té un nom lleugerament diferent, aldesleukina.
Evidència de l'efectivitat de la interleucina-2
En els estudis que van portar a la seva aprovació, el 6% dels pacients seleccionats (els que tenien bona condició física i mental) amb melanoma metastàtic van tenir una resposta completa a IL-2 d'altes dosis, i el 10% tenia una resposta parcial.
Es defineix una resposta completa com una eliminació prolongada (més de 10 anys i comptant) de la malaltia, tot i que no és tècnicament una "cura". Independentment de la terminologia, és l'únic medicament disponible que fins i tot té la possibilitat d'un efecte tan profundament positiu i llarg. Es van observar respostes en pacients amb una varietat de metàstasis, incloent el pulmó, el fetge, els ganglis limfàtics, els teixits tous, les glàndules suprarenals i les capes subcutànies (profundes) de la pell. L'IL-2, però, no es recomana per a pacients amb metàstasis cerebrals existents.
Molts assaigs clínics s'han realitzat (i encara s'estan realitzant) en un intent d'augmentar les taxes de resposta d'IL-2 combinant-lo amb altres medicaments. Per exemple, un estudi va demostrar taxes de resposta més altes quan l'IL-2 es va administrar en combinació amb una vacuna (22%) en comparació amb IL-2 (13%). Malauradament, molts intents de combinar l'IL-2 amb diversos fàrmacs de quimioteràpia (cisplatino, vinblastina, dacarbazina i altres), un enfocament anomenat "bioquimioteràpia", així com amb altres fàrmacs ( interferó-alfa2b , etc.) no hi ha millora significativa en l'estadística que realment compta: el temps de supervivència.
Ús de Interleukin-2
L'IL-2 està donada per una infusió IV de 15 minuts cada 8 hores durant 5 dies.
Cada curs de tractament consta de dos cicles de tractament de 5 dies separats per un període de descans de 9 dies, i diversos cursos són la norma. Normalment, es fotografiarà un mes després d'acabar el primer tractament. Si respon, és probable que se li ofereixi un segon curs de tractament durant 6 a 12 setmanes després d'acabar el primer curs. Per ser elegible per al tractament amb IL-2, ha d'estar en estat físic relativament bo, amb bona cor, pulmó, fetge i funció renal.
Efectes secundaris potencials
L'IL-2 té efectes secundaris freqüents, sovint greus i, de vegades, fatals. S'ha de donar a un hospital sota la supervisió d'un metge qualificat experimentat en l'ús d'agents contra l'anticancer.
Cal disposar d'un centre d'atenció intensiva i d'especialistes en medicina cardiopulmonar o de cures intensives. La taxa de mortalitat relacionada amb fàrmacs en els assaigs clínics dels pacients amb melanoma metastàsic que va rebre IL-2 va ser del 2%.
Molts dels efectes secundaris es deuen a la "fuita capil·lar", que comença immediatament després del tractament. La fuga capil·lar produeix la fuga de proteïnes fora de la sang que provoca una disminució de la pressió arterial. Els efectes secundaris més freqüents són els següents:
- nàusees, vòmits, diarrea, pèrdua de gana
- debilitat i fatiga
- símptomes de grip (febre, calfreds, mal de cap i dolors musculars)
- baixa pressió arterial
- dolor general, mal de pit (angina)
- problemes respiratoris a causa del líquid als pulmons
- augment de pes, retenció de líquids
- efectes mentals (paranoia, al·lucinacions, insomni)
- picor, pelat de pell
- anèmia (recompte de glòbuls baixos)
- recompte plaquetari baix (augmentant el risc de sagnat)
- baix recompte de glòbuls blancs
- dany renal
- mal de boca
Aquests efectes secundaris són més rars però s'han reportat en algunes persones que prenen IL-2:
- ritme cardíac anormal, atac cardíac
- falla respiratòria
- infeccions severes
- hemorràgia gastrointestinal
- problemes de la tiroide
- problemes hepàtics
- marejos greus, desmais
Precaucions / interaccions
IL-2 pot fer que els efectes secundaris d'altres fàrmacs i malalties siguin molt pitjors, així que informeu al vostre metge si té:
- problemes renals
- malaltia cardíaca
- malaltia del fetge
- malaltia pulmonar
- un trastorn de convulsions
- trastorn de la tiroide
- infeccions
- qualsevol al·lèrgia
- qualsevol trastorn immunològic
També informeu al vostre metge sobre els medicaments que no s'ofereixen, o els medicaments amb recepta que utilitzeu, especialment els corticosteroides, l'indometacina, els medicaments per a la pressió arterial, els antidepressius, els medicaments contra l'ansietat o altres medicaments contra el càncer. No comenceu ni atureu cap medicament sense l'aprovació del metge.
Nota: Aquesta informació pot no cobrir totes les precaucions, interaccions o efectes adversos possibles per a aquest fàrmac. Si teniu cap pregunta sobre qualsevol medicament que feu, assegureu-vos de consultar amb el vostre professional sanitari.
Fonts:
"Melanoma". Xarxa Comprensiva Nacional del Càncer. V.1.2009. 27 de gener de 2009.
"Informació de prescripció de proliferació". Novartis Pharmaceuticals Corp. 27 de gener de 2009.
Smith FO, Downey SG, Klapper JA, et al. Tractament del melanoma metastàtic amb interleucina-2 sol o en combinació amb vacunes. Clin Cancer Res 2008 14: 5610-5618. 27 de gener de 2009.