La UCDAI és una mesura que s'utilitza sovint en assajos clínics per a l'IBD
La investigació és una part important del desenvolupament de nous tractaments per a totes les malalties, inclosa la malaltia inflamatòria intestinal (IBD) . La investigació sovint significa provar noves formulacions de fàrmacs en un petit grup de pacients, per determinar si s'ha de provar en un grup gran o si la idea s'ha de reformular o abandonar per complet. Hi ha lleis i protocols que envolten la prova de fàrmacs nous en pacients: no es tracta d'una cosa que es faci sense una supervisió significativa.
Normalment, el fàrmac ja s'ha provat primer en models d'ordinador, i després en animals (en general, rates o ratolins), i després en individus sans. En molts assaigs clínics, s'utilitza una escala independent per fer un seguiment del progrés, i una escala d'aquest tipus per a la colitis ulcerosa és l'índex d'activitat de la malaltia de colitis ulcerosa (UCDAI).
Com saben els investigadors si un tractament està funcionant?
Per determinar si un tractament per a la EII és efectiu, els científics sovint utilitzen una escala especialitzada per mesurar l'activitat de la malaltia en pacients individuals. L'activitat de la malaltia pot incloure signes com el dolor, quantes vegades una persona ha anat al bany en un dia, o fins i tot la inflamació en el còlon que es troba quan un metge completa una colonoscòpia . En alguns casos, també es podrien incloure en l'anàlisi marcadors extra-intestinals de malalties, com ara la pell, l'ull o els problemes articulars .
El que fa una escala especialitzada és donar als investigadors un llenguatge comú per parlar de com fa cada pacient mentre rep el tractament que s'està provant.
Aquestes escales especialitzades poden o no ser utilitzades pels gastroenteròlegs en pràctica clínica, fora d'un assaig clínic. La major part del temps, no ho són, perquè no necessàriament aconsegueix res: els metges no compararien la puntuació d'un pacient contra la puntuació d'un altre pacient, de manera que els resultats no serien útils.
En general, una escala clínica només és útil quan es comparen pacients que reben la mateixa intervenció (com ara un medicament) durant un període de temps en circumstàncies similars. A més, pot ser que sigui molt difícil i requereix molt de temps fer la puntuació per a tots els pacients, especialment quan no hi ha guanys provat per fer-ho. Tanmateix, en alguns casos, es pot utilitzar per fer un seguiment de l'activitat de la malaltia en pacients que estan iniciant un nou tractament.
Índex d'activitat de la malaltia de colitis ulcerosa
Per a la colitis ulcerosa, hi ha diverses escales de puntuació diferents que s'utilitzen per a la investigació clínica. Un que s'utilitza amb força freqüència s'anomena UCDAI. Passa per altres noms de vegades, i també es pot anomenar l'índex de Sutherland o l'índex d'activitat de la malaltia de colitis ulcerosa modificada. La UCDAI va ser desenvolupada el 1987 per Sutherland, et al. La UCDAI es donaria al començament d'un assaig clínic per determinar una línia de base i, de nou, en punts específics durant tot el procés.
La UCDAI és una sèrie de qualificadors sobre els símptomes de la colitis ulcerosa, incloent-hi la freqüència de defecar, l'hemorràgia rectal, l'aspecte del revestiment del còlon i la qualificació mèdica de l'activitat de la malaltia. Cadascun d'aquests articles rep un número de 0 a 3, i 3 és la qualificació més alta per a l'activitat de malaltia.
Algunes de les preguntes requereixen un metge per fer una endoscòpia i veure el còlon, de manera que no és una escala que un pacient pugui utilitzar per entendre com la seva malaltia està progressant.
Als efectes dels assaigs clínics, la remissió sovint es defineix com a puntuació de la UCDAI d'1 o menys, i la millora és una reducció de 3 o més punts de la partitura a l'inici de la prova.
Una paraula de
La UCDAI, o qualsevol altra escala d'activitat de la malaltia, no pot dir a una persona si té o no colitis ulcerosa o quin és l'estat de la malaltia. És una eina que utilitzen els investigadors, sovint durant el curs d'assaigs clínics per estudiar els efectes d'un nou medicament.
Molts gastroenteròlegs no utilitzen aquesta escala, de manera que no és quelcom que hauríeu d'esperar que formi part d'una avaluació estàndard de l'IBD.
Font:
Sutherland LR, Martin F, Greer S, et al. "Enema àcid 5-aminosalicílic en el tractament de la colitis ulcerosa distal, la proctosigmoiditis i la proctitis". Gastroenterologia 1987; 92: 1894-1898. 5 d'octubre de 2010.
També conegut com: Índex Sutherland, Índex d'activitat de la malaltia colitis ulcerativa modificada