Nou medicament anteriorment comparat amb placebo
Quan els nous medicaments estiguin disponibles, és natural preguntar-se com es podrien comparar en eficàcia amb aquells tractaments que ja estan disponibles. En el cas d' Hetlioz , venut sota el nom genèric Tasimelteon, és important avaluar la seva utilitat en el tractament del Trastorn per a la suspensió (Sleep-Wake-No-24-Hour) (No-24) . Com es compara amb la melatonina , el tractament estàndard d'aquest trastorn?
Comparacions de recerca entre Hetlioz i Melatonina
No s'han realitzat assaigs d'investigació clínica que comparin l'ús d'Hetlioz i melatonina d'una manera de cap a cap. La US Food and Drug Administration (FDA) va aprovar Hetlioz basada en assaigs controlats amb placebo. Això significa que Hetlioz, que actua sobre els receptors del cervell per a la melatonina, va ser més eficaç per tractar píndoles no 24 que placebo. La seva eficàcia no ha estat directament comparada amb la presa de melatonina sense recepta, que anteriorment ha estat l'estàndard d'atenció d'aquesta malaltia.
Recomanacions estàndard per al tractament
En les últimes pautes de 2007, abans de la disponibilitat d'Hetlioz, l'Acadèmia Americana de Medicina del Dormitori (AASM) recomana l'ús de melatonina per al tractament de No-24. Per tal d'estabilitzar els ritmes circadians determinats genèticament que poden conduir a cicles d' insomni i somnolència excessiva , la melatonina pot ser altament eficaç.
Aquesta estabilització s'anomena arrossegament. Els ritmes del somni i la vigília en persones cegues es poden alinear o arrossegar amb els patrons naturals nocturns.
Això es pot aconseguir amb dosis molt baixes de melatonina sense recepta. És important seleccionar un fabricant de bona reputació que asseguri la qualitat i el contingut precís del producte.
En general, es poden utilitzar dosis petites (0,3 mg) per a l'arrossegament de persones cegues amb No-24. En comparació, molts productes suplementos sovint contenen 3 mg de melatonina (10 vegades més que cal) o fins i tot més. Aquesta melatonina excessiva pot inundar el sistema, contrarestar els beneficis i provocar efectes secundaris.
El temps de la dosi de melatonina és crític. Pot requerir l'assistència d'un especialista en el son per assegurar-se que la quantitat i el calendari de la dosi són adequats.
Avaluació dels efectes del tractament
Com saps si el tractament funciona? Més enllà de la millora sintomàtica, pot ser útil fer un seguiment de l'eficàcia del tractament d'altres maneres objectives. Els registres de son i els mesuraments de laboratori dels marcadors de fase circadià poden ser útils.
És important destacar que, en persones amb no-24 que no siguin totalment cecs, l'exposició a la llum temporitzada pot ser una teràpia adjuntiu útil.
Esperem que una investigació addicional faci comparacions directes entre Hetlioz i melatonina, però, mentrestant, pot considerar discutir les opcions de tractament amb l'especialista del son per determinar la millor opció per a vostè.
Fonts:
Arendt, J et al . "Sincronització d'un cicle de suspensió del so inactiu en un cec mitjançant tractament amb melatonina". Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI et al . "Paràmetres de pràctica per a l'avaluació clínica i el tractament dels trastorns circadianos del son del ritme: una Acadèmia Americana de Medicina del Somni informe". Dormir . 2007; 30: 1445-59.
Lewy, AJ et al . "Les baixes, però no altes, dosis de melatonina van provocar una persona cega lliure amb una llarga fase circadiana". Cronobiologia Internacional . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O et al . "La importància del temps en l'administració de la melatonina en un home cec". Revista d'investigació pineal . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL et al . "Entrenament de ritmes circadians de lliure circulació per melatonina en persones cegues". NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL i Lewy AJ. "Trastorns del ritme circadiano del somni: lliçons dels cecs". Revisions de la medicina del somni . 2001; 5 (3): 189-206.