Què el fa diferent?
Zorvolex és una forma de dissolució ràpida i baixa de dosis de diclofenac, un AINE (medicament antiinflamatori no esteroide). Va ser aprovat per al tractament del dolor d' osteoartritis el 2014. Què el fa diferent d'altres formes de diclofenac i altres AINE?
Zorvolex, produït per Iroko Pharmaceuticals, LLC, va ser prèviament aprovat per al tractament del dolor agut lleu a moderat en adults.
L'aprovació del dolor de la osteoartritis és una indicació addicional, ja que no tots els medicaments i tractaments són igualment efectius per a qualsevol individu donat, va ser acollit com una nova opció per als pacients amb osteoartritis.
Tipus de Diclofenac
Com es diferencia Zorvolex del diclofenac genèric i el nom de marca, Voltaren , que és una forma de diclofenac i el diclofenac genèric? Zorvolex es formula amb partícules submicron de diclofenac. Les partícules submicron són aproximadament 20 vegades més petites que la mida que es troba en els altres medicaments diclofenac. Les partícules de submicron, desenvolupades amb tecnologia de partícules fines de SoluMatrix, permeten que el medicament es dissolgui més ràpidament. Zorvolex és la primera dosi baixa d' AINE (fàrmac antiinflamatori no esteroide) desenvolupada amb tecnologia de partícules fines SoluMatrix que ha estat aprovada per la FDA.
Necessitat d'AINES de baix consum
Un AINE de dosis baixes ajuda a advertir les advertències i recomanacions de la FDA.
Fa diversos anys, la FDA va actualitzar i va augmentar les advertències per a tots els fàrmacs d'AINE. Es va afirmar clarament que els AINE estan associats amb un major risc de problemes cardiovasculars (per exemple, atac cardíac i accident vascular cerebral) i hemorràgia gastrointestinal potencialment mortal. Al voltant d'aquest temps, dos AINE selectius COX-2: Vioxx (rofecoxib) i Bextra (valdecoxib), van ser arrossegats del mercat, però la majoria es van mantenir.
La FDA també va aconsellar als metges que prescrivissin (i els pacients a utilitzar) la dosi efectiva més baixa d'un AINE per la menor durada possible, tenint en compte l'objectiu terapèutic.
Administració / dosificació
La dosi recomanada de Zorvolex (un fàrmac oral) per al dolor d'osteoartritis és de 35 mg. tres cops al dia. (Nota: les càpsules de Zorvolex no són intercanviables amb Voltaren ni amb pastilles genètiques de diclofenac. La dosi i la força no són equivalents.) Zorvolex 35 mg. Es tracta d'una càpsula blava i verda amb IP-204 imprès al cos i 35 mg al caputxó amb tinta blanca.
Prendre Zorvolex amb aliments pot disminuir l'efectivitat - no s'ha estudiat. A més, els pacients amb malaltia hepàtica (fetge) coneguda poden requerir un ajustament de dosificació.
Reaccions adverses comuns
Basant-se en assaigs clínics, els esdeveniments adversos més freqüents associats amb Zorvolex inclouen edema, nàusees, cefalea, marejos, vòmits, restrenyiment, pruritis, diarrea, flatulència, dolor a les extremitats, dolor abdominal, sinusitis, ALT (alanina aminotransferasa) creatinina, hipertensió i indigestió.
Contraindicacions
Els pacients que no haurien de prendre Zorvolex inclouen: aquells amb una hipersensibilitat coneguda al diclofenac; pacients que van tenir asma, urticària o reaccions al·lèrgiques després de prendre aspirina o qualsevol AINE; i aquells que tenen dolor associat amb la cirurgia d'injerto de bypass coronària.
Advertències i precaucions
Les advertències habituals associades amb tots els altres AINE, pel que fa al major risc d'esdeveniments cardiovasculars i úlceres gastrointestinals i sagnat, també s'apliquen a Zorvolex. Cal tenir precaució si es recomana a Zorvolex pacients amb antecedents precoços d'úlceres gastrointestinals o hemorràgia. Les proves de sang per a la funció hepàtica s'han de realitzar periòdicament per detectar anomalies. Els pacients que prenen Zorvolex també s'han de controlar per hipertensió, retenció de fluids, edemes i funció renal . Les reaccions severes de l'anafilàctica i de la pell també són una possibilitat.
No s'ha de prendre Zorvolex amb aspirina, ja que això augmentaria el risc de sagnat gastrointestinal.
De la mateixa manera, Zorvolex no s'ha de prendre amb anticoagulants perquè també augmentaria el risc. Si ja està prenent un inhibidor de l'ACE, el diuretic, el liti, la ciclosporina o el metotrexat , s'ha de tenir cura perquè la interacció amb medicaments pot produir-se.
Per a les dones que estan embarassades, els estudis en animals revelen que Zorvolex pot causar danys al fetus. Després de 30 setmanes de gestació, no s'ha de prendre la droga. Els estudis també van revelar que el fàrmac es pot trobar en la llet humana de les mares lactants.
> Fonts:
> Prescripció d'informació. Zorvolex. Publicat l'agost de 2014.
> La FDA aprova Zorvolex per al tractament del dolor d'artrosis. HCPLive. 25 d'agost de 2014.