Viscosupplement per a la osteoartritis de genoll
Monovisc és un viscosupplement d' injecció simple que s'utilitza per tractar les articulacions del genoll afectades per la osteoartritis . Es tracta d'una injecció intraarticular , és a dir, s'injecta a l'articulació afectada. Monovisc va ser desenvolupat per Anika Therapeutics, Inc. i va rebre l'aprovació de comercialització de la FDA dels EUA el 25 de febrer de 2014. Monovisc és comercialitzat per DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine sota un contracte de llicència amb Anika.
El hialuronà (un sucre complex de la família glicosaminoglicana) a Monovisc és un derivat ultralínic d'alt pes molecular, d'hialuronà natural procedent d'una font no animal. L'hialuronà es deriva de cèl·lules bacterianes i està entrellaçat amb una solució propietària. Monovisc ofereix una dosi comparable a Orthovisc , un altre viscosupplement de Anika Therapeutics, però Orthovisc s'administra en una sèrie de tres injeccions en lloc d'una sola injecció.
Indicacions
Monovisco està indicat per al tractament de la osteoartritis del genoll en pacients que han fracassat els tractaments conservadors, com els tractaments no farmacològics i els fàrmacs no narcòtics (per exemple, acetaminofè ). La característica principal de la osteoartritis del genoll és el dany del cartílag , que causa un dolor considerable i un rang limitat de moviment en l'articulació afectada. En la osteoartritis, també hi ha anomalies amb el líquid sinovial . El fluid sinovial lubrica la junta normalment, permetent un moviment lliure de fricció.
Els viscosupplements, com ara Monovasc i altres prèviament aprovats, retornen propietats viscoses i lubricants a l'articulació.
Resultats d'estudi
Les dades de seguretat i efectivitat d'un estudi clínic aleatoritzat i controlat de doble cec que va incloure 369 participants en estudis amb osteoartritis de genoll a 31 centres als EUA i Canadà va ser la base de l'aprovació de la FDA de Monovisc, segons Anika Therapeutics.
Els participants van rebre assignacions aleatòries a monovisc o injeccions salines (el control). Van ser avaluats per a la millora del dolor articular utilitzant WOMAC (l'oest d'Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index), específicament a la recerca de pacients amb Monovisc que van aconseguir una major millora en la seva puntuació WOMAC en comparació amb controlar els pacients durant un període de 12 setmanes. La part de seguretat de l'anàlisi va revelar una "taxa extremadament baixa d'esdeveniments adversos" i no hi ha episodis adversos greus amb Monovasc.
Altres viscosupplements
El primer viscosupplement va ser aprovat el 1997. Actualment hi ha altres 5 viscosupplements, la majoria dels quals requereixen una sèrie d'injeccions en lloc d'una única injecció.
- Hyalgan
- Synvisc i Synvisc-One (injecció individual realitzada a partir de pintes de pollastre)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Eficàcia de la viscosupplementation
El 2012, un informe publicat als Anals de Medicina Interna conclou que el viscosupplementation era ineficaç i arriscat. L'informe va afirmar que el viscosupplementation produeix una reducció irrellevant del dolor mentre pot augmentar el risc de flare-ups i esdeveniments adversos. Aquesta conclusió es va basar en un metanálisis de 89 assaigs aleatoris que incloïen més de 12.000 pacients amb osteoartritis de genoll.
Tanmateix, l'Acadèmia Americana de Cirurgians Ortopèdics afirma que "la viscosupplementació pot ser útil per a persones que l'artritis no ha respost als tractaments bàsics. És més efectiva si l'artritis es troba en les seves primeres etapes (lleus a moderades). Alguns pacients poden sentir dolor al lloc de la injecció i, de tant en tant, les injeccions produeixen un augment de la inflamació Pot trigar diverses setmanes a notar una millora després del viscosupplementation.No tots els pacients tindran alleugeriment del dolor.Si les injeccions són efectives es podran repetir després d'un període de temps, en general, 6 mesos. L'eficàcia a llarg termini del viscosupplementation encara no es coneix i la recerca continua en aquesta àrea ".
> Fonts:
> La FDA aprova Monovisc, un nou tractament d'injecció individual per al tractament del dolor a causa de la osteoartritis de la genollera. Anika Therapeutics. 25 de febrer de 2014.
Viscosupplementation for Osteoartritis of the Knee: Una revisió sistemàtica i un metanálisis. 7 d'agost de 2012. Rutjes et al. Anals de Medicina Interna.
> Tractament de viscosupplementation per l'artritis. OrthoInfo. AAOS. Abril de 2013.