Medicament actiu de la malaltia de Parkinson
La gestió de la malaltia de Parkinson no està exempta de dificultats. La medicació levodopa / carbidopa (també coneguda com Sinemet) encara es considera el tractament estàndard d'or per als símptomes motors d'aquesta malaltia. Però tenint en compte que Sinemet és d'acció curta, hi ha períodes entre dosis on els símptomes es repeteixen a mesura que cauen els nivells de fàrmacs. I a mesura que avança la malaltia, aquesta medicació esdevé menys efectiva en controlar els símptomes avançats.
Els pacients necessiten prendre dosis més freqüents en un esforç per evitar "períodes de descans" on l'efecte de drogues es desactiva.
Un enfocament més beneficiós seria una formulació que alliberi levodopa / carbidopa més lentament, donant nivells més estrictes de la medicació i reduint la fluctuació dels símptomes. Això significaria bàsicament menys "fora del temps" per als pacients de Parkinson.
Com funciona
Rytary ha estat aprovat en el tractament de la malaltia de Parkinson. Es tracta d'una forma de càpsula oral de llibertat allargada de carbidopa / levodopa, una combinació de fàrmacs que s'ha utilitzat durant dècades en la seva forma d'alliberament immediat (coneguda comunament pel nom de la marca, Sinemet). A diferència del seu predecessor, amb Rytary, els dos nivells immediats i allargats de carbidopa / levodopa es troben a la sang després d'una sola dosi.
L'aprovació d'aquesta droga es va produir després dels resultats de dos grans assaigs clínics. El primer, APEX-PD va ser un estudi ben dissenyat (aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo) on 381 pacients amb malaltia de Parkinson van rebre una de tres dosis fixes del fàrmac o placebo durant 30 setmanes.
Els resultats van mostrar una millora tant en les habilitats motrius, en l'activitat de la vida quotidiana i en els punts finals de la qualitat de vida.
Diferent del primer estudi, el segon assaig clínic, ADVANCE-PD, va inscriure els subjectes amb malaltia avançada que va experimentar fluctuacions motrius o "fora del temps". Es van assignar aleatòriament a 393 pacients que rebessin Rytary o la carbidopa-levodopa d'alliberament immediat, el seu tractament fonamental.
Els que rebien la nova medicació tenien menys "menys de temps" significativament, resultant més "a temps" sense disckinesias en comparació amb els que rebien la seva medicació normal d'alliberament immediat.
Què fa millor el rytharià?
Rytary no és la primera preparació de versions allargades. Stalevo (que conté levodopa, carbidopa i entacapone) ha estat en el mercat des de llavors i és força eficaç per a molts pacients. Què fa que aquesta nova formulació sigui millor?
"L'aprovació de la FDA de RYTARY (pronunciat sègol-TAR-e) és un nou desenvolupament important per al tractament de la malaltia de Parkinson i proporciona un producte de carbidopa-levodopa amb allargament estès que tracta la malaltia de Parkinson", va dir Fred Wilkinson, president i CEO, Impax Laboratoris. "RYTARY està dissenyat per abordar una de les necessitats més importants no satisfetes dels pacients que viuen amb la malaltia de Parkinson, que consisteix a reduir la quantitat de temps durant el dia en què els seus símptomes no estan controlats adequadament".
Encara que no sigui la cura que estem esperant, Rytary proporciona un medicament més en la caixa d'eines clínica. El seu metge podrà determinar si és convenient utilitzar-lo en la gestió de la seva malaltia o si un altre medicament donarà millors resultats.
Fonts:
Beck, James, MD. "Vídeo: la FDA aprova RYTARY &". Vídeo: la FDA aprova RYTARY & . Fundació per a malalties de Parkinson, 8 de gener de 2015. Web.
"Impax Pharmaceuticals anuncia l'aprovació de la FDA de les càpsules de versió prolongada RYTARY ™ (Carbidopa i Levodopa) per al tractament de la malaltia de Parkinson". Impax Pharmaceuticals anuncia l'aprovació per part de la FDA de les càpsules de versió prolongada de RYTARY ™ (Carbidopa i Levodopa) ... Impax Laboratories Inc., 08 de gener de 2015. Web.