1 -
Tots Hail, Harvoni!Diuen que no podeu posar un preu sobre la vostra salut. En més de $ 1000 una píndola, el nou medicament de meravella, Harvoni , probablement demostra aquest aforisme.
El 10 d'octubre de 2014, la FDA va aprovar el ràpid Harvoni seguit, un nou medicament dirigit al virus de l'hepatitis C insidiosa. El 2014, Harvoni va ser el tercer fàrmac aprovat per la FDA per tractar l'hepatitis C i destaca per la seva notable eficàcia i administració oral una vegada al dia.
2 -
Què és l'hepatitis C?L'hepatitis C és un virus d'ARN que causa hepatitis o inflamació del fetge. Actualment, l'hepatitis C és la principal causa infecciosa de la malaltia hepàtica crònica als Estats Units i afecta el 3% de la població mundial. L'hepatitis C es va estendre per sang o productes sanguinis, i abans de l'aparició de detecció adequada del virus, moltes persones es van infectar després de les transfusions de sang. Actualment, la majoria de les persones desenvolupen l'hepatitis C després d'haver compartit agulles mentre utilitzen drogues il·lícites.
L'hepatitis C és un patogen insidiós que rarament causa una malaltia aguda clínicament evident. En lloc d'això, moltes persones són diagnosticades després de presentar malalties cròniques, de mitjana, de 10 a 18 anys després d'haver estat infectat pel virus. A més, la infecció amb el virus de l'hepatitis C porta a la malaltia crònica en més del 85 per cent dels infectats.
L'hepatitis C té una afinitat pronunciada per hepatòcits o cèl·lules hepàtiques. A més, el virus es muta ràpidament i, per tant, fa un bon treball evadint el sistema immunitari del cos. La inflamació a llarg termini o crònica condueix finalment a la necrosi generalitzada oa la mort de cèl·lules hepàtiques i cirrosi. La cirrosi apareix com un teixit cicatricial barrejat amb nòduls regeneradors que donen al fetge una aparença clàssica "calada". Finalment, l'hepatitis C produeix una disminució de la funció hepàtica i la insuficiència hepàtica. Finalment, la infecció crònica amb l'hepatitis C augmenta el risc de carcinoma hepatocel·lular o càncer de fetge. Cal destacar que l'alcohol, el tabaquisme, l'obesitat i la co-infecció amb altres malalties com el VIH (o fins i tot el virus de l'hepatitis B) fan que la infecció per hepatitis C sigui molt pitjor.
3 -
Tractament abans de l'aparició de drogues com HarvoniAquest últim any, la FDA ha estat una llàgrima i ha aprovat 3 fàrmacs diferents per al tractament de l'hepatitis C: Harvoni i els seus cosins químics Olysio (simeprevir) i Sovaldi. De tant en tant, l'únic tractament farmacològic destinat al virus de l'hepatitis C era l'interferó pegilat combinat amb Ribavirin. Aquesta opció, encara que eficaç, és menys efectiva a l'hora d'obtenir una resposta virològica sostinguda ("cura") que Harvoni i els seus cosins. A més, l'interferó i la ribavirina són més difícils d'administrar, triguen més a administrar i tenen més efectes adversos que les drogues com Harvoni.
4 -
Llavors, què és Harvoni?Harvoni pertany a una classe de fàrmacs coneguts com antivirals d'acció directa. Aquests fàrmacs són més precisos i eficaços en l'orientació de la replicació viral que l'interferó pegilat i la ribavirina. Nota: Harvoni ha demostrat ser altament eficaç en persones que són clàssicament resistents al tractament amb hepatitis C. A més, Harvoni s'administra com una pastilla oral combinada i és la primera de la seva classe que s'administra sense interferó pegilat i Ribavirin. En els assaigs clínics, més del 90% dels participants, amb o sense cirrosi, que van rebre Harvoni van aconseguir una resposta virològica sostinguda ("cura") després de tan sols 12 setmanes de teràpia.
5 -
Què significa Harvoni per a vostè?Si vostè o algú que sap que té l'hepatitis C, Harvoni és un tractament molt prometedor. En primer lloc, els estudis mostren que el tractament antiviral destinat a eradicar el virus de l'hepatitis C pot millorar la histologia hepàtica i evitar un major deteriorament hepàtic. En segon lloc, Harvoni, que ve en forma de píndola combinada, és més efectiu i més fàcil de prendre que els regim centrats en l'interferó pegilat i la ribavirina. En tercer lloc, Harvoni ha demostrat ser eficaç en persones que són clàssicament resistents al tractament amb hepatitis C (pacients amb cirrosi o genotip 1).
En una nota final, drogues com Harvoni han rebut molta premsa per ser molt costoses. Un règim de 12 setmanes pot costar fins a $ 94,500 o més de $ 1,000 per una pastilla. (O, depenent de com ho mireu, el preu d'un Mercedes-Benz S550). A més, molts programes estatals de Medicaid estan tenint dificultats per cobrir el cost d'aquest tractament i requereixen que els pacients compleixin un estricte conjunt de criteris clínics rebre l'autorització prèvia.
6 -
En una nota final ...Drogues com Harvoni han estat rebent un rap per ser tan car. Segur que costen molts diners, però la salut pública i els costos de qualitat de vida de l'alternativa, cap tractament efectiu per a aquells amb hepatitis C crònica, supera amb escreix el cost de tractament gairebé cent. El desenvolupament de medicaments com Harvoni és un autèntic avanç mèdic (i no utilitzo aquest terme a la lleugera). Aquest fàrmac es compromet a ajudar les persones amb la malaltia més intractable a evitar una vida de cronicitat i, per descomptat, el fet que aquesta cronicitat es faci familiars, amics i éssers estimats.
Fonts seleccionades
Dienstag JL. Capítol 304. Hepatitis viral aguda. A: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. Eds. Principis de Medicina Interna de Harrison, 18e. Nova York, NY: McGraw-Hill; 2012. Accedint el 14 d'octubre de 2014.
Dienstag JL. Capítol 306. Hepatitis crònica. A: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. Eds. Principis de Medicina Interna de Harrison, 18e. Nova York, NY: McGraw-Hill; 2012. Accedint el 14 d'octubre de 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Consultat el 14/10/2014.
"Simeprevir per al tractament de la infecció pel virus de l'hepatitis C" de Laure Izquierdo et al de Farmacogenètica i Medicina Personalitzada publicat el 14 d'agost de 2014. Consultat el 14/10/2014
"Teràpies emergents per a l'hepatitis C" de Do Young Kim et al de Gut Liver publicat el setembre de 2014. Consultat el 14/10/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Capítol 13. Virus d'hepatitis. En: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. Nova York, NY: McGraw-Hill; 2010. Consultat el 14 d'octubre de 2014.