Stelara és un anticòs monoclonal que s'utilitza per a la moderada a la severa de Crohn
Visió general
Stelara (ustekinumab) és una teràpia biològica que s'orienta a les citoquinas de interleucina (IL) -12 i IL-23. Més tècnicament, és un anticòs d'immunoglobulina monoclonal totalment humana que s'adreça a la subunitat P40 compartida d'IL-12 i IL-23. Stelara va ser aprovat per primera vegada el 2008 per tractar la psoriasi de la placa i ara està aprovat per tractar la malaltia de Crohn moderada a severa.
Dades importants a saber
- Stelara no és una cura per a la malaltia de Crohn
- Stelara es dóna primer per infusió i després per injeccions que es poden fer a casa
- Les persones amb infecció actual no haurien de rebre Stelara
- Hi ha un major risc d'infecció i qualsevol senyal d'infecció s'ha de discutir amb un metge immediatament
- Stelara no ha estat àmpliament estudiada durant l'embaràs i la lactància materna i s'ha de consultar immediatament un metge en cas d'embaràs
- Els pacients haurien de provar la tuberculosi (TB) abans de començar a Stelara
Administració
Stelara es dóna en un procés de dues etapes. El primer tractament amb Stelara es realitza amb una infusió. El fàrmac es administra per via intravenosa en un centre d'infusió o en un consultori mèdic. La quantitat de Stelara utilitzada es individualitza i es calcula en funció del pes del pacient. Després d'això, Stelara està administrada per injeccions subcutànies (una injecció donada sota la pell) cada 8 setmanes, que es pot fer a casa.
Els pacients estan formats per una infermera o un altre professional sanitari sobre com donar les injeccions. El fàrmac entra en un injector especial que el pacient es lliura a ells mateixos o que li dóna un amic o familiar. Els pacients poden injectar Stelara a la cuixa, abdomen, glutis o braç superior.
Indicacions
Stelara pot ser prescrit per tractar la malaltia de Crohn moderada a severa en persones majors de 18 anys. Janssen Biotech, Inc, fabricant de Stelara, afirma que aquest medicament està aprovat per als pacients amb malaltia de Crohn que "no toleraven el tractament amb immunomoduladors o corticoides però mai va fallar el tractament amb un bloquejador del factor de necrosi tumoral (TNF) , o que va fallar o no va ser intolerant al tractament amb un o més bloquejadors de TNF ". Això vol dir que és útil en pacients que van ser tractats amb un altre tipus de medicació i que no van millorar. Això podria incloure els medicaments immunomoduladors (que suprimeixen el sistema immunitari), esteroides com la prednisona , o un bloquejador de TNF (de vegades anomenat biològic).
Altres malalties immunitàries mediades per les quals Stelara està aprovada als Estats Units inclouen psoriasi i artritis psoriásica. Stelara no està actualment aprovada per la FDA per tractar la colitis ulcerosa. Stelara no està aprovat per a nens o adolescents menors de 18 anys.
Com funciona
Stelara ha estat utilitzat per tractar les condicions immunitàries, ja que la malaltia de Crohn és l'última malaltia per la qual s'ha trobat efectiva. Stelara bloqueja interleuken (IL) -12 i IL-23, que es troben en el cos de forma natural però que es creu que contribueixen a la inflamació en la malaltia de Crohn.
Stelara no és una cura per a la malaltia de Crohn.
Qui no hauria de prendre'l
Digueu-li al seu metge si té o ha tingut alguna de les següents condicions:
- Una reacció al·lèrgica anterior a Stelara
- Una al·lèrgia de làtex, ja que la xeringa precargada pot contenir làtex
- Teniu una vacuna recent amb una vacuna viva o un membre de la vostra família tenia una vacuna viva
- Han rebut la vacuna Bachelet Calmette-Guerin (BCG) perquè no s'hauria de donar dins d'un any de presa de Stelara (abans o després)
- Qualsevol erupció cutània
- Actualment estan prenent plans per al·lèrgies, especialment per a reaccions al·lèrgiques greus
- Alguna vegada ha estat tractat amb fototeràpia (teràpia de llum)
- Embarassada o lactant, o pot quedar embarassada o preveure lactància mentre es pren Stelara
- Teniu antecedents d'infeccions o d'una infecció actual
Advertència sobre al·lèrgia
La raó per la qual un metge necessita saber sobre tirs d'al·lèrgia i al·lèrgies greus és perquè Stelara pot canviar la forma en què el cos reacciona a aquestes vacunes. Stelara podria fer una taca d'al·lèrgia menys efectiva o augmentar el risc de tenir una reacció al·lèrgica després de rebre la vacuna. És fonamental treballar estretament amb un al·lergòleg i un gastroenteròleg per reduir el risc de reaccions al·lèrgiques. Les reaccions al·lèrgiques greus a Stelara són rares.
Infeccions associades
Stelara pot augmentar el risc de desenvolupar una infecció perquè pot afectar el sistema immunitari . Els pacients han d'estar atents a la vigilància de qualsevol senyal o símptoma d'una infecció i informar-los a un metge immediatament. Això inclou:
- Mal de panxa
- Tos
- Tos per la sang
- Diarrea
- Fatiga
- Fems
- Dolor muscular
- Dolor o ardor mentre orina
- Falta d'alè
- Erupcions cutànies
- Suors
- Pèrdua de pes inexplicable
Seguretat
Durant l'embaràs
Els embarassos mentre la mare rebia Stelara no han estat estudiats extensament. Hi ha hagut alguns embarassos accidentals en dones amb psoriasi que prenien Stelara. Tots han estat informes de casos, el que significa que és un esdeveniment únic que s'està estudiant. No hi ha hagut estudis a gran escala que analitzin la manera com Stelara afecta els nadons per néixer. Almenys un va donar lloc a un avortament involuntari, però no hi ha hagut prou recerca per saber amb certesa si Stelara va a fer mal a un fetus.
La categoria d'embaràs de la FDA per a Stelara és de tipus B. Això significa que l'efecte que Stelara té sobre un nen no nascut no ha estat àmpliament estudiat. Actualment, es recomana que Stelara només es pugui utilitzar durant l'embaràs si és clarament necessari. El metge que prescriu Stelara s'ha de contactar immediatament si es produeix l'embaràs.
Com que hi ha tanta informació sobre l'embaràs i Stelara, es demana a qualsevol persona que quedi embarassada que participi en el registre d'embaràs trucant al 1-877-311-8972. Això pot ajudar els científics a aprendre més sobre com Stelara afecta les mares i els bebès per millorar l'atenció a altres pacients en el futur.
Durant la lactància materna
Es pensa que Stelara pot passar a la llet materna i, per tant, és portat pel nadó. L'enfermeria d'un nadó mentre rep Stelara s'ha de discutir amb els membres d'un equip de salut i s'ha de fer individualment.
Una paraula de
Stelara s'ha utilitzat des de 2008 per tractar les condicions immunitàries. L'última condició per la qual Stelara ha estat aprovada és la malaltia de Crohn. Si bé Stelara no és una cura, s'ha demostrat que és eficaç per tractar la malaltia de Crohn en alguns pacients.
> Fonts:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab en la malaltia de Crohn: evidència fins a la data i el lloc en la teràpia". Ther Adv Crronic Dis . 2016 Jul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Informació sobre seguretat de Stelara". 24 de setembre de 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Revisió crítica de les recomanacions actuals per al tractament de malalties reumàtiques inflamatòries sistèmiques durant l'embaràs i la lactància". Autoimmun Rev. 2016 Oct; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 en la malaltia de Crohn: banc i llitera". Curr Drug Targets . 13 de novembre de 2013; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Embaràs durant el tractament amb Ustekinumab per a la psoriasi severa". Dermatologia . 2015; 231: 103-104.