La promesa de noves tecnologies pot ser indemnes per problemes més persistents
Si alguna vegada s'ha preguntat sobre la quantitat de persones que busquen una alternativa a utilitzar les seves màquines de pressió positiva (CPAP) contínues per tractar l'apnea del son , no cal mirar més enllà de l'interès generat en un nou producte anomenat Airing. Quin és el dispositiu Micro-CPAP de ventilació? Conegueu la possible promesa d'aquesta tecnologia i les nombroses preguntes sobre la seva viabilitat com a nova opció de tractament.
Què és l'aire Micro-CPAP?
Inventat per Stephen A. Marsh, l'Airing Micro-CPAP es presenta com una alternativa a la teràpia estàndard de CPAP. Es promociona com un dispositiu sense ombra, sense màscares i sense fil que pot tractar eficaçment l'apnea obstructiva del somni. No té cap funció descrita en el tractament de l'apnea central del son , l' apnea del son complexa o la respiració de Cheyne-Stokes.
El seu inventor ha aplicat la tecnologia dels micropulsors al seu disseny. Aquests s'utilitzen habitualment per a la regulació de la calor per evitar un sobreescalfament de xips d'ordinador. En posar centenars d'aquests micropulsors en paral·lel dins d'una carcassa petita, es podria generar un flux d'aire filtrat suficient que pugui tractar l'apnea del son quan es lliura a les vies respiratòries mitjançant endolls nasals.
Es preveu que el dispositiu sigui petit, que mesura només 2 polzades de llarg, 1,5 polzades d'ample i 1 polzades d'alçada. Pot pesar tan sols 0,9 oz. Amb la seva bateria interna, es diu que té un temps d'execució de més de 8 hores.
Existeixen moltes preguntes sobre la viabilitat de la tecnologia
Encara que hi ha una gran quantitat d'interès i cobertura mediàtica sobre el dispositiu Airing, es troba en les etapes preliminars de desenvolupament. La informació de la companyia suggereix que segueixen desenvolupant activament un prototip de treball. Això suggereix que més enllà de la teoria i els simulacres fotogràfics, aquest prototip de treball encara no existeix.
Pot tenir problemes importants a mesura que es desenvolupa el producte.
Es suggereix que l'Airing Micro-CPAP serà desechable després d'una nit d'ús. Serà alimentat per una bateria, i amb eliminació nocturna, no es requerirà neteja . Es suggereix que el dispositiu és reciclable, però amb components de plàstic, metall i bateria, no queda gaire clar com això seria possible.
Tot i que no hi ha cap mànega o cable d'alimentació, el dispositiu en si és, de fet, una màscara. És similar en disseny a moltes màscares nasals utilitzades amb CPAP. El dimensionament pot ser un problema, com ho és amb la majoria dels dissenys de màscares. No està clar de quina manera es mantindrà col·locada al nas, especialment quan no es dorm a l'esquena.
Per als pacients que respiren a la boca , com la majoria dels pacients amb ronc o apnea del son inicialment fan, és molt probable que l'aire i la pressió s'escapin. Tot i que molts aprenen a respirar a través dels seus nassos de nou, la congestió nasal o un septum desviat poden excloure això. Molts que utilitzen CPAP requereixen la utilització d'una màscara de cara completa o un chinstrap . L'empresa no sembla abordar aquesta possibilitat.
No està clar com el dispositiu Airing crearà la pressió positiva positiva de les vies respiratòries que es necessita. Es desconeix com s'aplicaran els paràmetres, inclosos els ordenats pels especialistes del son després de proves estàndard.
(De fet, els materials de la companyia suggereixen que una pressió per a màquines CPAP estàndard varia entre 1 i 20 cm de pressió d'aigua, cosa que simplement no és certa. Això pot revelar desconfiança amb els estàndards de teràpia per a l'apnea del son.) No se sap si L'aire pot proporcionar un rang de pressió d'autoaplicació, ja que la majoria dels dispositius CPAP moderns poden fer-ho.
La companyia suggereix que no es proporciona ni es necessita humidificació addicional. Es diu que l'usuari simplement confiarà en el passatge nasal per humitejar l'aire. Això no reconeix que l'aire a pressió, especialment si s'escapa per la boca, conduirà ràpidament a una sequedat incòmoda.
Sembla impossible que una cambra d'aigua s'adhereixi a una cosa tan petita.
No hi ha cap indicació que el seguiment de dades estigui integrat al dispositiu. Això és important per demostrar l'efectivitat de la teràpia i el compliment del pagament de l'assegurança. Si es tira cada un de manera nocturna, seria necessari recopilar dades externes a través de tecnologia sense fils. L'intèrpret d'ordres del dispositiu és potencialment molt amuntegat amb les addicions necessàries.
La cronologia proposta retardarà la disponibilitat per anys
Segons un calendari proporcionat per l'empresa, l'Airing Micro-CPAP no estarà disponible durant almenys 2 anys. De manera realista, aquesta és probable una predicció optimista per diversos motius. Després d'una etapa reeixida de finançament, que recapta aproximadament $ 1 milió a partir d'aquesta redacció de nombroses persones amb esperança, comença el treball.
A partir d'ara, s'ha de crear un prototip funcional, no només una foto atractiva basada en una teoria. Es preveu que es prendrà fins al març de 2016. Alguns dels problemes descrits anteriorment podrien retardar això encara més. Per estar disponible per al públic, l'Airing Micro-CPAP ha de passar per l'aprovació i aprovació de la FDA. S'espera que això es pugui fer a partir de la tecnologia existent i que s'aprovi el gener de 2017, però això no està garantit. Pot ser un procés llarg, especialment si cal abordar preguntes serioses i es requereixen proves d'investigació clínica. The Airing requereix una recepta mèdica, igual que els tractaments existents per a l'apnea del son.
En definitiva, qui pagarà aquests dispositius? Això requereix que les companyies d'assegurances a bord amb la tecnologia. Com s'ha demostrat amb altres productes recents, com ara Provent i Winx , això pot ser un camí molt difícil. A un cost anticipat de 3 dòlars per ús diari, es proposa que costarà als usuaris 60 cèntims després de la cobertura d'assegurança del 80% per a equips mèdics duradors (encara que això no sigui "durador" i potser no es pot qualificar). The Airing podria costar a la persona mitjana de $ 200 a més de $ 1000 per any, depenent del reemborsament real de l'assegurança i els costos del producte. En comparació amb la teràpia CPAP existent, no és barata.
La data prevista per a l'empresa de juliol de 2017 és molt poc probable i el temps dirà si és possible que aquesta nova tecnologia es converteixi en el tractament efectiu que es promet ser. Mentrestant, esperem un disseny optimitzat, l'aprovació de la FDA i el desenvolupament d'un procés de producció i un esquema de reemborsament que probablement es prolongui durant anys.
> Font:
> "Airing Revolutionary Micro-CPAP Airing".