Les teràpies més noves s'estan produint a una velocitat prou ràpida per als pacients amb càncer de sang o hematològics malignes, com la leucèmia , el limfoma i el mieloma múltiple .
Els avenços posteriors al tractament es poden veure com petits passos, en comptes de passos gegants cap endavant; no obstant això, aquestes teràpies poden oferir avantatges de supervivència que poden ser extremadament significatives per als afectats.
En alguns casos, les teràpies emergents fins i tot podrien mantenir la flama de l'esperança ardent: que el tractament curatiu com el trasplantament de medul·la òssia eventualment podria ser perseguit, mentre que abans, això pot no haver estat una opció.
Els guanys en supervivència han de ser considerats juntament amb els efectes secundaris i la toxicitat; En aquestes situacions, els pacients solen voler viure tant com poden (qualitat de vida) i durant el temps que puguin (supervivència).
Teràpies recentment aprovades
Drogues | S'ha estudiat la malaltia | Avantatge comparatiu |
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) | Cèl·lula B replegable o refractària |
|
Lenalidomida (Revlimid) | Mieloma múltiple diagnosticat recentment |
|
Daosporubicina i citoabina liposoma per injecció (Vyxeos) | AML (T-AML) relacionat amb la teràpia recentment diagnosticada AML amb canvis relacionats amb mielodisplàsia (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicina (Besponsa) per a la leucèmia limfàtica aguda
Es van esperar prop de 5.970 nous casos de leucèmia limfàtica aguda (TODA) a 2017, amb prop de 1.440 morts el mateix any, segons estimacions de la Societat Americana de Càncer. Malgrat les millores en les últimes dècades en el tractament de molts càncers de sang diferents, el pronòstic d'aquests pacients amb ALL es manté pobre.
El trasplantament de cèl·lules mare allogènic ( trasplantament de medul·la òssia d'un donant) ofereix la promesa, potencialment, d'una cura per a adults amb TODA. Tanmateix, hi ha un obstacle per superar: les baixes taxes de remissió completa amb els règims actuals de quimioteràpia. El trasplantament de cèl · lules mare normalment requereix que una persona hagi aconseguit una remissió completa de malaltia i, malauradament, això significa que relativament pocs adults amb Cèl·lula B recidivada o refractària (una malaltia que ha tornat, malgrat el tractament) poden arribar al trasplantament.
D'aquesta manera, els desenvolupadors de fàrmacs han estat buscant noves eines per dirigir aquestes cèl·lules canceroses. L'atac de cel·les que tenen un marcador anomenat CD22 pot ser una d'aquestes eines, en les circumstàncies adequades. CD22 és una molècula que està feta per certes cèl·lules del cos i que es col·loquen per aquestes cèl·lules, gairebé com etiquetes, a l'exterior de la cèl·lula, dins de la membrana cel·lular. En pacients amb B-cell ALL, les cèl·lules canceroses tenen aquesta molècula CD22 en un 90% dels casos, i aquestes són bones probabilitats en el negoci del tractament del càncer.
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) és un anticòs monoclonal anti-CD22 humanitzat que s'adjunta a calicheamicina, un agent que pot matar cèl·lules específiques.
Inotuzumab, l'ozogamicina es denomina conjugat perquè és un anticòs que s'adjunta a un agent que pot matar cèl·lules o que és conjugat amb ell. La part de l'anticòs busca cèl·lules que tenen el marcador CD22, i la part conjugada destrueix la cel·la orientada.
La FDA va aprovar inotuzumab ozogamicina a partir d'evidències d'un assaig clínic en què els investigadors van examinar la seguretat i l'eficàcia del fàrmac en comparació amb un règim alternatiu de quimioteràpia. En aquest assaig, es van incloure 326 pacients que havien recaigut o refractaris B-cell ALL i que havien rebut un o dos tractaments previs.
Segons la FDA, dels 218 pacients avaluats, el 35,8% que va rebre inotuzumab ozogamicina va experimentar una resposta completa, per una mitjana de 8,0 mesos; dels pacients que van rebre quimioteràpia alternativa, només el 17,4% van experimentar una resposta completa, per una mitjana de 4,9 mesos.
D'aquesta manera, inotuzumab ozogamicina és una nova i important opció de tractament per a la cèl·lula B recidivada o refractària ALL.
Els efectes secundaris comuns de inotuzumab ozogamicin inclouen baixos nivells de plaquetes (trombocitopenia), nivells baixos de determinats glòbuls blancs (neutropenia, leucopènia), infecció, baixos nivells de glòbuls vermells (anèmia), fatiga, hemorràgia severa (febre) pirexia), nàusees, mal de cap, baixos nivells de glòbuls blancs amb febre (neutropenia febril), dany hepàtic (transaminases i / o gamma-glutamyltransferasa augmentada), dolor abdominal i elevats nivells de bilirubina a la sang (hiperbilirrubinemia). Per obtenir informació de seguretat addicional, consulteu la informació de prescripció completa.
2. Lenalidomida (Revlimid) Després del trasplantament en mieloma múltiple
La teràpia de manteniment amb lenalidomida després del trasplantament de cèl·lules mare hematopoètiques autòlogues (trasplantament de medul·la òssia a través de l'auto donació) va reduir les taxes de mortalitat en un 25% en comparació amb el placebo o l'observació entre els pacients amb un mieloma múltiple recentment diagnosticat, segons els resultats d'un recent estudi de metaanàlisi.
McCarthy i col·legues van analitzar les dades dels pacients provinents de tres assaigs clínics aleatoris dels Estats Units, França i Itàlia. Els estudis van incloure pacients amb mieloma múltiple recentment diagnosticat que van rebre un trasplantament de medul·la òssia (autòleg) i, posteriorment, 1.208 d'ells van ser tractats amb lenalidomida, mentre que 603 pacients van rebre un placebo o simplement van ser observats o controlats.
Els pacients tractats amb lenalidomida havien millorat la supervivència, sense progressar la seva malaltia, en comparació amb aquells que van rebre placebo o observació (52,8 mesos vs 23,5 mesos). Van morir un total de 490 pacients. Es va observar un important benefici de supervivència en el grup de lenalidomida.
Una major proporció de pacients en el grup de lenalidomida va experimentar una segona malignitat primària hematològica i tumor sòlid, la segona malignitat primària; No obstant això, les taxes de progressió, mortalitat per causes o mortalitat com a resultat del mieloma van ser majors en el grup de placebo / observació.
3. Quimioteràpia combinada fixa per a la leucèmia mieloide aguda
AML és un càncer que avança ràpidament que comença a la medul·la òssia i que provoca ràpidament un augment de glòbuls blancs al torrent sanguini. Aproximadament 21.380 persones seran diagnosticades d'AML aquest any, i aproximadament 10.590 pacients amb AML moren de la malaltia.
Vyxeos és una combinació fixa de fàrmacs de quimioteràpia daunorubicina i citarabina que poden ajudar a que alguns pacients visquin més temps que si rebessin les dues teràpies per separat. La FDA va aprovar Vyxeos per al tractament d'adults amb dos tipus de leucèmia mieloide aguda (AML):
- AML (t-AML) relacionat amb la teràpia recentment diagnosticada i
- AML amb canvis relacionats amb mielodisplàsia (AML-MRC).
La T-AML es produeix com una complicació de la quimioteràpia o la radiació en aproximadament 8 a 10 per cent de tots els pacients tractats de càncer. De mitjana, es produeix dins dels cinc anys posteriors al tractament. L'AML-MRC és un tipus d'AML associat a tenir antecedents de determinats trastorns de la sang i altres mutacions clau dins de les cèl·lules de leucèmia. Tant els pacients amb T-AML com els que tenen AML-MRC tenen expectatives de vida molt baixes.
En un assaig clínic, 309 pacients amb T-AML o AML-MRC que es van diagnosticar aleatoritzats per rebre Vyxeos o tractaments administrats separadament de daunorubicina i citarabina, els pacients que van rebre Vyxeos van viure més que els pacients que van rebre tractaments separats de daunorubicina i citarabina (mitjana supervivència global de 9,56 mesos vs. 5,95 mesos).
Els efectes secundaris més freqüents incloïen hemorràgies (hemorràgia), febre amb baix recompte de glòbuls blancs (neutropenia febril), erupció cutània, inflamació dels teixits (edema), nàusees, inflamació de les mucoses (mucositis) i altres efectes adversos incloent problemes gastrointestinals , infeccions greus i ritme cardíac anormal (arítmia).
> Fonts:
> Comunicat de premsa de la FDA. La FDA aprova un nou tractament per a adults amb leucèmia limfoblàstica aguda o refractària. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> Comunicat de premsa de la FDA. La FDA aprova el primer tractament per a determinats tipus de leucèmia mieloide aguda deficient-pronòstic. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> La FDA aprova el nou ús de lalalidomida en mieloma múltiple. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.