Sistema de Rezūm aprovat per la FDA: un enfocament nou i més segur per a la HPB
La hipertrofia prostàtica benigna (HBP) és un problema comú per als homes a mesura que envelleixen. Quins tractaments estan disponibles i com es comparen amb la nova alternativa a la cirurgia o medicaments coneguts com el Rezūm® System?
Nou tractament per a la hipertròfia prostàtica benigna (HBP) en homes
Prop de la meitat dels homes majors de 75 anys surt del llit diverses vegades per la nit per orinar ( nocturia .) Per a molts, el problema és una glàndula de pròstata engrandida.
Encara que una glàndula prostàtica augmentada pot ser causada per càncer de pròstata, sovint és el resultat d'una malaltia no cancerosa anomenada hipertròfia prostàtica benigna (BPH).
El flux d'orina es pot millorar eliminant quirúrgicament la pròstata. Però aquest mètode no és del tot lliure de risc. Alguns graus d'incontinència o impotència són normals. Altres tractaments (es discuteixen a continuació) inclouen medicaments i procediments quirúrgics mínimament invasius. Atès que la HPB no és una condició perillosa, molts homes prefereixen, simplement, patir en silenci.
L'any passat, l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) va aprovar el Rezūm® System, que adopta un enfocament totalment nou i segur per al tractament de la HPB. El senzill procediment d'oficina de cinc minuts restaura el flux d'orina adequat amb un baix risc d'efectes secundaris. En fer-ho, aquest procediment té el potencial de millorar la qualitat de vida de milions d'homes.
Anatomia desafortunada
La uretra, el tub que buida la bufeta, passa directament a través de la glàndula prostàtica de mida noguera.
Els teixits de pròstata creixen a mesura que l'edat dels homes augmenta la glàndula i pressiona la uretra com un cinturó que es va estrenyent gradualment al voltant de la cintura. Això fa que cada vegada sigui més difícil buidar la bufeta completament alhora. Tot i la necessitat d'orinar, una espelma a la vegada es converteix en la norma. Tot i que els símptomes solen ser bastant clàssics, el metge us recomanarà proves per diagnosticar HPB abans de realitzar qualsevol tractament.
Opcions de tractament actuals de BPH
Per comprendre els possibles beneficis i riscos i comparar les opcions de tractament de BPH (inclòs el Rezūm® System), és útil parlar de les diferents opcions disponibles. Això inclou:
Cirurgia : la cirurgia per eliminar la glàndula prostàtica, anomenada resecció transuretral de la pròstata o TURP, es realitza sota anestèsia general. S'insereix un instrument a la uretra i s'elimina la part de la pròstata que envolta la uretra. Els efectes secundaris inclouen els relacionats amb l'anestèsia, així com la impotència i la incontinència.
Medicaments : hi ha dues categories diferents de medicaments per a la HPB :
- Proscar (finasterida) i Avodart (dutasterida) treballen bloquejant una hormona que fa créixer la glàndula prostàtica.
- Els bloquejadors alfa funcionen relaxant el múscul llis dins de la pròstata, de manera que s'aplica menys pressió a la uretra. Els exemples inclouen Hytrin (terazosina,) Cardura (doxazosina,) Uroxatral (alfuzosina) i Flomax (tamsuloxina).
Procediments mínimament invasius: els procediments mínimament invasius són menys invasius que la cirurgia tradicional, però a vegades poden ser molt eficaços. Les opcions inclouen:
- TUNA - Ablació transuretral d'agulla
- TUMT - Termoteràpia de microones transuretral
El sistema Rezūm® també es considera un procediment mínimament invasiu.
Opcions de medicaments alternatius : en l'actualitat, no hi ha cap bona evidència que els tractaments a base d'herbes per a la HPB , com ara la palmetta , són efectius.
Un enfocament totalment nou: el sistema Rezum per a la HPB
Una alternativa a la cirurgia, el sistema Rezūm® utilitza vapor per matar cèl·lules. A continuació s'explica com funciona:
- La lidocaïna s'injecta per adormir els nervis que condueixen a la pròstata.
- El gel de lidocaïna s'injecta a la uretra per permetre que l'uròleg passi un cistoscopio especialment dissenyat a través de la uretra a la pròstata. (No es requereix anestèsia general o espinal i el procediment no és dolorós).
- L'uròleg selecciona quatre a deu zones a la pròstata i injecta una petita quantitat de vapor a cadascun. El vapor mata el teixit, que el cos simplement reabsorbeix. Cada injecció pren nou segons i el procediment s'ha acabat en menys de cinc minuts.
Esperant i observant
Els homes abandonen l'oficina amb un catèter urinari que es manté en el lloc durant tres dies per compensar la inflamació. Després, és normal experimentar un sentit d'urgència i freqüència d'orina durant un període de temps. La millora no és immediata. Tanmateix, en algunes tres setmanes s'observa una millora en el flux d'orina. La millora dramàtica triga tres mesos.
Què es coneix sobre els resultats del sistema Rezum per a BPH?
Com que el sistema Rezūm® és bastant nou, els metges tenen una experiència limitada. En els assaigs clínics, el procediment es va utilitzar en homes amb pròstates d'una determinada grandària. La tècnica que funciona en les pròstates més grans ara s'està provant.
No s'han notificat complicacions mèdiques importants del procediment. A causa de que la calor de vapor roman a la pròstata, la capacitat d'ejacular o tenir una erecció no es veu afectada. I perquè el tractament no danya l'esfínter urinari, el risc d'incontinència és molt baix.
Els resultats a llarg termini del sistema Rezūm® encara no estan disponibles. Si es requereix un segon tractament en el futur i, en aquest cas, fins a quin punt encara es desconeix el futur. L'avaluació dels resultats de la prova post-clínica està en marxa amb l'esperança de respondre aviat a algunes d'aquestes preguntes.
Aconseguir el tractament
Després que la FDA va aprovar el Rezūm® System, l'empresa que va desenvolupar el procediment va permetre a alguns centres mèdics implicats en els assaigs clínics, inclosa la Cleveland Clinic, per oferir-la als pacients. La Cleveland Clinic va començar a utilitzar el tractament al febrer de 2016 i s'ha mostrat bastant satisfet amb els resultats, fins i tot ensenyant col·legues a nivell nacional a realitzar el procediment.
El sistema Rezūm® ha donat lloc a una era de tractaments més amigables amb el pacient per un problema comú. Afortunadament, és només el principi. Ara estem inscrivint els pacients en els assaigs clínics de tres sistemes diferents per al tractament de la HPB, tots amb potencial per a menys efectes secundaris.
Complicacions de la HPB no tractada
Com a nota final, és important parlar de les possibles complicacions de la BPH no tractada. Certament, els símptomes de la HPB poden afectar la vostra qualitat de vida. A més d'això, no obstant això, la BPH no tractada pot conduir a:
- Infeccions de la bufeta
- Pedres de bufeta
- Dany del ronyó (si el flux d'orina s'obstrueix de manera que es recolza en els ronyons)
- La incapacitat d'orinar ( obstrucció de la bufeta ) és una emergència a més de ser molt dolorosa
Inferior al sistema Rezum i als tractaments per a la HPB
La HBP és un problema important que afecta el 50 per cent dels homes majors de 75 anys i gairebé el 90 per cent dels majors de 85 anys. A més de les molèsties i un impacte negatiu en el seu estil de vida, BPH pot ocasionar altres complicacions. En el passat, un procediment quirúrgic invasiu (TURP) va ser l'únic tractament disponible, deixant que molts homes optessin per patir en silenci. El sistema Rezūm® afegeix una alternativa nova i segura als procediments i medicaments disponibles actualment.
El Dr. Ulchaker és un uròleg especialitzat en HBP al Prostate Center del Glickman Urological and Kidney Institute de Cleveland Clinic, el programa de la urologia número 2 de la nació, classificat per US News & World Report.
> Fonts:
> Dixon, C., Cedano, E., Pacik, D. et al. Eficàcia i seguretat del sistema Rezum Tractament de vapor d'aigua per als símptomes d'un tracte urinari inferior Hipertensió secundària a la hiperplàsia prostàtica benigna. Urologia . 2015. 86 (5): 1042-7.
> Roehrbom, C., Gange, S., Gittelman, M. et al. Teràpia termal convectiva: resultats duradors de 2 anys d'estudis aleatoris controlats i prospectius per al tractament dels símptomes urinars inferiors a causa de la hiperplàsia prostàtica benigna. Revista d'Urologia . 2017. 197 (6): 1507-1516.
> Woo H., i R. Gonzalez. Perspectiva sobre el sistema Rezum: una estratègia de tractament mínimament invasiva per a la hiperplàsia prostàtica benigna que utilitza teràpia termal convencional per a la radiofreqüència de vapor d'aigua. Dispositius mèdics (Auckland) . 2017. 10: 71-80.