Alguna vegada has oblidat prendre el medicament? O bé, heu aturat un rumb d'antibiòtics abans que ja us heu sentit millor? Si és així, no estàs sol. Amb fins a un 50 per cent de les persones que no prenen les seves drogues segons la prescripció, l'adherència a medicaments ha estat un gran repte per al sistema sanitari dels EUA.
S'ha fet un esforç innovador per millorar el nostre compliment, amb diverses solucions digitals i de baixa tecnologia ja existents al mercat.
Els quadres de píndoles, missatges de text i ampolles equipats amb un xip es fan servir com estratègies potencials per millorar l'adherència farmacèutica. Tanmateix, aquests enfocaments innovadors encara no han proporcionat proves convincents i validades de que una persona ha engolit la seva medicina.
L'arribada d'una "píndola intel·ligent" que incorpora un sensor ara ofereix una nova manera de controlar el compliment de les drogues. Aquesta nova tecnologia sanitària ha rebut molta atenció científica i mediàtica, a més de reaccions del públic. Serà una pastilla que pugui enviar informació del torrent sanguini (o del tracte digestiu) per donar suport a la nostra salut d'una manera nova? I, hi ha alguna consideració entorn d'aquestes noves píndoles digitals que haurien d'explorar abans d'abraçar aquesta nova tecnologia?
La FDA aprova la primera píndola digital
Al novembre de 2017, l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) va aprovar el primer medicament que té un sistema de seguiment d'ingestió digital.
La píndola aprovada està fabricada per Otsuka Pharmaceutical Co. Des de juliol de 2012, Otsuka ha estat treballant amb la companyia Califòrnia Proteus Digital Health per integrar el seu medicament antipsicòtic existent Abilify (nom de marca per a aripiprazol) amb un sensor d'etiquetatge ingerible (IEM). El nou producte, Abilify MyCite, pot detectar si s'ha pres la medicació.
El sensor adjunt, fabricat en coure, magnesi i silici, està dissenyat per enviar un senyal elèctric a un receptor extern una vegada que la píndola es barreja amb un líquid estomacal.
El receptor (actualment un pegat) es porta a la gàbia de la caixa esquerra. El pegat es comunica amb una aplicació per a telèfons intel·ligents a través de Bluetooth i proporciona informació sobre la data i l'hora en què es va prendre el medicament. Aquesta informació es pot reenviar a un grup de persones seleccionades (fins a quatre) segons el permís dels usuaris. S'espera que la píndola digital molt esperada es posi en marxa el 2018 i és probable que siguin seguits per altres productes en el nínxol digital de drogues.
La tecnologia desenvolupada per Proteus també s'ha aplicat a altres àrees de la medicina. El sensor ingerible (independentment de qualsevol medicament) va rebre l'aprovació de la FDA ja en 2012. Ja s'ha utilitzat per dissenyar fàrmacs sensors per hipertensió no controlada i diabetis tipus 2. També s'han documentat plans per mesurar l'adherència en persones amb malaltia d'Alzheimer, hepatitis C i recentment donades d'alta en hospitals. Abilify MyCite és, per tant, només l'últim membre de la família de píndoles digitals de Proteus.
De fet, l'elecció de la primera píndola digital aprovada per la FDA ha sorprès a alguns experts.
Abilify és un medicament utilitzat en el tractament de certes condicions psiquiàtriques, incloent l'esquizofrènia, el trastorn bipolar i la depressió. Alguns argumenten que Abilify a la píndola digital podria no ser acceptat bé per persones que (ja) experimenten idees paranoiques i tenen sentiments persistents que estan sent observats o perseguits. Suggerir a una persona amb símptomes d'esquizofrènia per empassar una píndola que enviarà senyals del seu cos pot empitjorar la seva condició. Per tant, l'aportació del metge probablement serà molt important per establir quines persones poden beneficiar-se potencialment de la nova píndola de seguiment i que poden veure's perjudicades.
Una millor autogestió o un gran germà biomèdic?
Tot i que les píndoles digitals poden proporcionar informació important sobre l' adhesió a medicaments (a més de la condició física d'una persona en alguns casos), s'han plantejat diverses preocupacions pel que fa al seu ús (per exemple, ètica, privadesa i seguretat de dades). Per exemple, si es suggereixen fàrmacs digitals a persones que no tenen la capacitat d'entendre totes les implicacions de l'intercanvi de dades, es podria veure com la coerció impulsar aquest tipus de tecnologia. Un altre exemple d'ús potencialment dubtós inclouria les companyies d'assegurances que ofereixen alts incentius per a les píndoles amb sensors, pressionant a algunes persones per optar per medicaments digitals que presumiblement augmentaran l'ús a través del compliment.
També s'ha suggerit que en el futur, les píndoles digitals podrien esdevenir una condició de llibertat condicional. També podrien convertir-se en una condició d'haver-se donat de baixa de l'hospital: es pot imaginar un món on hauríeu d'acceptar fer un seguiment de la vostra adhesió a medicaments abans de ser donat d'alta. Empreses com Otsuka no informen d'aquests plans. No obstant això, és difícil predir com es farà servir aquesta tecnologia en el futur.
Amelia Montgomery escriu a la revista Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law que encara no està clar quines lleis de privacitat s'aplicaran a les píndoles digitals dels Estats Units. Montgomery especula que les píndoles digitals podrien no estar sotmeses a l'escrutini de la Llei de Portabilitat i Responsabilitat de l' Assegurança de Salut (HIPAA), tal com s'aplica a altres dades de salut. Cada vegada és més difícil assegurar l'anonimització de les dades. Els sensors, com els dissenyats per Proteus, poden capturar moltes dades sobre un individu, cosa que facilita el perfil d'una persona de manera que l'individu no entengui.
Donant a la gent l'elecció
Afortunadament, s'han posat en marxa diverses mesures de salvaguarda per mitigar algunes de les preocupacions ètiques relacionades amb les píndoles digitals. Per exemple, les pastilles estan dissenyades actualment per tal que l'usuari tingui un control absolut respecte a qui es comparteixi la seva informació. A més, l'usuari pot retirar el consentiment en qualsevol moment sense cap conseqüència. A més, atès que la tecnologia de la píndola digital es basa en persones que utilitzen un pegat (o transmissor), a més d'utilitzar una aplicació per a telèfons intel·ligents, la seva participació depèn de la seva voluntat d'utilitzar aquestes eines addicionals.
No obstant això, alguns experts creuen que l'ús de píndoles digitals s'hauria de limitar a situacions específiques, com les proves de fàrmacs on és important garantir que els participants prenguin medicaments per augmentar la validesa de la recerca. De fet, l'ús de píndoles digitals podria reduir significativament els costos dels assaigs clínics, així com millorar la seva precisió. S'espera que certs grups de persones estiguin més oberts a l'ús de pastilles digitals. Per exemple, les persones grans que han desenvolupat dificultats cognitives que, d'altra manera, podrien oblidar prendre medicació (o fer-ho dues vegades) a menys que ho ajudin amb aquest tipus de tecnologia sanitària.
D'altres, però, argumenten que cal afrontar un equilibri entre la protecció de la privadesa i la sobreregulació del camp de les píndoles digitals. Montgomery sosté que els riscos als usuaris són baixos en comparació amb la conveniència, la reducció de costos i els beneficis per a la salut que ofereix aquesta nova tecnologia.
Mentre el consentiment informat es practiqui amb rigor en la prescripció de pastilles digitals, es poden gestionar moltes de les preocupacions ètiques. Si els usuaris d'aquestes noves píndoles reben una revelació adequada, a més de tenir la possibilitat de fer preguntes, això els capacita per acceptar o disminuir les píndoles digitals abans de comprar-les. D'altra banda, això podria suposar una càrrega addicional i pressions de temps als metges, de manera que potser no sigui necessàriament la solució més realista.
Les píndoles digitals realment augmenten l'adherència?
Encara no s'ha establert si aquests sistemes de fàrmacs contribueixen positivament a l'adhesió a medicaments. Ability MyCite també ve amb una exempció de responsabilitat que la recopilació de dades no s'hauria d'utilitzar per a situacions d'emergència, ja que el seguiment es podria retardar o no passaria en absolut. Els experts en salut digital, incloent Eric Topol de Scripps Translational Science, argumenten que demorarà algun temps abans que aquesta nova tecnologia sanitària pugui afectar de manera substancial l'adhesió. Les persones que prenen píndoles digitals poden, per exemple, refusar (o oblidar) utilitzar el pegat que l'acompanya, que ha de ser reemplaçat cada set dies per recollir efectivament els senyals de la píndola empassada.
Els estudis inicials d'adherència han trobat que diferents eines, tant d'alta com de baixa tecnologia, milloren l'adherència. Les investigacions dutes a terme per Proteus també van mostrar que les persones que van prendre medicaments sensibles al sensor per a la hipertensió no controlada i la diabetis tipus 2 van aconseguir millors resultats (i van ser més propensos a assolir els seus objectius de tractament) en comparació amb les persones que prenien teràpies estàndard. Això podria atribuir-se a una millor adherència a la medicació.
El potencial dels sistemes de pastilles digitals
Actualment, algunes persones d'Abilify que requereixen aquest fàrmac antipsicòtic però que no compleixen amb el seu règim de medicaments prescrits reben Abilify com una injecció mensual per evitar la reaparició dels seus símptomes. Això indica que ja tenim algunes solucions rudimentàries per no adherir-se. No està clar, però, si les persones amb problemes de compliment preferissin una píndola digital a una injecció. A més, en altres camps de la medicina, les injeccions mensuals no són una opció viable. Per tant, les drogues amb sensors poden tenir més mèrit en aquests casos.
El professor assistent Peter Chai, metge d'urgències a l'Hospital Brigham i de les Dones de Boston, va utilitzar la tecnologia de pastilles digitals en un estudi recent per evitar l'abús d'opiáceos, un problema urgent als Estats Units. Sovint, els opioides es prescriuen segons les necessitats per a persones amb dolor intens. Sovint, la dosi i la freqüència es deixen a discreció del malalt que causa riscos de sobredosi i abús. Chai i el seu equip van trobar que els sistemes de pastilles digitals podrien ajudar a controlar la ingesta d'opioides en temps real.
Van suggerir que es podrien desplegar intervencions tan aviat com es detectés l'abús, minimitzant el risc de danys. Les persones que van participar en el seu estudi van trobar píndoles digitals acceptables i estaven disposades a continuar prenent-les. L'estudi de Chai indica que les píndoles amb sensors tenen un ampli abast d'ús, per exemple, amb medicaments d'alt risc i grups de persones que no tenen un contacte regular amb professionals de la salut.
Mirant cap al futur
Els pegats (inclosos els utilitzats amb pastilles digitals) ja tenen la capacitat de recollir altres dades biomètriques, com ara patrons de son, signes vitals i posició del cos. Utilitzant un pegat per a múltiples fonts de dades, el sistema de salut digital pot crear una imatge holística de la persona que pren un medicament específic, inclosos els efectes secundaris i els patrons d'ingestió. En aquest sentit, aquests sistemes tenen l'oportunitat de revolucionar la forma en què ens van tractar amb medicaments.
> Fonts:
> Brown MT, Bussell JK. Adherència al medicament: l'OMS s'encarrega? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Començant el cercle complet en el mesurament de l'adherència a medicaments: oportunitats i implicacions per a l'atenció sanitària. Preferència i adherència del pacient . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Píndoles digitals per mesurar patrons d'ingestió d'opioides en pacients del departament d'emergència amb dolor de fractura aguda: estudi pilot. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Just el que va ordenar el metge: protegir la privadesa sense impedir el desenvolupament de pastilles digitals . Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Voleu fer xips amb això? Les pastilles de prescripció digital, que aviat arribaran al mercat, ofereixen l'oportunitat d'abordar els principals reptes d'adherència de fàrmacs en la pràctica clínica i els assaigs clínics. Comentaris sobre la naturalesa Descobriment de drogues . 2015; (11): 735-735.