Efectes secundaris, advertències i altra informació important
Simponi (golimumab) és un tipus de fàrmac conegut com a bloquejador de factor TNF-alpha ( factor de necrosi tumoral ). S'ha descobert que el TNF juga un paper en el desenvolupament de la malaltia inflamatòria intestinal (IBD). El TNF es troba en quantitats més altes en els colons de persones amb colitis ulcerosa i la malaltia de Crohn que en persones que no tenen cap forma d'IBD.
Simponi, igual que altres fàrmacs moduladors immunològics utilitzats per tractar l'IBD, s'uneix al TNF-alfa i evita que el cos l'utilitzi. Aquesta droga està fabricada per Janssen Biotech.
Els investigadors pensen que el TNF-alfa té un paper en l'IBD i el sistema gastrointestinal. La IBD és una condició inflamatòria, i TNF-alfa és un missatger químic conegut com citoquina . Les citocines no només ofereixen "missatges" entre les cèl·lules del cos, sinó que també tenen un paper important en la promoció del procés inflamatori.
Com es fa Simponi?
Simponi es dóna com una injecció sota la pell. Després d'haver estat entrenat per un professional sanitari, els pacients poden donar-se la injecció Simponi a casa seva. Les injeccions vindran amb instruccions detallades sobre el seu ús, i el metge que prescriu proporcionarà altres instruccions especials que els pacients haurien de seguir. Per començar Simponi, hi ha 2 injeccions per començar. A continuació, es dóna una injecció 2 setmanes més tard.
I, a continuació, per al manteniment, es fa una injecció Simponi cada 4 setmanes.
Usos
S'aprova Simponi per tractar la colitis ulcerosa moderada a severa en casos que no han respost a medicaments més convencionals (no s'utilitza com a primera línia de tractament de la malaltia). Simponi també s'aprova per tractar l'artritis reumatoide , l'artritis psoriàtica i l'espondilitis anquilosant.
Simponi treballa per prevenir la inflamació mitjançant unió al TNF-alfa. Quan el TNF-alfa ja no està disponible per causar inflamació, la IBD pot ingressar en un període de remissió (quan l'activitat i els símptomes de la malaltia queden en suspensió).
Qui no hauria de prendre Simponi?
Informeu al vostre metge si es tracta d'una infecció, si és portador del virus de l'hepatitis B, ha rebut recentment una vacuna viva o ha tingut alguna reacció al·lèrgica a Simponi.
Efectes secundaris
Els efectes adversos comuns de Simponi inclouen infecció del tracte respiratori superior, reacció en el lloc d'injecció (com enrogiment o inflor), i infeccions víriques com la grip i les ferides . Digueu-li al seu metge si els efectes secundaris són molestos o no se'n van. Aquests efectes secundaris s'han d'informar al metge immediatament.
Altres advertències sobre efectes adversos
Simponi i altres fàrmacs bloquejadors de TNF s'han associat a determinats tipus d'infecció, inclosa la tuberculosi. Qualsevol exposició a una persona que té tuberculosi s'ha de comunicar al metge que prescriu. Els pacients sotmesos a teràpia amb Simponi haurien de provar la tuberculosi (incloent-hi la forma latent de la malaltia) i, si és necessari, se sotmeten a tractament. Mentre preneu aquest fàrmac, els pacients també han de ser monitoritzats per signes o símptomes de la tuberculosi, com ara:
- Dolor de pit
- Tos
- Febre
- Pèrdua de gana
- Suors nocturns
- Pèrdua de pes
També són possibles altres tipus d'infeccions, ja que aquest medicament disminueix la resistència del cos a agents infecciosos. Els pacients que han viatjat a una zona amb alta incidència d'infeccions per fongs o que presenten alguna infecció actual han d'informar aquestes condicions al metge que prescriu Simponi.
Els bloquejadors de TNF s'han associat amb el desenvolupament de certs tipus de càncer. El limfoma s'ha informat a persones que prenen bloquejadors de TNF. Concretament, augmenta el risc de desenvolupar limfoma de cèl·lules T hepatosplènics, especialment en homes joves.
Simponi s'ha associat amb el desenvolupament del càncer de pell . Les persones que prenen Simponi han de ser conscients de qualsevol canvi en la seva pell, com ara nous creixements o lunars que canvien de color o forma.
Les persones que són portadores del virus de l' hepatitis B estan en risc de reactivació del virus quan es prenen medicaments anti-TNF. Els pacients que prenen Simponi han de ser provats per l'hepatitis B i també han d'estar atents a signes i símptomes d'hepatitis B, com ara:
- Calfreds
- Moviments intestinals de color clay
- Orina fosca
- Fatiga extrema
- Fems
- Falta de gana
- Dolors musculars
- Erupcions cutànies
- Malestar estomacal
- Vòmits
- Pell groga o ulls
S'ha observat un baix recompte de sang en alguns pacients que prenen fàrmacs anti-TNF. Aquesta és una preocupació especial per a les persones amb IBD, que ja estan en risc de baixos nivells de glòbuls vermells. El metge supervisarà la sang a intervals regulars per buscar anèmia .
Altres problemes que poden ocórrer mentre estan en tractament anti-TNF inclouen insuficiència cardíaca, esclerosi múltiple, síndrome de Guillain-Barré, malaltia hepàtica, psoriasi i símptomes de lupus.
Interaccions alimentàries i farmacològiques
Simponi sovint es pren en combinació amb altres fàrmacs utilitzats per tractar la EII com els corticosteroides. Els medicaments que podrien interactuar amb Simponi inclouen:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vacunes en viu
No hi ha interaccions d'aliments conegudes.
Seguretat durant l'embaràs
La FDA ha classificat a Simponi com un fàrmac tipus B. L'efecte que Simponi té sobre un nen no nascut no s'ha estudiat extensament. Simponi només s'ha d'utilitzar durant l'embaràs si és clarament necessari. Notifica al metge receptor si està embarassada mentre pren Simponi. No se sap si Simponi passa a la llet materna, però s'ha demostrat que altres substàncies similars passen a la llet materna. El potencial d'efectes secundaris greus en un nadó s'ha de soslayar contra la utilitat del medicament a la mare. Una altra opció és interrompre la lactància materna abans d'administrar Simponi.
Fonts:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medication Guide". Maig de 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Lloc web Simponi". Maig de 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Els nivells de teixits de factor de necrosi tumoral-alfa es correlacionen amb el grau d'inflamació en la colitis ulcerosa no tractada". Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Cèl·lules, citocines i malaltia inflamatòria intestinal: una perspectiva clínica". Expert Rev Gastroenterol Hepatol . Desembre de 2011; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.