Al febrer de 2010, l'Administració de Drogues i Aliments (FDA) va proporcionar una advertència addicional sobre els medicaments d'asma que contenen agonistes beta d'acció prolongada (LABA), com ara Advair i Symbicort. Els LABA han estat disponibles als Estats Units des de mitjans de la dècada de 1990 com a teràpia de control per a la gestió de l'asma. Com a resultat de diversos estudis que mostren una possible associació de l'ús de LABAs i l'agreujament dels símptomes d'asma (inclosa la mort per l'asma), la FDA ha recomanat l'ús de LABAs per al tractament de l'asma llevat que sigui absolutament necessari.
En lloc de l'ús de medicaments d'asma que continguin LABA, la FDA recomana l'ús d'altres medicaments, principalment els corticosteroides inhalats , com a medicaments controladors de l'asma. Altres alternatives inclouen bloquejadors de leucotrienos com montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) i teofilina. Els fàrmacs d'asma que continguin LABA, incloent Advair, només s'han d'utilitzar per a persones no controlades amb altres medicaments com es va esmentar anteriorment o amb exacerbacions freqüents d' asma que requereixen visites a les sales d'emergència, hospitalitzacions o l'ús de corticosteroides orals o injectats per controlar.
Com a especialista en asma, em sorprèn el nou avís de la FDA. No hi ha dades noves per donar suport a aquesta advertència des de l'avís de la caixa negra prèviament donada als medicaments de LABA. La FDA fa referència, en particular, a dos estudis que demostren que els LABA poden augmentar els símptomes d'asma, inclosa la mort per asma. Els dos estudis en qüestió inclouen el Salmeterol Multicenter Asma Research Trial (SMART) i l'estudi Serevent Nationwide Surveillance (SNS).
SMART es va dur a terme el 1996, amb salmeterol (a LABA) a més de 13.000 persones amb asma. Algunes d'aquestes persones prenien altres medicaments de control per asma; d'altres només utilitzaven salmeterol tots els dies. Tot i que es va trobar que el salmeterol era segur en general, semblava donar lloc a més atacs d'asma, hospitalitzacions i morts d'asma en persones afro-americanes.
Quan els participants afroamericans de l'estudi SMART es van avaluar de forma molt estreta, es va trobar que tenien un asma més greu com a grup, però, amb menys probabilitat d'utilitzar esteroides inhalats per controlar el seu asma. Quan es van avaluar aquells afroamericans que estaven utilitzant esteroides inhalats, els que van rebre salmeterol no semblaven haver augmentat els problemes com a resultat del seu ús.
L'estudi de SNS va comparar els efectes de la dosificació diària de LABA Serevent (salmeterol) amb el salbutamol quatre vegades al dia (una versió europea de albuterol) en el control de l'asma en més de 25.000 persones amb asma. Tot i que hi va haver una taxa lleugerament més alta de morts d'asma al grup salmeterol, això era més probable degut exclusivament a l'atzar i no estava fora de la quantitat esperada de morts en una població d'aquesta mida amb asma severa. Aquest estudi es va publicar el 1993, amb els resultats disponibles per a la FDA abans que els LABA siguin aprovats per ser usats als Estats Units.
Els LABA són un medicament utilitzat habitualment per al tractament de l'asma durant els últims 15 o més anys als Estats Units. Malgrat els estudis anteriors i la preocupació aparent de la FDA, el nombre de morts d'asma ha estat en declivi durant els últims deu o més anys.
En cas de prendre una medicació per asma que contingui un LABA, com ara Advair o Symbicort? Només tu i el teu metge poden prendre aquesta decisió. Tanmateix, si vostè està prenent un LABA, és una bona idea veure al seu metge per discutir sobre els riscos i els beneficis d'aquests medicaments. És molt important no deixar de prendre cap medicament amb recepta, inclosos els LABA, abans de comunicar-se amb el seu metge.
Obteniu més informació sobre els riscos i els avantatges d'utilitzar Advair .
> Fonts:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et al. L'assaig de recerca d'asma multicèntrica de Salmeterol. Cofre. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Beta-agonistes actius en l'asma per a adults: proves que aquestes drogues són segures. Diario de cura respiratòria primària. 2006; 15: 271-77.
> Castle W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Estudi de vigilància a nivell nacional: Comparació de Salmeterol amb Salbutamol en pacients asmàtics que requereixen un tractament broncodilatador regular. BMJ. 1993; 306: 1034-7.