Seguretat, efectes secundaris i molt més
Xolair (omalizumab) és un medicament injectat que s'utilitza per tractar asma al·lèrgica moderada a severa. Es pot utilitzar en persones de 12 anys o més que encara tenen asma incontrolada malgrat els medicaments típics d'asma , com els esteroides inhalats .
Les injeccions es duen a terme al consultori cada dos o quatre setmanes segons el pes d'una persona i el nivell d'anticossos al·lèrgics (IgE).
(Comproveu si l'asma es controla prenent la prova de control de l'asma).
Què és exactament Xolair?
Xolair és un anticòs monoclonal anti-IgE que s'uneix a IgE en el torrent sanguini, permetent que el cos els elimini. El fàrmac es produeix en ratolins i, per tant, conté al voltant del cinc per cent de proteïnes del ratolí (no sembla que una al·lèrgia a la proteïna del ratolí provoca problemes per a les persones que reben Xolair).
Això evita que IgE s'adhereixi als mastòcits i s'uneixi als al·lergògens, que en última instància es tradueix en l'alliberament de la histamina i altres productes químics. Són aquests productes químics els que provoquen empitjorament de l'asma i altres símptomes d'al·lèrgia.
S'ha demostrat que el fàrmac disminueix els atacs d'asma, millora la qualitat de vida general de les persones amb asma i redueix els corticoesteroides necessaris. En general, pot trigar alguns mesos d'injectar-los perquè Xolair comenci a treballar. I la medicació pot ser molt costosa.
Xolair no és una cura per als símptomes d'asma, s'espera que empitjori uns quants mesos després de la detenció de la teràpia de Xolair.
Està prenent Xolair Risky?
Actualment, Xolair té un avís de "caixa negra", que és una declaració de precaució donada a la medicació per l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA). Aquesta advertència s'ha produït a causa dels informes de persones que experimenten anafilaxi (reacció al·lèrgica) després de rebre Xolair.
Tot i que no hi ha informes d'anafilaxi mortal com a resultat de Xolair, alguns casos han estat greus i potencialment mortals. Per aquest motiu, la FDA requereix que les persones que reben Xolair siguin supervisades en el consultori durant un període de temps després de les seves injeccions. (El metge determina la quantitat de temps real).
Les persones que reben Xolair han de tenir cura dels següents símptomes d'anafilaxis, que poden passar fins a 24 hores (o més) després de la injecció:
- Sibilancias, falta d'alè, tos, estretor al pit o dificultat per respirar
- Baixa pressió arterial, mareig, desmais, batec del cor ràpid o feble
- Ardor, picor, urticària o inflor
- Nàusees , vòmits , diarrea o dolors abdominals
- Inflor de la gola, la llengua, els llavis o els ulls
- Estretor de gola, veu ronca, dificultat per empassar
- Espelmes severes reprimides, mal de nas greu o congestió nasal
- Ansietat o sentiment de pànic
En cas que ocorri algun d'aquests símptomes, és important avisar immediatament al seu metge. Molts metges recelen als pacients amb epinefrina inyectable que s'utilitzaran en el cas de l'anafilaxis 24 hores després de la seva injecció Xolair.
Increment del risc de càncer
Durant el desenvolupament clínic, les taxes de càncer van ser lleugerament majors a les persones que rebien Xolair en comparació amb les persones que van rebre injeccions de placebo.
Els tipus de càncer que s'observen a les persones que reben Xolair inclouen càncer de mama, càncer de pell i càncer de pròstata. Encara no se sap el que els possibles efectes a llarg termini de l'ús de Xolair poden tenir sobre les persones que són propenses a patir càncer, com ara persones grans.
Tot i que sembla que Xolair té efectes secundaris potencialment greus, cal recordar que l'anafilaxi i la formació del càncer només es van produir en un nombre molt reduït de pacients. Encara no se sap per què es produeixen aquests efectes secundaris, encara que els estudis continuen per determinar la raó.
També és important adonar-se que l'asma incontrolat pot provocar complicacions greus, inclosa la mort.
I els medicaments que s'utilitzen per tractar atacs d'asma, com els corticoides orals i els injectats, tenen una llarga llista d'efectes secundaris amb un ús prolongat. Per tant, és important parlar amb el seu metge sobre els riscos i beneficis de prendre Xolair per a l'asma que no es controla en els medicaments típics d'asma.
Xolair per a altres condicions de salut
Diversos estudis van examinar el benefici de Xolair per al tractament de urticària idiopàtica crònica (urticaria) o CIU. L'estudi més recent va examinar més de 300 pacients amb CIU que encara tenien símptomes malgrat tenir dosis habituals d'antihistamínics.
Els pacients van rebre Xolair en diverses dosis cada quatre setmanes. Quaranta-quatre per cent de les persones que van rebre dosis altes Xolair i el 22 per cent de les persones que van rebre dosis mitja Xolair tenien una resolució completa d'urticària dins d'una o dues setmanes de tractament. Els símptomes van empitjorar lentament després de la detenció de Xolair, de manera que no hi va haver cap senyal de benefici a llarg termini. Al març de 2014, la FDA va aprovar l'ús de Xolair per a CIU.