El viagra (citrat de sildenafil) i diversos altres fàrmacs per a la disfunció erèctil (ED) han estat sospitosos durant algun temps com a causa potencial de pèrdua auditiva, tot i que la connexió encara està en estudi i no se sap amb certesa.
En el moment en què es va aprovar Viagra, el 1998, l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) va trobar que cinc persones d'un total de 25,000 utilitzant Viagra en assaigs clínics van desenvolupar pèrdua auditiva .
Aquest és un nombre relativament petit, per això l'advertència sobre la pèrdua d'audició no era tan important en el moment de l'aprovació.
Tanmateix, a finals de 2007, la FDA va començar a adonar-se de més casos de pèrdua auditiva a persones que prenien Viagra i altres fàrmacs ED que formen part de la classe inhibidor de la fosfodiesterasa tipus 5 (PDE5). Altres medicaments PDE5 inclouen Levitra (vardenafil) i Cialis (tadalafil).
Buscant el seu sistema d'informes d'esdeveniments adversos, la FDA va trobar 29 casos de pèrdua d'audició sobtada en el termini de tres dies després de l'última dosi d'un inhibidor PDE5 dels pacients. El tipus de pèrdua d'audició que es va informar era generalment una pèrdua d' audició sensoril·lar unilateral, ja sigui amb pèrdua total o parcial d'audició. De vegades es van sentir tinnitus i marejos.
Quinze dels 29 episodis adversos es van relacionar específicament amb Viagra. En cinc casos, la pèrdua d'audició sobtada es va produir després de la primera dosi de Viagra. Nou persones van tenir la pèrdua auditiva unilateral i una persona va patir una pèrdua auditiva bilateral.
Vuit de les 15 persones tenien pèrdua auditiva "en curs" i quatre persones tenien pèrdues temporals d'audició.
Aquests casos no es poden relacionar directament amb inhibidors de la PDE5 a causa de la possible presència d'altres factors, com ara l'edat del pacient i l'ús d'altres medicaments. No obstant això, la FDA es va mostrar prou preocupada per exigir canvis en l'etiquetatge de medicaments per cridar més atenció al potencial de la pèrdua d'audició.
Podeu descarregar aquesta informació des del lloc web de la FDA.
La FDA adverteix que si vostè comença a experimentar pèrdua d'audició mentre té Viagra o un fàrmac similar, immediatament ha de deixar de prendre'l i contacta amb el seu metge. De la mateixa manera, els metges que es prenen consciència que els seus pacients estan experimentant pèrdua auditiva mentre que en aquests fàrmacs se'ls ha d'aconsellar que deixin de prendre'ls.
Estudis de laboratori
Es pot demostrar que Viagra causa definitivament la pèrdua d'oïda a les persones? Alguns investigadors intenten esbrinar. Investigadors de Corea del Sud van fer un estudi sobre ratolins masculins de set setmanes. Durant 105 dies, alguns dels ratolins van rebre dosis altes de Viagra. Altres ratolins no van rebre cap Viagra i van servir com a grup de control per comparar-los. Ambdós grups tenien proves d'audició prèvia a l'estudi i de nou en els dies 5, 10, 15, 25, 35, 105 i 135 de l'estudi.
La seva audiència es va provar de múltiples maneres, incloses les respostes auditives del tronc cerebral i les emissions otoacústiques. Una resposta auditiva del tronc cerebral mesura com el cervell respon al so. Les emissions otoacústiques són els febles ecos produïts per l'oïda després d'escoltar un so. Els resultats van mostrar que les altes dosis de Viagra augmentaven el canvi de llindar d'audició de les respostes auditives del tronc cerebral.
És a dir, el so hauria de ser més fort per evocar una resposta. A més, les emissions otoacústiques es diferenciaven entre els ratolins d'altes dosis i els ratolins de control quan es donava tractament durant molt de temps.
Els investigadors van concloure que els tractaments d'alta dosi i de llarga durada podrien causar pèrdua d'audició en ratolins. Es poden produir resultats similars en humans? Els investigadors van citar un exemple d'un home de 44 anys que va desenvolupar pèrdua auditiva profunda després de prendre Viagra a 50 mil·ligrams al dia durant 15 dies.
Encara que no s'ha demostrat definitivament que Viagra i altres medicaments PDE5 causen pèrdua auditiva en humans, l'evidència d'una associació segueix entrant.
Aquesta associació compta amb el suport d'estudis sobre animals, com el que es presenta anteriorment. Fins ara, l'evidència disponible suggereix que la incidència és baixa, però els científics continuen demanant més recerca.
Fonts:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim i Tong Ho Kang, "Alta dosificació Sildenafil indueix la insuficiència auditiva als ratolins", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Problemes de disfunció erèctil i pèrdua d'audició sobtada. (AVÍS: notificacions importants de la FDA per a audiólogos) Audiologia actual. Nov-dic 2007 v19 i6 p53 (1).
Informació d'etiquetes per Viagra. Consultat a través de http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Informació sobre seguretat dels medicaments post-venda per a pacients i proveïdors. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm