NIH estudia els beneficis de l'ús de l'hormona per a l'envelliment de condicions de salut
A mesura que els homes envelleixen, els nivells de testosterona en la seva sang solen caure. Aquesta disminució de la testosterona ha estat la hipòtesi de portar a diverses coses, com disminució de la funció sexual, anèmia i fractures òssies.
Alguns metges utilitzen suplements de testosterona per ajudar amb aquests problemes corporals. En els últims anys, s'ha augmentat l'interès en la utilitat clínica dels suplements de testosterona en homes grans.
No obstant això, no s'han realitzat estudis a llarg termini per esbrinar si el tractament de testosterona ajuda realment amb aquestes condicions.
L'any 2003, un panell de l'Institut de Medicina va concloure que no hi havia proves suficients per donar suport als beneficis de la testosterona en homes grans i va recomanar una investigació addicional. En conseqüència, el 2010, l'Institut Nacional de l'Envelliment, que forma part del NIH, va posar en marxa els assaigs de testosterona (T Trials) per esbrinar si la testosterona pot ajudar amb símptomes associats amb baixos nivells de testosterona secundària a edat avançada (és a dir, hipogonadisme sintomàtic ).
Els T Trials serviran de preludi a futurs assajos més llargs i més robustos. Més resultats dels assaigs T ara entren i els resultats globals es van barrejar, amb substitució de testosterona associada amb alguns beneficis i alguns riscos. Es necessita més recerca per esbrinar l'equilibri d'aquests beneficis i riscos potencials, així com la utilitat clínica precisa del tractament de la testosterona.
Informació general sobre els assaigs T
Els T Trials són un conjunt de set assaigs clínics allotjats en 12 llocs de tot el país. En conjunt, van participar 790 homes majors de 65 anys amb baixos nivells de testosterona i símptomes associats. En primer lloc, els participants havien de qualificar per a un dels tres principals assaigs: la prova de la funció sexual, la prova de la funció física o la prova vital.
Després, els participants podrien participar en qualsevol dels altres assaigs per als quals es van classificar.
Més concretament, els participants havien de queixar-se de la disfunció sexual, la disfunció física o la seva reduïda vitalitat per incloure's inicialment en els assaigs T. A més, es va excloure als participants que tenien certes condicions, com ara càncer de pròstata, problemes cardíacs, problemes renals, etc.
En tots els assaigs, els participants es van assignar aleatòriament a un grup experimental o al grup placebo. Els homes del grup experimental van aplicar diàriament un gel de testosterona (AndroGel) durant 12 mesos; mentre que el grup placebo va rebre gel de placebo (sense testosterona). Es van avaluar regularment els participants.
És important destacar que els assaigs van ser de doble cec, de manera que els investigadors i els participants no sabien quin gel es va administrar.
Funcions de Funció Sexual, Funció Física i Vitalitat
Els resultats dels tres primers assaigs es van informar al febrer de 2016 al New England Journal of Medicine .
La inclusió en la prova de la funció sexual requeria que els participants tinguessin una disminució de la libido juntament amb una parella sexual disposada a tenir relacions sexuals dues vegades al mes.
La inclusió en la prova de la funció física requeria que els participants tinguessin una velocitat de marxa lenta, dificultat per caminar i dificultat per pujar escales.
Es va excloure als homes que no podien caminar, que tenien artritis severa o que tenien una malaltia neuromuscular severa.
La inclusió en la prova de vitalitat exigia als participants tenir baixa vitalitat i fatiga.
Augmentar els nivells de testosterona des de baix fins a un rang normal va millorar la funció sexual modestament (és a dir, l'activitat sexual, el desig sexual i la funció erèctil), així com l'estat d'ànim i els símptomes depressius. Tanmateix, la suplementació amb testosterona no va millorar la capacitat de caminar ni la vitalitat.
En general, els investigadors suggereixen que no hi havia prou participants per obtenir conclusions definitives en aquests tres assaigs.
Anèmia prova
Al febrer de 2017, es van publicar resultats de la prova d'anèmia.
L'anèmia és una condició en què hi ha una deficiència de glòbuls vermells o d'hemoglobina a la sang. En un terç dels ancians amb anèmia, els metges no poden establir una causa.
Amb l'anèmia, el cos no rep suficient sang que conté oxigen, que es transporta per l'hemoglobina localitzada en glòbuls vermells. L'anèmia pot ser lleu o severa. Les persones amb anèmia poden sentir febles o cansats. Altres símptomes inclouen marejos, falta d'alè o mals de cap.
L'anèmia de llarga durada pot danyar el cor, el cervell i altres òrgans. Ocasionalment, l'anèmia molt greu pot provocar la mort.
La prova d'anèmia es va realitzar per esbrinar si els homes grans amb anèmia inexplicable i baixos nivells de testosterona podrien experimentar millores en els nivells d'hemoglobina.
Els resultats de l'estudi clínic van demostrar que es van produir increments significatius en l'hemoglobina tant en homes amb anèmia inexplicable com en homes amb anèmia per causes conegudes que van usar el gel de testosterona. Aquests resultats poden ser de valor clínic, i el tractament amb testosterona podria ser utilitzat per augmentar els nivells d'hemoglobina en homes majors de 65 anys que tenen anèmia inexplicada i baixa testosterona. No obstant això, cal fer més investigacions.
Prova òssia
Al febrer de 2017, es van publicar resultats de la prova de os.
A mesura que els homes envelleixen, no només experimenten disminucions en els nivells de testosterona, sinó que també disminueixen la densitat mineral òssia, el volum ossi i la força òssia, així com un augment de les fractures òssies.
Les investigacions prèvies sobre els efectes de la testosterona en els ossos han estat inconclusos. Amb la prova de ossos, els investigadors van intentar esbrinar si la densitat òssia augmentava després del tractament amb testosterona en homes grans amb baixos nivells de testosterona.
La densitat òssia es va avaluar utilitzant absorptiometria de raigs X d'energia dual (DEXA), i es va avaluar la resistència òssia mitjançant l'exploració de tomografia computada (CT).
CT és un mètode d'imatge que utilitza raigs X per fer fotos transversals del cos. Les exploracions de DEXA usen radiografia de dosis baixes per avaluar la densitat mineral òssia i calcular les puntuacions. En altres paraules, les exploracions de DEXA mesuren quant calci i altres minerals estan en l'os.
A excepció de vitamina D i suplements de calci, els homes que prenien medicaments que afecten l'os van ser exclosos de l'estudi. Addicionalment, els homes amb baixes puntuacions de DEXA van ser exclosos de l'estudi.
Els investigadors van trobar que els homes que van rebre tractament hormonal experimentar un augment en la resistència i densitat òssia. Els augments de força foren més grans a la columna vertebral que a la del maluc. Tanmateix, igual que amb altres assaigs T, cal fer més investigacions. Es necessitaria un estudi més gran durant molts anys per determinar si la testosterona podria disminuir el risc de fractura òssia.
Prova de funció cognitiva
Al febrer de 2017, es van publicar resultats de la prova de funció cognitiva.
Segons Resnick i altres autors de l'estudi:
L'envelliment s'associa amb disminucions en algunes funcions cognitives, incloent la memòria visual i verbal, la funció executiva i la capacitat espacial. L'envelliment dels homes també s'associa amb una reducció de la testosterona sèrica, augmentant la possibilitat que la disminució de la concentració de testosterona circulant pugui contribuir a la disminució cognitiva relacionada amb l'edat.
En aquest estudi, els homes grans amb poca testosterona i la insuficiència de la memòria associada a l'edat van rebre testosterona. La deficiència de la memòria associada a l'edat es va definir per les queixes de memòria i el deteriorament del rendiment en proves de memòria visual i visual.
Aquest estudi no va demostrar que el tractament amb testosterona ajudés amb la disminució de la memòria associada a l'edat.
Prova cardiovascular
Els estudis sobre els efectes de la testosterona sobre els resultats cardiovasculars són conflictius. La prova cardiovascular va ser dissenyada per determinar si la suplementació de testosterona en homes grans amb baixos nivells de testosterona podria frenar el desenvolupament del volum de placa coronària no calificada.
El volum de la placa de l'artèria coronària no calificada s'ha relacionat amb un atac cardíac i problemes cardíacs posteriors. Es prova amb angiografia tomogràfica computada coronària, una prova diagnòstica especial.
Els investigadors van trobar que en els homes que prenen gel de testosterona, es va produir un augment significatiu del volum de placa coronària no calificada. Aquesta troballa es refereix perquè un augment del volum de la placa disminueix el flux sanguini de l'artèria coronària, que podria ser perjudicial. Les artèries coronàries subministren el cor amb sang.
De nou, igual que amb altres assaigs T, cal fer més investigacions per esbrinar les veritables implicacions d'aquest estudi.
Linia inferior
Els resultats d'aquests estudis indiquen que el tractament amb testosterona en homes grans amb baixa testosterona pot presentar alguns beneficis. Tanmateix, els tractaments de testosterona també poden comportar riscos. La desconnexió exacta es desconeix. Cal fer estudis més llargs i llargs per aclarir els efectes de la testosterona sobre la salut del cor, la salut òssia, la discapacitat i molt més.
Si vostè és un home gran amb baixa testosterona i està interessat a prendre la testosterona, aquesta decisió s'ha de considerar acuradament amb el seu metge. El seu metge podrà avaluar millor l'equilibri de les seves condicions i si el reemplaçament d'hormones podria posar-lo en perill. És una mala idea que algú pugui participar en suplements hormonals sense la supervisió d'un metge. Només perquè les hormones es produeixen naturalment en el cos no vol dir que es puguin prendre sense efectes negatius.
Finalment i, en bona mesura, consideri aquesta orientació de separació respecte dels assaigs T del NIH:
Atès que els T Trials es van realitzar en homes grans sense causa aparent de baixa testosterona que l'envelliment, aquests resultats no s'apliquen als homes amb nivells baixos d'hormones per raons diferents de l'envelliment. Qualsevol home que tingui en compte el tractament hormonal hauria de discutir els possibles danys i beneficis amb un proveïdor d'atenció mèdica.
> Fonts:
> Budoff, MJ, et al. Tractament de testosterona i volum de plaques d'artèria coronària en homes d'edat avançada amb baixa testosterona. JAMA. 2017; 317 (7): 708-716.
> Resnick, SM, et al. Tractament de testosterona i funció cognitiva en homes d'edat avançada amb pèrdua de testosterona i deteriorament de la memòria associada a l'edat. JAMA. 2017; 317 (7): 717-727.
> Roy, CN, et al. Associació de nivells de testosterona amb anèmia en menors d'edat. Una prova clínica controlada. Medicina interna JAMA. 21 de febrer de 2017 (e-pub).
> Snyder, PJ, et al. Efecte del tractament de la testosterona en la densitat òssia volumètrica i la força en homes d'edat avançada amb baixa prova de testosterona A en una prova clínica controlada. Medicina interna JAMA. 21 de febrer de 2017 (e-pub).
> Snyder, PJ, et al. Efectes del tractament de la testosterona en homes grans. New England Journal of Medicine. 374 (7): 611-624.