Quan els investigadors parlen sobre "intenció de tractar"
Quan s'utilitza en estudis de recerca mèdica, la frase intenció de tractar es refereix a un tipus de disseny d'estudi. En aquest tipus d'estudi, els científics analitzen els resultats del seu estudi basats en el que els pacients van haver de fer. En altres paraules, els metges analitzen els resultats dels pacients en funció de com se suposava que se'ls tractava, en lloc del que succeïa realment.
Per exemple, si una persona en un estudi es aleatoritza a un tractament mèdic, però acaba fent una cirurgia-o cap tractament, els seus resultats encara es consideren com a part del grup de tractament mèdic. En un món ideal, és clar, la intenció de tractar i el tractament real seria el mateix. En el món real, varia molt, depenent de la naturalesa del que s'està estudiant.
Per què s'utilitzen aquests models
Els models d'intenció de tractar s'utilitzen per diversos motius. El més gran és que, des d'un punt de vista pràctic, simplement tenen sentit. Els científics volen saber com funcionaran drogues o tractaments al món real. Al món real, no tots prenen les drogues tal com es recomana . No tothom acaba d'aconseguir la cirurgia que se'ls recomana. Mitjançant l'ús d'un model de intenció de tractar, els científics poden analitzar com funciona un tractament en un context una mica més realista. La intenció de tractar reconeix explícitament el fet que la manera com funcionen les drogues en el laboratori pot tenir molt poc a veure amb com funcionen en aquest camp.
De fet, una de les raons per les quals les drogues prometedores sovint són tan decebedores quan es posa en llibertat és que la gent no els pren com fa els estudis. (També hi ha moltes altres diferències entre pacients del món real i la investigació).
Inconvenients
No tothom té intenció de tractar proves.
Una raó és que poden subestimar l'efectivitat potencial d'un medicament. Per exemple, els primers assaigs de profilaxi preexposició al VIH en homes homosexuals van mostrar que el tractament semblava relativament eficaç ... però només en individus que ho prenien regularment. Els resultats globals mostrats pels models d'intenció de tractar eren molt menys encoratjadors. Algunes persones diuen que una droga no funciona si els pacients no la prenen. Uns altres diuen que no es pot jutjar un medicament si els pacients no la prenen segons la prescripció. Tots dos bàndols tenen un punt. No hi ha una resposta perfecta. L'anàlisi que fa més sentit d'usar és una mica depenent de la pregunta.
De vegades, els científics que inicialment dissenyen un estudi per a l'anàlisi intenció de tractar acabaran analitzant el tractament d'aquesta manera i per protocol. (Per a una anàlisi per protocol, es compara la gent que realment va rebre el tractament tal com s'indica a aquells que no ho van fer, independentment de l'assignació aleatoritzada). Això normalment es fa quan l'anàlisi de intenció de tractar no mostra cap efecte o efecte significatiu, es veu per a les persones que realment van prendre el tractament. Tanmateix, aquest tipus d'anàlisi selectiu i post-hoc està mal vist pels estadístics. Pot donar resultats enganyosos per diversos motius.
Un d'aquests motius és que els que van rebre el tractament poden ser diferents dels que no ho van fer.
Quan una intenció de tractar l'estudi és menys prometedora que abans, els estudis més estretament observats, els científics solen preguntar per què. Això pot ser un intent de rescatar el que s'ha considerat un tractament prometedor. Si resulta que, per exemple, les persones no prenien un medicament perquè no saben malament, aquest problema podria ser fàcilment reparable. Tanmateix, de vegades es produeixen assaigs més petits que simplement no es poden duplicar en un estudi més ampli, i els metges mai no estan totalment segurs de la raó.
La veritat és que les diferències observades entre els assaigs d'eficàcia precoç i la intenció de tractar els estudis són el mateix motiu que la intenció de tractar els models és important.
Aquest tipus d'estudi pretén tancar la bretxa de comprensió entre com funcionen les drogues en els estudis de recerca i com funcionen en el món real. Aquesta bretxa pot ser gran.
> Fonts:
> Keene ON. Anàlisi d'intenció de tractar en presència de dades fora de tractament o que falten. Pharm Stat. Maig-juny de 2011; 10 (3): 191-5. doi: 10.1002 / pst.421.
> Matsuyama Y. Una comparació dels resultats de la intenció de tractar, per protocol i estimació de g en la presència de canvis de tractament no aleatoris en un assaig no inferioritat de temps a esdeveniment. Stat Med. 10 de setembre de 2010; 29 (20): 2107-16. doi: 10.1002 / sim.3987
> Mensch BS, Brown ER, Liu K, Marrazzo J, Chirenje ZM, Gómez K, Piper J, Patterson K, van der Straten A. Informes sobre l'adhesió a la prova de VOICE: va revelar la divulgació de producte no utilitzada a la visita de finalització? SIDA Behav. 2016 Nov; 20 (11): 2654-2661.
> Polit DF, Gillespie BM. Intention-to-treat en assaigs controlats aleatoris: recomanacions per a una estratègia de prova total. Res Health Nursing. Aug. Aug. 33 (4): 355-68. doi: 10.1002 / nur.20386.