Ús aprovat per la FDA de Mifeprex (RU-486)

Dades sobre la píndola de l'avortament i l'embaràs amb medicaments

El 28 de setembre de 2000, l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) va anunciar l'aprovació de RU-486. el fàrmac controvertit que sovint es coneix com la " píndola de l'avortament ". Es prescriu als Estats Units per la marca Mifeprex (mifepristona).

El fàrmac s'havia utilitzat prèviament a Europa i es va adoptar ràpidament als Estats Units. Després de la seva aprovació, el nombre total d'avortaments va disminuir en més d'un quart de millió anuals de 2001 a 2011.

El nombre d'avortaments quirúrgics va disminuir dramàticament mentre que el nombre d'avortaments medicats va arribar a ser gairebé una quarta part del total.

Canvis de la FDA en 2016 per Mifeprex

L'experiència clínica de la seguretat de l'avortament medicament va generar canvis en el règim aprovat per la FDA el 2016 que permet que s'utilitzi durant els 70 dies de gestació i no requereixi visites presencials per a la dosi d'avaluació del misoprostol i després del tractament. L'etiqueta original de la FDA es va utilitzar fins a 49 dies de gestació, el que va fer que fos una opció per al 37 per cent dels pacients amb avortament. La finestra de 70 dies fa que sigui una opció per al 75 per cent dels pacients amb avortament. També s'inclouen les directrius 2016 que poden prescriure el medicament.

Com es dóna Mifeprex

Les regles originals per a RU-486 (Mifeprex) requereixen tres visites a un consultori mentre que les directrius revisades requereixen només una o dues visites. El fàrmac només pot ser prescrit per un metge després d'una prova de gonadotropina corióica humana (HCG), que mesura el nivell d'una hormona produïda al cos durant l'embaràs.

Els metges també necessiten realitzar un sonograma per confirmar i datar l'embaràs. Les directrius de 2016 permeten l'ús del medicament durant un màxim de 70 dies de gestació (10 setmanes).

Una vegada confirmat l'embaràs, se li donarà dos tipus de medicaments. En primer lloc, se li donarà una dosi de mifepristona, la qual cosa farà que sigui impossible que un ou fertilitzat quedi unit al revestiment del seu úter.

Originalment, la dosi era de tres comprimits, però es va reduir a una tableta, es va prendre per via oral.

El segon medicament, misoprostol, causa contraccions uterines i es pren dos dies més tard. Les noves directrius permeten que s'administrin a casa com a quatre tabletes que col·loqueu a la galta en lloc d'empassar, cosa que els permet dissoldre's durant 30 minuts. Les directrius originals, aplicades per alguns estats, requereixen que visiteu el vostre metge per prendre aquest segon medicament.

El misoprostol acaba l'embaràs des de sis hores fins a una setmana després. Heu d'estar preparats per calambres i sagnat, que poden continuar durant diversos dies.

El vostre metge ha d'avaluar la vostra condició set o 14 dies després de prendre mifepristona. La FDA ja no especifica que aquesta sigui una visita presencial. Si l'embaràs encara està present, s'ha de realitzar un avortament quirúrgic.

Els possibles efectes secundaris de la RU-486 inclouen rampes de l'úter, fatiga, nàusees i sagnat pesat. La majoria de les dones es recuperen completament en poques hores a una setmana. La taxa d'èxit de l'avortament medicament és del 92% al 92,5% durant les primeres set setmanes de l'embaràs. Això deixa un petit percentatge de dones que poden requerir cirurgia addicional.

Si sospiteu que pot estar embarassada i voleu utilitzar la píndola d'avortament per cancel·lar l'embaràs, haureu de contactar amb el vostre metge o una clínica de la zona el més aviat possible per comentar les vostres opcions.

Avantatges i inconvenients

Els dos avantatges principals d'una terminació medicada d'un embaràs són la seva alta taxa d'efectivitat i el fet que és molt menys intrusiu i dolorós que un avortament quirúrgic.

Pel que fa als desavantatges, Mifeprex pot no ser una opció per a les dones amb problemes de fetge o ronyó, anèmia, diabetis o amb sobrepès. Pot ser que no funcioni si es combina amb altres medicaments. Els efectes secundaris poden incloure calambres menors, nàusees, vòmits, diarrea i sagnat que dura entre 8 i 10 dies.

Els canvis en les directrius de la FDA reflecteixen la pràctica de molts metges. Tanmateix, alguns estats havien aprovat una legislació que exigia una estricta adhesió a l'etiquetatge de la FDA en lloc de l'ús fora de la etiqueta.

El canvi de l'etiquetatge pot ampliar l'accés a un avortament medicamentós.

> Fonts:

> Finalització de l'embaràs amb medicaments. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Implicacions de salut pública de l'actualització de la FDA a l'etiqueta de l'avortament de medicaments. Institut Guttmacher. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Informació Mifeprex (mifepristona). Administració de Drogues i Aliments dels EUA. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.