Les tiazolidinediones són medicaments orals que ajuden a disminuir el nivell de sucre en la sang en la diabetis tipus 2 . A més d'una dieta i exercici saludables, són una altra manera de controlar els nivells de sucre en la sang. També són conegudes com glitazones.
A Estats Units, les tiazolidinediones disponibles actualment són Actos (pioglitazona), Avandia (rosiglitazona) i el medicament combinat Avandamet (rosiglitazona i metformina).
La FDA va aixecar les restriccions de prescripció a rosiglitizone el 2013 després de concloure noves proves que no presentaven un major risc d'atacs cardíacs, però les prohibicions romanen a Europa.
Dos and Dont's
Les tiazolidinediones ajuden a disminuir la resistència a la insulina a les cèl·lules, millorant la forma en què el cos respon a la insulina. Generalment es pren per boca una o dues vegades al dia. A més, es poden usar soles, amb altres pastilles o amb insulina. Les tiazolidinediones ni reemplacen la insulina al cos ni fan que el cos creixi insulina addicional. No estan destinats a reemplaçar la dieta saludable que un metge recomana.
Història d'ús
Des de finals de la dècada de 1990, les tiazolidinediones s'han utilitzat per tractar la diabetis tipus 2. El primer fàrmac d'aquesta classe, Rezulin, va ser eliminat del mercat nord-americà per problemes rars però greus del fetge. Alguns informes han suscitat preocupacions sobre un major risc d'insuficiència cardíaca en pacients que prenen Avandia.
Altres informes han suggerit un augment del risc d'atacs cardíacs amb tiazolidinediones, tot i que aquest vincle no està provat.
La FDA va ordenar, l'any 2006, que les etiquetes de medicaments d'Avandia advertissin d'un augment del risc d'atacs cardíacs i dolor toràcit en alguns pacients. L'ús d'Avandia va disminuir significativament després de la publicació de les primeres advertències.
El 2010, la FDA restringia les noves receptes a Avandia només a persones que no podien controlar la seva glucosa a la sang amb altres medicaments per a la diabetis o que no podien prendre Actos.
El 2013, els resultats de l'assaig clínic RECORD no van trobar un major risc d'atac cardíac amb Avandia (rosiglitazona). Com a resultat, el 2013 la FDA va aixecar les restriccions de prescripció que va posar a Avandia. El 16 de desembre de 2015, la FDA va eliminar l'Estratègia d'Avaluació i Mitigació de Riscos per als medicaments que contenen rosiglitazona, i va concloure que els beneficis superaven els riscos.
No obstant això, l'Agència Europea de Medicaments va suspendre les vendes de rosiglitazona el 2010 i les agències de medicaments francesos i alemanyes també van suspendre l'ús de pioglitazona (Actos) el 2011.
Efectes secundaris i riscos
Els efectes secundaris comuns inclouen augment de pes, infeccions respiratòries superiors, infeccions de sinus , mals de cap i anèmia lleu. Els efectes secundaris greus inclouen retenció de líquids, insuficiència cardíaca, augment de pes i dolor muscular. Altres efectes secundaris poden incloure mals de cap, colesterol alt, ossos debilitats, problemes oculars i urticària.
Tot i que no hi ha cap evidència actual que indiqui que Actos o Avandia produeixen problemes hepàtics, és prudent tenir en compte els símptomes com nàusees, vòmits, dolor abdominal, fatiga, pèrdua d'apetit, icterícia (groguenc de la pell i els ulls) i orina fosca.
Qui no hauria d'usar les tiazolidinediones
Les persones amb diabetis tipus 1 (que requereixin injeccions regulars d'insulina), insuficiència cardíaca o malaltia hepàtica no haurien d'utilitzar tiazolidinediones. Els nens i les dones embarassades o d'infermeria també han d'evitar l'ús d'aquests medicaments. Les persones amb problemes d'ulls o ossos han de parlar amb els seus proveïdors d'atenció mèdica abans de prendre les tiazolidinediones.
Altres usos "fora de la etiqueta"
Els actes poden ajudar en el tractament del colesterol alt. Les tiazolidinediones també poden ajudar a augmentar l'ovulació i la fertilitat en la síndrome d'ovari poliquístic.
Què més s'ha de saber sobre les tiazolidinediones
Les tiazolidinediones s'han de prendre diàriament.
Poden trigar fins a tres mesos a tenir plens efectes. Si un experimenta efectes secundaris, especialment inflor, augment de pes sobtat, dificultat per respirar, palpitacions cardiovasculars, canvis menstruals o ossos trencats, notifiqueu immediatament a un proveïdor sanitari.
No obstant això, les persones amb diabetis no haurien de deixar de prendre els medicaments, tret que se'ls indiqui. És important que vegeu un metge per tenir cura de seguiment durant la presa de tiazolidinediones. Això hauria d'incloure proves de sucre en la sang, proves de funció hepàtica i proves oculars.
Fonts:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Burns, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; Blanc, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Home, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). "Resultats d'una reavaluació de resultats cardiovasculars en el procés de RECORD". American Heart Journal 166 (2): 240-249.e1.
Drazen, MD, Jeffrey M., Stephen Morrissey, Ph.D. i Gregory D. Curfman, MD "Rosiglitazone-Continuada incertesa sobre seguretat". El New England Journal of Medicine. 357 (2007): 63-64.
Comunicació sobre la seguretat de fàrmacs de la FDA: la FDA requereix l'eliminació d'algunes restriccions de prescripció i dispensació de medicaments per a la diabetis que contenen rosiglitazona. Sala de premsa de la FDA. 25/11/2013. Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units.
David K. McCulloch, MD. "Tiazolidinediones en el tractament de la diabetis mellitus", 17 de desembre de 2015. UpToDate.