¿Són segurs els nous productes d'asma OTC?
L'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) recentment va plantejar les preocupacions de seguretat d'Asthmanefrin per al producte de venda lliure utilitzat per alleugerir temporalment els símptomes d'asma lleu. En una carta enviada a la companyia, la FDA afirma que l'empresa ha de respondre a les inquietuds i oferir un pla sobre com planeja abordar les preocupacions.
Això crea una tensió real per als metges, pacients i la FDA.
Molts pacients no tenen assegurança mèdica que els permet accedir regularment a l'atenció mèdica i buscar medicaments OTC per a cobrir una sèrie de necessitats de salut. Tenint en compte l'asma comú, una gran part dels pacients sense assegurança o sota assegurança tindrà asma. La FDA té la tasca d'assegurar-se que les drogues siguin degudament seleccionades per a la seguretat i l'eficàcia. A continuació, els metges es col·loquen sovint al mig i han d'abordar la cura dels individus.
A més dels problemes de seguretat, també hi ha preocupacions sobre si els productes OTC són tan eficaços com les opcions de prescripció.
Quins són els problemes de seguretat d'Asthmanefrin?
Asthmanefrin es va llançar al setembre de 2012 després d'un període en què no hi havia disponibles els productes contra l'asma a causa de les preocupacions mediambientals derivades de CFC en inhaladors més vells. En la seva declaració, la FDA va citar diversos esdeveniments adversos des que Asthmanefrin s'ha publicat, incloent:
- nàusees (malestar a l'estómac)
- vòmits
- pressió arterial elevada
- augment de la freqüència cardíaca
- hemoptisi (esput de color vermell tossit de sang)
Addicionalment, recentment s'ha produït una retirada deguda a un risc d'asfíxia associat als EZ Breathe Atomizers. Hi ha la preocupació que una arandela es pugui desallotjar durant l'ús.
Les preocupacions de seguretat no són noves per als productes amb contra de l'asma. Els metges i grups afectats han assenyalat que els medicaments de venda lliure no es venen per hipertensió, malalties del cor o problemes de colesterol, així que, per què hi hauria d'existir per a l'asma?
Les investigacions anteriors han demostrat que els productes d'asma OTC són relativament segurs, però que almenys una de cada cinc persones que utilitzen medicaments otc no haurien de ser. A més, s'han associat productes com Asthmanefrin amb la utilització de serveis mèdics i medicaments com els esteroides inhalats que poden millorar el control de l'asma . En general, si necessiteu algun tipus de medicació per a l'alleugeriment de l'asma com a símptomes del que necessiteu veure un metge o un professional sanitari per avaluar aquests símptomes.
Què és Asthmanefrin i el respirador EZ Atomizer?
L'asthmanefrine és racepinefrina líquida o epinefrina racèmica que, quan s'utilitza amb l'EZ Breathe Atomizer, es converteix en un vapor continu que s'inhala als pulmons.
Carta d'advertència de la FDA a Nephron Pharmaceuticals Corporation
La carta d'advertència als fabricants d'Asthmanefrin se centra en diverses àrees. En primer lloc, la carta d'advertència afirma que Asthmanefrin és essencialment un "nou fàrmac" no aprovat que no ha estat avaluat per la FDA per la seva seguretat i eficàcia en el marc del nou procés d'aplicació de fàrmacs.
La FDA també afirma que l'empresa comercialitza el seu atomitzador per a usos "diferent de l'ús previst d'un dispositiu comercialitzat legalment en el tipus de dispositiu genèric. "La FDA també afirma que la companyia farmacèutica està realitzant reclamacions inadequades en la publicitat, com l'afirmació que Asthmanefrin és una" alternativa a l'inhalador de CFC de primatene Mist ". La FDA afirma que la companyia no té cap dada per recolzar que les dues drogues siguin comparables. Addicionalment, la FDA està preocupada perquè el mal etiquetatge pot conduir a un ús inadequat per part dels pacients amb asma.
La FDA també expressa algunes de les seves preocupacions de seguretat, incloent un atac mortal d'asma en una carta a l'empresa.
Els problemes relacionats amb la quantitat de producte actiu es poden subministrar de forma fiable als pacients que utilitzen l'inhalador i els resultats òbvids que això pot comportar. De la mateixa manera, si el pacient rep massa medicament, hi ha preocupacions sobre possibles efectes secundaris cardiovasculars. >
Que hauria de fer
Si necessiteu utilitzar un producte de comprovació com Asthmanefrin, hauríeu de consultar un metge sobre els vostres símptomes. L'asma és una condició on pot empitjorar ràpidament. Em preocupa que un pacient que utilitzi un producte d'asma otc eviti una oficina de metges i que desenvolupi símptomes més greus.
Si necessiteu utilitzar un inhalador regularment i està utilitzant productes OTC a causa de problemes financers, un programa d'assistència al pacient patrocinat per moltes companyies farmacèutiques pot ajudar-vos a obtenir els medicaments d'asma gratuïts oa un cost reduït significativament. La qualificació es basa generalment en la necessitat finacial d'abandonar alguns dels meus pacients que se senten necessits com si quedessin freds quan no es qualifiquessin. Els programes poden ser difícils d'administrar i navegar, per la qual cosa voldreu demanar ajuda a un treballador social o administrador de casos.
Fonts
Advertència de la FDA a Nephron Pharmaceuticals Corp. 24/09/13. Consultat el 16 d'abril de 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC i Blanc PD. Broncodilatació sense prescripció Ús de medicaments en asma. Chest 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD i Champion HC. Seguretat dels inhaladors per a l'asma. Chest 2000; 118; 522-526.