Les tabletes van trobar un tractament menys eficaç
En la reunió de la American Thyroid Association de 2017, diversos investigadors van informar sobre nous estudis que van demostrar que les formes líquides de levotiroxina són més efectives que les pastilles en el tractament de molts grups de pacients.
Levothyroxine és una forma farmacèutica sintètica de tiroxina (T4), una hormona clau produïda per la tiroide. Levothyroxine és el tractament primari per a l'hipotiroïdisme, una tiroïdància poc efectiva que es produeix més freqüentment per l'eliminació quirúrgica de la tiroide, l'ablació radioactiva de la glàndula i la destrucció de la glàndula com a conseqüència de la malaltia autoinmunitària de la tiroiditis de Hashimoto.
La levotiroxina genèrica i els noms de marca coneguts com Synthroid i Levoxyl són formes de tableta d'aquest fàrmac de reemplaçament d'hormones tiroïdals . La forma de tableta de levotiroxina és la forma predominant d'aquesta droga.
Durant diversos anys, una forma de càpsula líquida i suau de levotiroxina ha estat disponible als Estats Units sota la marca de Tirosint . La marca Tirosint de levotiroxina es va dissenyar principalment com una forma hipoalergénica i especialitzada de levotiroxina per a persones que tenen problemes digestius o intestinals, dificultats per a l'absorció de la medicació tiroïdal o al·lèrgies als fàrmacs i aglutinants en les formulacions de tableta de medicaments de levotiroxina.
Al febrer de 2017, la FDA va aprovar una levotiroxina líquida, Tirosint-SOL. Levothyroxine líquida ha estat disponible a Itàlia des de 2012. La levotiroxina líquida es va concebre com una alternativa per als pacients que no poden empassar, que són alimentats per tub, i per a nens amb hipotiroïdisme.
Es preveu que la disponibilitat de Photosint-SOL estigui disponible a través del mercat dels EUA l'any 2018.
Líquid Levothyroxine vs Tablets
En un estudi, els investigadors italians van demostrar que les formes líquides de levotiroxina donen lloc a una millor normalització dels nivells de la tiroide en comparació amb els comprimits. Van avaluar un grup de pacients que prenien comprimits de levotiroxina, que, tot i augmentar la dosi, no tenien hormona estimulant de tiroide (TSH) i nivells de T4 gratuïts dins del rang de referència.
Els investigadors van canviar els pacients a les mateixes dosis de levotiroxina líquid o suau i van revisar els nivells de tiroides. Van trobar que el 85 per cent dels pacients van estudiar una millora significativa en els seus nivells de TSH i els seus nivells de T4 gratuïts. Diverses setmanes després de començar les formes líquides de levotiroxina, els pacients amb hipotiroïdisme van poder arribar als nivells de tiroides dins dels intervals de referència específics.
Els investigadors van concloure que les formes líquides de levotiroxina tenen un resultat més favorable en comparació amb la formulació de tableta en alguns pacients.
Després de la tiroïdectomia, les càpsules Softgel són més efectives
En un altre estudi, els investigadors van comparar l'efectivitat dels comprimits de levotiroxina i softgels en pacients amb tiroideectomía total per a un bocio multinodular. Aquests pacients no van tenir problemes de malabsorció.
Al voltant de la meitat dels pacients estudiats se'ls va donar pastilles, i l'altra meitat va rebre les càpsules softgel a la mateixa malaltia, començant immediatament després de la cirurgia tiroïdal. La TSH de pacients, la tiroxina lliure (FT4) i els nivells de triiodotironina lliure (FT3) es van avaluar després de 6 setmanes i després de 12 setmanes.
A les 6 i 12 setmanes, els pacients que prenien càpsules de gelatina tenien nivells de TSH significativament més baixos.
En els dos punts de mesura, el nombre de pacients que tenien nivells elevats de TSH superiors a 3,5 mcU / ml, considerats hipotiroïdis per a aquest estudi, va ser significativament més gran en els pacients que rebien tauletes. Els investigadors van concloure que fins i tot en pacients que no tenien malabsorció o problemes digestius, les càpsules de levotiroxina softgel eren més efectives.
Millor control TSH TSH després del càncer
Un altre estudi italià va examinar pacients amb càncer de tiroide diferenciat (DTC) prenent levotiroxina. Segons l'Associació Americana de Tiroides, aquests pacients haurien de tenir un nivell de TSH entre 0,1 i 0,5 mU / L per sota del límit inferior del rang de referència per ajudar a prevenir la recurrència del càncer de tiroides.
Com que aquesta és una finestra relativament estreta, és important que el tractament amb levotiroxina sigui consistent en el manteniment del nivell de TSH.
Els investigadors van comparar la variabilitat del nivell de TSH en pacients tractats amb levotiroxina líquida, versus tauletes. La meitat dels pacients van rebre levotiroxina líquida i la meitat van rebre una tableta i tots van tenir la mateixa dosificació de reemplaçament d'hormones tiroïdals. S'han fet diverses mesures dels nivells de TSH.
Els investigadors van observar un augment significatiu dels nivells de TSH als pacients que van prendre pastilles, en comparació amb els que prenien levotiroxina líquida. Concretament, gairebé el 16% dels pacients a les tabletes no van assolir el rang de TSH objectiu, en comparació amb només el 4% de les de la levotiroxina líquida. Els investigadors van concloure que l'ús de levotiroxina LT4 en comparació amb les tabletes va donar lloc a un nombre significativament major de pacients amb càncer que mantenien els valors TSH del rang objectiu per reduir el risc de recurrència del càncer.
Sobre Levothyroxine líquid
Com es va assenyalar, als Estats Units, la levotiroxina líquida fabricada comercialment està disponible a les càpsules de la glàndula suavitzant de Tirosint i al líquid de Tirosint-SOL. La tirosín no conté sucres, tints, alcohol, midó de blat (gluten), lactosa, acàcia o qualsevol altre additiu o farcit que s'utilitza habitualment per fer pastilles de levotiroxina. Els únics ingredients de les càpsules són la levotiroxina, la gelatina, la glicerina i l'aigua, que no poden interferir amb l'absorció o causar al·lèrgies. El Tirosint-SOL conté només levotiroxina.
La tirosina s'ha reservat principalment per als pacients que tenen condicions com la malaltia de Crohn o la síndrome d'intestí irritable que se sap que afecten la digestió o l'absorció. Com que és hipoalèrgic, també és utilitzat per pacients amb al·lèrgies conegudes a farciments o ingredients utilitzats en la fabricació de marca i comprimits genèrics de levotiroxina.
Alguns beneficis addicionals de les formulacions líquides de Tirosint: els aliments, el calci , el ferro, el cafè i la llet no semblen interferir amb l'absorció de levotiroxina líquida, com ho fan amb les pastilles.
A causa del seu estatus com a fàrmac d'especialitat per a un públic limitat, i perquè la pressióina és significativament més cara que altres marques de levotiroxina o comprimits genèrics, fins ara no s'ha utilitzat àmpliament per al tractament d'hipotiroïdisme als Estats Units.
Una paraula de
Els resultats de la investigació suggereixen que molts pacients, no només aquells amb malabsorció o al·lèrgies, podrien beneficiar - se d'allunyar-se de les formes tabletas de levotiroxina a les formes líquides de levotiroxina. Un altre estudi d'investigació publicat a la revista RD Diet va trobar que entre 1,000 pacients que van prendre levotiroxina, el 15% tenien al·lèrgies als farcits i additius que es van trobar a les pastilles de levotiroxina.
Hi ha alguns reptes per fer un canvi d'una tableta amb levotiroxina a les càpsules de Tirosint softgel o al líquid de Tirosint-SOL:
- És possible que el metge no tingueu en compte que les càpsules de Tirosint o el líquid de Tirosint-SOL són opcions.
- La vostra assegurança, HMO o una altra cobertura mèdica pot no estar disposada a pagar ni a reemborsar per a la pressió. En aquest cas, és possible que necessiteu que el vostre metge hagi de justificar una recepta "prescrita com a escrita" o "sense substitució / no genèrica".
- Si heu de pagar de butxaca, el diferencial de costos, que pot arribar a ser de $ 50 a $ 100 o més al mes, pot fer que l'opció sigui prohibitiva per a vosaltres econòmicament.
Tanmateix, si us trobeu desafiant per assolir els vostres nivells d'anàlisi de tiroides idonis o òptims i resoldre els vostres continus símptomes d'hipotiroïdisme, és possible que vulgueu tenir una discussió amb el vostre proveïdor d'atenció mèdica sobre si es recomana un canvi en el vostre tractament.
> Fonts:
> Benvanga, S. et al. "L-Thyroxine en una formulació de líquid oral o de Softgel assegura un nivell de sèrum més normal de T4 lliure". Tiroide. Octubre 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "Càpsula Oral L-Thyroxine in Gel versus la formulació de tauletes en pacients presentats a la tiroïdectomia total". Tiroides. Octubre 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, et al. Cormorbiditats, medicaments concomitants i dieta com a factors que afecten la teràpia amb levotiroxina: resultats del projecte de vigilància CONTROL. Drogues RD. 2015. 21 de desembre.
> Pirola, I. et. al. "Variabilitat TSH en pacients afectats per càncer de tiroides diferenciat tractat amb solució líquida de Levothyroxine o tableta". Tiroide. Octubre 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "Un enfocament alternatiu en la gestió de l'hipotireïdisme després del fracàs de la levotiroxina oral". Tiroide. Octubre 2017, 27 (S1): A-166-A-188.