Educació, formació, indemnització i molt més
En una indústria altament regulada, com els assaigs de recerca clínica, el paper de l'assegurament de la qualitat és primordial per recollir i informar dades d'estudi precises mentre es manté en conformitat amb les pràctiques de l'empresa, requisits de protocol i normes federals.
El gerent d'assegurament de la qualitat d'un lloc d'investigació clínica és la persona principal de l'empresa que es preocupa per mantenir l'eficiència eliminant els residus.
Aquest rol és el responsable d'identificar els problemes abans que ocorrin; amb cada estudi, hi ha reptes i riscos potencials i la QA ha de poder ajudar a identificar els problemes abans de temps per assegurar-se que el personal està preparat.
Segons Payscale.com, el rang salarial per al gerent de garantia de qualitat és ampli, des de $ 42,381- $ 112,054. El lloc web també informa que aquesta feina es pondera cap a l'obrer experimentat, amb més de la meitat dels treballadors de garantia de qualitat (QA) als Estats Units que presenten més de 10 anys d'experiència.
Típica setmana laboral
La majoria dels treballadors de QA en recerca clínica treballen vuit hores al dia, 40 hores setmanals, però la feina requereix flexibilitat i això pot requerir hores addicionals. Les tasques varien segons el dia a dia segons les auditories programades, els reptes, etc.
En general, QA és responsable de:
- Polítiques d'escriptura.
- Oferir actualitzacions sobre tendències reguladores en la indústria.
- Establiment de procediments i control de retroalimentació i possibles millores.
- Personal de seguiment del compliment de les polítiques de l'empresa, la normativa de la indústria i els requisits del patrocinador.
- Escriure plans d'Acció Correctiva i Preventiva (CAPA).
- Quan el QA observa que una persona no compleix el seu compliment, el seu treball és tornar-los a complir, oferint-los suggeriments sobre com fer-se més conforme. De vegades això significa passar per les polítiques de l'empresa, reciclar, aclarir i / o ajustar els nostres processos. Altres vegades significa pensar fora de la caixa per descobrir una nova solució que no s'ha pensat en un estudi.
QA passa la major part del seu temps revisant els registres d'estudi i processos de la companyia per a visites clíniques.
Educació i formació
Podeu obtenir la certificació com a especialista en QA, però no és necessari. També hi ha programes de formació oferts per col·legis, universitats i programes de certificats. De vegades, la millor formació és a la feina.
Per tenir èxit, un gerent d'assegurament de la qualitat ha d'estar ben versat en bones pràctiques clíniques i en les normes de la FDA i tenir un equip d'altres persones coneixedors com a recurs. També és imprescindible desenvolupar habilitats de persones que l'ajudaran a obtenir confiança i respecte quan es comuniqui amb els companys de feina. En certa manera, la nostra garantia de qualitat critica el treball d'altres persones per ajudar-los a millorar professionalment, de manera que la comprensió d'establir relacions professionals és necessària per al treball.
També és important poder mantenir una ment oberta, perquè sempre hi ha més d'una solució a un problema. De vegades, la gent pot semblar que només hi ha una manera de complir amb les polítiques i les normatives. Si no tenim una ment oberta, hi ha moltes possibilitats que podrem perdre les oportunitats de millorar i créixer. Al mateix temps, un gerent de garantia de qualitat ha de saber quan s'ha de mantenir ferm per fer complir una política particular.
Tipus de companyies de recerca clínica que ocupen personal de QA
Si un centre de recerca clínica té un departament de control de qualitat, aquest és un signe d'un lloc madur. En general, els llocs de recerca no s'inicien amb un departament de QA, però al final es donen compte de la tasca d'un departament dedicat a millorar els processos i supervisar la formació i el compliment. Disposar d'un departament de control de qualitat també demostra que l'empresa està dedicada a créixer professionalment mitjançant processos de perfeccionament i millorar la qualitat dels estudis de recerca.
Els departaments de QA són excel·lents per a finalitats de màrqueting perquè els patrocinadors entenen el valor en un lloc madur.
Conjunt d'habilitats
És important tenir una orientació detallada, conèixer la regulació, els procediments operatius estàndard (SOPs) i les polítiques del lloc. També ha de tenir un bon seguiment a través de, bones capacitats informàtiques, experiència prèvia, excel·lents habilitats comunicatives (orals i escrites), gaudiu de treballar amb altres persones i, com a solució de problemes, assumint nous reptes. A més, és essencial continuar el creixement personal i professional.
Pista potencial de carrera professional
Normalment, vostè es converteix en un auditor / especialista de QA una vegada que inicia la seva carrera professional en un lloc d'investigació. Des d'allà, podeu ingressar a un paper directiu on gestioneu altres auditors. Una vegada que comprengui les bones pràctiques clíniques i els reglaments de la FDA juntament amb l'experiència en la realització i gestió de les auditories, obre la porta a oportunitats i creixement. Depenent de la mida de la vostra empresa, és possible que tingui directors QA (també anomenats QA Global) que supervisin altres administradors de QA en diversos llocs de recerca. Fins i tot podeu triar una ruta completament diferent oferint serveis d'assessorament de QA a llocs d'investigació i patrocinadors o unint-vos a l'equip especialitzat de QA del patrocinador. Això només afecta la superfície de l'oportunitat dels professionals de QA.