Recentment, els resultats d'un nou estudi, anomenat Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event Test, en pacients amb Diabetis mellitus tipus 2 (EMPA-REG OUTCOME), es van publicar al New England Journal of Medicine . Gairebé simultàniament, els resultats es van presentar a la reunió de l'Associació Europea per a l'Estudi de la Diabetis (EASD) 2015 i es van conèixer amb moltes rondes d'aplaudiments trons dels molts endocrinòlegs assistents.
Encara que aquest assaig només va estudiar pacients amb diabetis tipus 2, crec que aquests resultats poden ser un canviador de jocs per a la gestió de la diabetis en general. L'estudi no només va demostrar que el medicament, Empagliflozin, és segur, però també va demostrar que té el potencial de reduir els resultats cardiovasculars de forma ràpida i sostenible. La importància d'això no es pot exagerar ja que aproximadament el 50% de les morts a tot el món de la diabetis es deuen directament a malalties cardiovasculars. Fins a aquest estudi, no s'havia demostrat que cap medicament diabètic només reduïa el risc cardiovascular i la mortalitat global. Per contra, la gran varietat de medicaments utilitzats per tractar la diabetis només s'ha demostrat que redueixen les complicacions microvasculars; és a dir, les complicacions a llarg termini de la diabetis que afecten els vasos sanguinis petits. Aquests clàssics han inclòs retinopatia (dany a la retina), nefropatia (dany als ronyons) i neuropatia (dany als nervis).
L'empagliflozin és un inhibidor del transportador de sodio-glucosa (SLGT-2). Aquest tipus de medicació disminueix els nivells elevats de glucosa en la sang mitjançant el bloqueig dels transportadors, anomenats aptes SGLT-2s, que condueixen a la reabsorció de la glucosa dels ronyons al torrent sanguini. Com a conseqüència d'aquest bloqueig, el sucre que podria conduir a altes lectures de glucosa a la sang en lloc d'això es renta per la cambra de bany.
A més del benefici d'una millor lectura d' hemoglobina A1C , aquests fàrmacs també generen pèrdues significatives de pes i disminueix la pressió arterial.
Els inhibidors de SGLT-2 van ser aprovats per la FDA per a la diabetis tipus 2 a principis de 2013 i inclouen medicaments com Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) i Empagliflozin (Jardiance).
Encara que aquests medicaments encara no estan aprovats per a la diabetis tipus 1, petits estudis han demostrat que els inhibidors de SGLT-2 també milloren el control glucèmic i produeixen una pèrdua important de pes en pacients amb diabetis tipus 1. Malgrat la manca d'aprovació de la FDA per aquesta indicació, molts endocrinòlegs ja utilitzen inhibidors de SGLT-2 per tractar els seus pacients amb diabetis tipus 1.
A l'estudi EMPA-REG OUTCOME, els principals resultats adversos de l'esdeveniment cardiovascular es van reduir en un 14%. La notícia encara més emocionant va ser que la mort cardiovascular, la mort i l'hospitalització de la insuficiència cardíaca es van reduir en un 30%. La gran extensió d'aquest estudi (més de 7.000 pacients!) Fa que la probabilitat sigui una causa molt improbable d'aquests resultats notables.
De la mateixa manera, convincent va ser la constatació que la reducció de la mort i les hospitalitzacions es va iniciar a principis de l'estudi. Això implica que la disminució dels resultats no era probable que es degui a nivells de sucre millorats, lectures de pressió arterial o pèrdua de pes, ja que els efectes d'aquests canvis només es podrien manifestar a llarg termini.
Per tant, hi ha alguna cosa encara misteriós i probablement multifactorial que condueixi a canvis ràpids en fisiologia.
La pregunta més òbvia plantejada per aquest estudi és si aquest és un efecte de classe, és a dir, tots els inhibidors de SGLT-2 produiran dades similars de resultats cardiovasculars en un assaig o l'efecte limitat a Empagliflozin? Encara queda per determinar, però tinc la seguretat que estudis similars que utilitzen Canagliflozin i Dapagliflozin no poden quedar enrere. Estigueu atent.