Terminologia clínica de prova explicada
En els assaigs clínics d'artritis reumatoide, s'utilitzen criteris estàndard per comparar l'efectivitat dels medicaments amb artritis o els tractaments d'artritis, o comparar un assaig amb un altre. Els criteris, coneguts com els criteris d'American College of Reumatology (ACR), són la mesura utilitzada en gairebé tots els estudis publicats que analitzen l'eficàcia (efectivitat) dels tractaments per a tot tipus de malalties reumàtiques .
ACR20 va ser el primer conjunt de criteris establerts, seguit més tard per ACR50 i ACR70.
L'ús dels criteris d'ACR
Els criteris d'ACR s'utilitzen per avaluar i establir la millora de comptes conjunts tètics o inflats juntament amb la millora en tres dels cinc paràmetres següents:
- Reaccionament de fase aguda: quant inflamació es troba a les articulacions segons la determinació de la proteïna C reactiva o la taxa de sedimentació.
- Avaluació del pacient: com veu el vostre progrés i la resposta al tractament.
- Avaluació mèdica: el que el vostre metge observa en el vostre progrés i resposta al tractament.
- Escala del dolor: quant dolor tens a les teves articulacions diàriament.
- Invalidesa / qüestionari funcional: quant l'artritis reumatoide interfereix amb la vostra capacitat per fer les vostres activitats diàries.
Els criteris d'ACR també es poden utilitzar per ajudar els metges a determinar de manera més efectiva si els seus tractaments estan funcionant per millorar els símptomes de l'artritis reumatoide, encara que s'utilitzen més sovint per als assaigs clínics.
Entendre què ACR20, ACR50 i ACR70 indiquen en assaigs clínics
Els assaigs clínics informen el percentatge dels participants de l'estudi que han aconseguit ACR20, ACR50 i ACR70. Per exemple, si un estudi va informar que el 55 per cent dels pacients va assolir l'ACR20, això significa que el 55 per cent dels pacients en l'estudi va aconseguir una millora del 20 per cent en comptes conjunts tètics o inflats, així com una millora del 20 per cent en tres dels altres cinc criteris.
Si un assaig clínic informa que el 40 per cent dels pacients va assolir l'ACR50, això significa que el 40 per cent dels pacients en l'estudi va aconseguir una millora del 50 per cent en comptes d'articulacions tendres o inflats, així com un 50 per cent de millora en tres dels altres cinc criteris. El mateix s'aplica a ACR70, només amb un nivell de millora del 70%. Per avaluar els pacients amb criteris de ACR, han d'haver completat l'assaig clínic.
ACR20 s'aprova la FDA
L'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) va recomanar l'ús de ACR20 com a mesura de resultat d'elecció per als assaigs clínics de fàrmacs utilitzats per tractar l'artritis reumatoide. Aquest respatller va portar a l'ús generalitzat d'ACR20 en assaigs clínics. S'anomena comunament simplement ACR20 perquè requereix almenys una millora del 20 per cent en els criteris anteriors.
Fonts:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. Col·legi Americà de Reumatologia Definició preliminar de millora en l'artritis reumatoide. Artritis i reumatisme. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, MP LaValley. L'ACR20 i la definició d'un llindar per a la resposta en malalties reumàtiques: massa d'una bona cosa. Investigació i teràpia de l'artritis . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Centre d'artritis de Johns Hopkins. Directrius de diagnòstic d'ACR: Definició de la millora d'ACR en assaigs RA. Medicina Johns Hopkins. Actualitzat el 16 d'agost de 2017.
Puntuació Rocha K. ACR: Mesura de l'artritis reumatoide. Xarxa de suport per artritis reumatoide. Actualitzat el 22 de març de 2017.