La investigació no és concloent, però un avís de la FDA indica el potencial de pèrdua de sentit de l'olfacte quan s'utilitzen determinats productes de Zicam.
L'avís, emès el 16 de juny de 2009, estableix que tots els consumidors haurien de suspendre l'ús de tots els productes intranasals realitzats per Zicam que inclouen zinc. En el moment de l'avís emès, la FDA havia rebut més de 130 queixes que els següents productes de Zicam van causar una pèrdua del sentit de l'olfacte:
- Zicam Remei Gel Gel Nasal (15ml)
- Zicam Remedios de remolatxa (20 comptes)
- Zicam remei calenta Swabs, Kids Size (20 count)
Al mateix temps, la FDA va enviar una carta al fabricant dels productes, Matrixx Initiatives, Inc., aconsellant que aquests productes no es puguin comercialitzar sense l'aprovació de la FDA, que no tenen (els productes es comercialitzen actualment com a medicaments homeopàtics ). A més, els productes no han tingut advertències adequades sobre el risc de pèrdua de sentit de l'olfacte en els seus envasos i etiquetes.
Aquesta advertència es basa només en els informes dels consumidors. Els que creuen que van perdre el seu sentit de l'olfacte després d'utilitzar aquests productes primer han de veure el seu professional sanitari i després contactar amb la FDA.
Seguretat
S'han realitzat i publicat dos estudis notables relacionats amb la qüestió de l'anysmia (pèrdua del sentit de l'olfacte). El primer va ser realitzat pel Dr. Burton Slotnick i va provar l'efecte del sulfat de zinc, que és diferent del gluconat de zinc de Zicam, al centre d'olor a ratolins.
Aquest estudi va trobar que hi va haver una pèrdua temporal del sentit de l'olfacte quan els ratolins van rebre dosis elevades de sulfat de zinc.
El segon estudi també va ser realitzat pel Dr. Slotnick i un grup d'investigadors, però va ser recolzat en part per una subvenció de Matrixx. Aquest estudi més recent va provar l'efecte del gluconat de zinc, l'ingredient actiu de Zicam, en ratolins.
Els resultats d'aquest estudi van mostrar que només hi va haver una pèrdua parcial i temporal del sentit de l'olfacte als ratolins quan se'ls donaven dosis extremadament grans (molt més altes que la dosi normal per als éssers humans). No obstant això, el dany es va invertir en un parell de setmanes.
És important assenyalar que ambdós estudis es van realitzar en ratolins; hem de ser cauts quan s'apliquen els resultats de les proves dels animals als humans. Com que no hi ha hagut estudis a gran escala que examinin aquest assumpte realitzat en humans, no podem dir de manera concloent que el producte causa o no provoca l'any en humans.
Eficàcia
Ni la Zicam ni Cold-Eeze estan regulades per la FDA, però ambdós pretenen escurçar la durada del refredat comú . El fabricant afirma que això es va demostrar en un estudi de la Cleveland Clinic, una institució d'investigació. Tanmateix, segons l'estudi, els efectes de l'esprai nasal de zinc sobre el refredat comú encara no són concloents.
Titulars anteriors
Centenars de persones van participar en el plet contra els fabricants de gels nasals de Zicam i Cold-Eeze, afirmant que van perdre el seu sentit de l'olfacte després d'usar el producte, que es va liquidar el gener de 2006. En un acord de 12 milions de dòlars, l'empresa va admetre que no malversació o admissió que els seus productes van causar pèrdua de l'olfacte.
> Fonts:
> McBride K, Slotnick B, Margolis FL. La aplicació intranasal del sulfat de zinc produeix anosmia al ratolí? un estudi olfactomètric i anatòmic. Senses Chem. 2003 Oct; 28 (8): 659-70.
> Mossad, Sherif B. "Infeccions respiratòries altes". El projecte de gestió de malalties clíniques de Cleveland 29 de juliol de 2005. 03 nov 2006.
> Slotnick B, Sanguino A, Marit S, Marquino G, Silberberg A. Olfaction i Epiteli olfactiu en ratolins tractats amb gluconat de zinc. Laringoscopi. 2007 Apr; 117 (4): 743-9.
> "Advertències sobre productes zinc intranasals de tres zinc". Actualitzacions del consumidor de la FDA 16 de juny 09. Administració d'aliments i drogues als Estats Units. 16 de juny 09.