Quan es tracta de medicaments, ¿"Obtén el que paga"?
És la pregunta més difícil que heu trobat a la botiga des de la primera vegada que se us va preguntar "paper o plàstic". Esteu a la farmàcia omplint la seva prescripció i el farmacèutic es dirigeix a vostè per preguntar: "La versió genèrica és correcta?" Penseu frenèticament les vostres opcions: els medicaments genèrics menys costen, però són realment els mateixos que la versió de marca ?
En cas d'obtenir el genèric i estalviar uns quants diners?
La resposta és un rotund "potser". En la majoria dels casos, els medicaments genèrics es consideren segurs a causa del procés de prova utilitzat per l'Food and Drug Administration (FDA).
Patents sobre medicaments
Les empreses farmacèutiques inverteixen quantitats importants de diners en el desenvolupament de les seves drogues. Per tal de recuperar aquests costos, que poden estar en els centenars de milions de dòlars, el govern nord-americà emet una patent o una exclusivitat sobre el fàrmac.
Una patent es defineix com "el dret d'excloure'n d'altres de fabricar, utilitzar, oferir per a la venda o vendre". En altres paraules, cap altra companyia farmacèutica pot crear el mateix fàrmac en els seus laboratoris i vendre'l. Les patents poden durar fins a 20 anys, però cada patent específica és diferent. Es pot emetre una patent en qualsevol moment durant el procés d'aprovació del medicament. Per tant, es pot patentar un fàrmac, però encara no s'ha aprovat per la FDA per al seu ús en pacients.
Exclusivitat de drogues
També es pot concedir un dret similar anomenat exclusivitat a la companyia farmacèutica per al seu nou fàrmac. L'exclusivitat es defineix com "els drets de comercialització exclusius concedits per la FDA després de l'aprovació d'un fàrmac". Creat per trobar un equilibri entre la creació d'un nou medicament i el màrqueting genèric, l'exclusivitat pot coincidir o no amb una patent.
La durada de l'exclusivitat depèn del tipus de fàrmac per al qual es concedeix i pot ser de 3 a 7 anys. Quan la patent i l'exclusivitat han caducat, altres empreses farmacèutiques poden recrear la droga i comercialitzar-les sota un nom diferent. Això obre el mercat de la competència i impulsa el cost dels genèrics.
Drogues genèriques i bioequivalència
Els fàrmacs genèrics han de tenir els mateixos ingredients actius que la marca, però els ingredients inactius poden ser diferents. Els ingredients inactius poden incloure colors, conservants o altres farcits. Tanmateix, només perquè un genèric té els mateixos ingredients inactius, no es considera automàticament un equivalent genèric.
Una empresa farmacèutica que desitgi comercialitzar el seu fàrmac genèric ha d'oferir una prova de bioequivalència a la FDA. Per ser bioequivalents, els ingredients actius en un fàrmac genèric han de ser absorbits a un ritme similar i en una quantitat similar a la droga de marca. El genèric no ha d'actuar exactament igual que el medicament de marca, però ha d'incloure certes pautes establertes per la FDA. Aquestes pautes poden variar de medicaments a fàrmacs.
Per assegurar-vos que el fàrmac genèric que oferiu s'ha establert com a bioequivalent al nom de la marca, consulteu amb el farmacèutic.
El farmacèutic té accés a informació sobre medicaments genèrics del Llibre Taronja de la FDA. El Llibre Taronja conté llistats de medicaments i el seu estat de bioequivalència. La versió electrònica es pot buscar mitjançant un ingredient actiu i un nom (marca) patentat.
Com i quan triar genèrics
Si el vostre metge ha escrit una recepta per un fàrmac que utilitza el nom de marca d'aquest fàrmac, el farmacèutic ha d'omplir aquest medicament específic. El farmacèutic pot trucar al vostre metge i parlar sobre la substitució d'una forma genèrica del medicament. O bé, podeu parlar amb el vostre metge sobre medicaments genèrics contra prescripció quan s'escriu la recepta.
Si us sorpreneu al comptador de medicaments amb la pregunta sobre el nom de la marca o el genèric, truqueu al vostre consultori mèdic. El metge que va prescriure el fàrmac sabrà si podeu obtenir els resultats desitjats amb els genèrics.
Fonts:
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. "Què són els medicaments genèrics?" FDA.gov 16 oct 2008.
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. "Preguntes freqüents sobre patents i exclusivitat". FDA.gov 28 abr 2006.