Les drogues genèriques són una alternativa segura i poden estalviar fins a un 80%
Aquest article sobre medicaments genèrics es basa en la informació de l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units.
Ja sigui que tingueu cobertura de medicaments amb recepta o no, si utilitzeu medicaments genèrics quan correspongui per a la vostra condició de salut, podeu estalviar diners, sovint més del 50% menys que el medicament de marca. Però, són segurs els medicaments genèrics? Segons l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA), els medicaments genèrics són tan segurs i eficaços com l'equivalent a la marca.
Què és un medicament de marca?
Només es pot produir i vendre una medicació de marca per part de l'empresa que manté la patent del fàrmac. Els medicaments de marca poden estar disponibles per prescripció o per correu electrònic. Per exemple:
- Valsartan, medicament utilitzat per tractar la hipertensió arterial, es ven únicament amb recepta per part de Novartis Pharmaceuticals sota la marca Diovan.
- Loratadine, medicament utilitzat per tractar al·lèrgies, és venut per compradors de Schering-Plow HealthCare Products sota la marca Claritin.
Què són els medicaments genèrics?
Quan caduca la patent d'un medicament de marca, es pot produir i vendre una versió genèrica del medicament. Una versió genèrica d'un fàrmac ha d'utilitzar el mateix ingredient actiu (s) que el medicament de marca i ha de complir els mateixos estàndards de qualitat i seguretat. A més, la FDA requereix que un fàrmac genèric sigui el mateix que un fàrmac de marca:
- dosatge
- seguretat
- força
- la forma en què funciona
- la forma en què es pren
- la forma en què s'ha d'utilitzar
- les condicions de salut que tracta
Tots els fàrmacs genèrics han de ser revisats i aprovats per l'Administració d'Aliments i Drogues (FDA) dels Estats Units abans que puguin ser prescrits o venuts sense recepta.
Els meus medicaments genèrics són tan segurs i efectius com els medicaments de marca?
Segons la FDA, totes les drogues, incloses les drogues de marca i els fàrmacs genèrics, han de funcionar bé i estar segurs.
Les drogues genèriques utilitzen els mateixos ingredients actius que els seus homòlegs de marca i, per tant, tenen els mateixos riscos i beneficis.
Molta gent està preocupada per la qualitat dels medicaments genèrics. Per assegurar la qualitat, la seguretat i l'eficàcia, la FDA posa a tots els medicaments genèrics mitjançant un procés de revisió exhaustiva, inclosa una revisió de la informació científica sobre els ingredients i el rendiment del fàrmac genèric. A més, la FDA requereix que una fàbrica de fàrmacs genèrics compleixi els mateixos estàndards tan alts com una planta per a un fàrmac de marca. Per garantir el compliment d'aquesta norma, la FDA realitza aproximadament 3.500 inspeccions in situ cada any.
La meitat de tots els fàrmacs genèrics són fets per companyies de marca. Poden fer còpies dels seus propis medicaments o medicaments de marca d'una altra companyia i després vendre'ls sense el nom de la marca.
Si el meu fàrmac genèric té el mateix ingredient actiu que la versió de marca, per què sembla diferent?
Els medicaments genèrics no es poden veure exactament igual que qualsevol altra droga que es ven a causa de les lleis de marques comercials dels Estats Units. Encara que el fàrmac genèric ha de tenir el mateix ingredient actiu que el medicament de marca, el color, el sabor, els ingredients inactius addicionals i la forma del medicament poden ser diferents.
Cada medicament de marca té un medicament genèric?
Normalment, els medicaments de marca es donen protecció de patents durant aproximadament 17 anys. Proporciona protecció a la companyia farmacèutica que ha pagat les despeses de recerca, desenvolupament i màrqueting de la nova droga. La patent no permet a cap altra empresa fabricar i vendre la droga. Tanmateix, quan caduqui la patent, altres companyies farmacèutiques, una vegada aprovades per la FDA, poden començar a fabricar i vendre la versió genèrica del fàrmac.
A causa del procés de patent, els medicaments que han estat en el mercat per menys de 17 anys no tenen un equivalent genèric que es ven.
Tanmateix, el vostre metge pot prescriure un medicament similar per tractar la vostra condició que té un equivalent genèric disponible. Per exemple, si vostè està prenent Lipitor (Atorvastatin), que encara està en la protecció de les patents, per al colesterol alt, el seu metge li pot canviar a simvastatina, la versió genèrica de Zocor.
Per què les drogues genèriques són menys costoses que les drogues de marca?
Segons la investigació farmacèutica i els fabricants d'Amèrica, triga més de set anys portar una nova droga al mercat i costa més de 800 milions de dòlars. Atès que les empreses farmacèutiques genèriques no han de desenvolupar un medicament des de zero, costa menys que portar el medicament al mercat.
Una vegada que s'aprova una medicació genèrica, diverses empreses poden produir i vendre el fàrmac. Aquesta competència ajuda a reduir els preus. A més, molts fàrmacs genèrics són medicaments ben establerts i freqüentment utilitzats que no necessiten suportar els costos de la publicitat. Les drogues genèriques sovint costen del 30% al 50% menys que les drogues de marca.
Per què alguns proveïdors d'atenció mèdica es resisteixen a recomanar o recetar medicaments genèrics?
Tot i que l'ingredient actiu en un medicament genèric és el mateix que en la contrapart de marca, petites diferències podrien afectar la forma en què el medicament genèric funciona en el seu cos. Això pot ser degut a com es produeix la medicació genèrica o al tipus i la quantitat de materials inactius presents a la medicació. Per a algunes persones, aquestes lleugeres diferències poden fer que el fàrmac sigui menys efectiu o generi efectes secundaris.
Un exemple de la polèmica sobre el medicament genèric versus el medicament de marca és el fàrmac de levotiroxina, que s'utilitza per tractar persones amb baixes condicions de tiroides (hipotiroïdisme). Com que moltes persones amb baixa tiroides són sensibles a canvis molt petits en la dosi del seu medicament, canviar entre el nom de marca i les versions genèriques de la levotiroxina pot causar símptomes d'una medicació tiroïdal massa baixa o efectes secundaris de massa medicació.
Abans de canviar a un fàrmac genèric, parleu amb el vostre metge i assegureu-vos que estigueu còmodes amb el canvi.
Recursos de la FDA
- Llibre Taronja d'Equivalents Genèrics: un recurs en línia per obtenir informació sobre tots els medicaments genèrics disponibles aprovats per la FDA
- Llista mensual d'aprovacions de medicaments genèrics: llista dels medicaments genèrics aprovats recentment, els genèrics per primera vegada i les aprovacions provisionals