Què s'ha de saber sobre iPledge si està considerant Isotretinoïna pel seu acne
Abans de prendre Accutane o una altra medicació amb isotretinoïna com Claravis, Sotret o Amnesteem, aprendrà molt sobre el programa iPledge. iPledge és un sistema basat en ordinador per a pacients i proveïdors d'atenció mèdica, l'objectiu principal és garantir que cap dona quedi embarassada mentre usa isotretinoïna.
Per què les dones han d'evitar l'embaràs mentre prenen isotretinoïna
L'isotretinoïna pot causar defectes congènits greus i mortals en nadons les mares prenen isotretinoïna mentre estan embarassades.
Fins i tot una sola dosi pot ser suficient per fer mal a un nen per néixer. Segons el lloc web d'iPledge, els defectes de naixement causats per l'exposició a isotretinoïna inclouen anormalitats de la cara, ulls, orelles, crani, sistema nerviós central, sistema cardiovascular i timo i glàndules paratiroides. També hi ha un major risc d'avortament involuntari. Ja s'han notificat naixements prematurs.
Fonaments d'inscripció de programes d'Isotretinoin i iPledge
L'iPledge va ser desenvolupat per Food and Drug Administration (FDA) en un esforç per protegir contra defectes de naixement evitables i altres efectes secundaris relacionats amb l'embaràs de la isotretinoïna. La intenció del programa iPledge és proporcionar un sistema de controls i equilibris per reduir la probabilitat d'exposició fetal a aquest fàrmac.
Tothom que utilitza isotretinoïna, independentment de l'edat o el sexe, és necessari inscriure's al programa iPledge. Els metges que prescriuen isotretinoïna i farmàcies que la prescindeixen també han d'estar registrats a iPledge.
Abans que el metge li escrigui una prescripció per a isotretinoïna, li explicarà com s'utilitza aquest medicament i li diuen els riscos i possibles efectes secundaris . El vostre metge també explicarà detalladament el programa iPledge. Heu d'entendre i acceptar tots els termes del programa abans de poder rebre una recepta.
Complir els requisits per a la qualificació
Però aprendre sobre isotretinoïna i els seus efectes secundaris és només el començament del programa iPledge. També ha de complir certs requisits abans de que estigui qualificat per rebre el medicament. Els requisits del programa iPledge inclouen dos mètodes anticonceptius o practicant una abstinència del 100% durant el tractament, amb proves d'embaràs negatives cada mes (per a dones en edat fèrtil), veure un metge periòdicament i presentar-se a proves de sang regulars, segons sigui necessari.
Un cop hagueu completat els passos necessaris per inscriure's al programa, rebrà una targeta iPhot amb un número d'identificació. Vostè necessitarà aquest número cada vegada que reprengui el seu medicament.
També tindreu alguns criteris que haureu de complir cada mes per obtenir el vostre reenviament. Cada mes tindreu una cita amb el vostre metge, que ingressarà la vostra informació a la base de dades d'iPledge i verificarà la prova de l'embaràs negativa (per a dones amb fills). A continuació, el metge escriurà la vostra recepta. Només obtindrà prou medicaments per durar un mes entre les visites requerides.
El farmacèutic que omple la recepta també ha de verificar a través del lloc web del sistema iPledge (o per telèfon) que s'han complert tots els criteris.
El vostre farmacèutic ha d'obtenir una autorització abans de lliurar-vos la medicació. El programa iPledge també requereix que la vostra prescripció sigui recollida en un període de temps determinat. Si sou una dona de potencial fructífer i et perdis aquesta finestra, hauràs de passar el procés de qualificació mensual de nou.
Crítiques del programa iPledge
Hi ha hagut algunes crítiques al programa iPledge, amb alguns pacients que observen el requisit de proves mensuals d'embaràs com a intrusives innecessàriament i una possible interrupció de la seva privadesa. Els metges han plantejat la seva preocupació perquè el programa sigui massa complicat i difícil d'adherir als pacients, especialment les proves d'embaràs dues vegades al mes.
Hi ha molt poca informació sobre com s'emmagatzemen les dades del pacient al programa iPledge, que també ha suscitat preocupacions sobre la privadesa dels pacients.
La línia inferior
Malgrat les preocupacions plantejades sobre el programa iPledge, les normes actuals encara requereixen que qualsevol persona que pren isotretinoína registri i sotmeti a aquesta supervisió. Finalment, el programa ha estat un sistema provat per evitar defectes de naixement devastadores i efectes secundaris perjudicials d'Accutane (abans que es va interrompre el 2009) i altres fàrmacs d'isotretinoïna.