Es calcula que 33 milions d'americans viuen amb vejiga hiperactiva o "fugaç": una condició incòmoda i potencialment embarazosa, difícil de tractar. Durant més de tres dècades, no hi ha hagut medicaments nous per tractar aquesta condició. No obstant això, el 2012, la FDA va aprovar Myrbetriq (mirabegron) per tractar la bufeta hiperactiva.
La bufeta hiperactiva o la incontinència d'urgència es refereixen a l'excés d'activitat del múscul detrusor.
El múscul detrusor forma part de la paret de la bufeta i, quan és excessiu, contreu massa, i es produeix una fuita d'orina.
La bufeta hiperactiva és la forma més comuna d'incontinència urinària. Les dones amb aquesta condició senten una intensa urgència d'orinar seguida d'una fugida incontrolable. Els homes experimenten símptomes similars, però la fuga pot veure's compromesa per la hipertròfia prostàtica benigna o l'obstrucció uretral.
Opcions de tractament anteriors
Abans de la introducció de Myrbetriq, la bufeta hiperactiva es va tractar amb exercicis de pelvis (Kegel) i biofeedback; modificació de l'estil de vida, com ara la pèrdua de pes o l'evitació de la cafeïna; onabotulinumtoxinA o injecció de Botox al múscul detrusor; i fàrmacs antimuscarínics com Detrol (tolterodina), Urotrol (oxibutinina) i solifenacina.
Les drogues antimuscarínicas tenen nombrosos efectes adversos que els fan intolerables a moltes persones que els prenen. Aquests efectes adversos inclouen la boca seca, el restrenyiment, la visió borrosa i el trastorn cognitiu.
(Aquest toxidrome sovint s'associa amb la dita: "Cecs com un ratpenat, boig com un barret, vermell com una remolatxa, calent com Hades, s'asseca com un os, l'intestí i la bufeta, perden el to i el cor funciona sol". )
Beneficis de Myrbetriq
Myrbetriq és molt més específic en les seves accions que els fàrmacs antimuscarínics que generalment s'utilitzen per tractar la bufeta hiperactiva.
Myrbetriq tampoc no s'oposa al sistema nerviós simpàtic tan generalment com els fàrmacs antimuscarínics. Específicament, mirabegron és un agonista adrenérgico beta - 3 que s'adreça específicament als receptors del múscul detrusor (el 97 per cent del beta - 3 mRNA produït pel cos es produeix en el múscul detrusor).
A diferència dels fàrmacs antimuscarínics, mirabegron no interfereix amb els receptors beta-1 i beta-2 en altres parts del cos. En altres paraules, mentre que els fàrmacs antimuscarínics tenen un objectiu pobre i afecten diversos sistemes d'òrgans, el mirabegron és més precís i afecta principalment a la bufeta.
Resultats clínics i efectes secundaris
Durant els assaigs clínics de la fase II i la fase III, Myrbetriq va ser provat en més de 10.500 participants. En aquests estudis, els participants van mostrar una disminució del volum d'orina anul·lat, nombre d'episodis d'urgència, nombre d'episodis d'incontinència i nombre d'episodis nocturians (incontinència nocturna)
Encara que Myrbetriq ha demostrat ser molt més tolerable que les drogues antimuscarínicas, durant els assaigs clínics, algunes persones encara van experimentar efectes adversos, incloent:
- augment de la pressió arterial
- infecció del tracte urinari
- Mal de panxa
- ritme cardíac elevat
- pressió arterial elevada
- símptomes semblants al fred
Encara que els augments de la freqüència cardíaca i la pressió arterial secundària a l'ús de Myrbetriq són modestos, alguns experts es preocupen pels efectes cardíacs de Myrbetriq.
Específicament fins avui, hi ha hagut poca investigació sobre l'ús de Myrbetriq en adults majors de 70 anys; per tant, alguns metges no prescriuen aquest medicament als pacients més grans amb problemes de cor i ronyó. A més, encara no està clar si Myrbetriq és efectiu quan s'utilitza amb fàrmacs antimuscarínics.
A l'agost de 2015, la FDA va publicar orientacions derivades de les experiències post-comercialització amb Myrbetriq. Després de la publicació del medicament, algunes persones van experimentar el següent:
- nàusees
- angioedema (inflamació) de la cara, la llengua o la laringe
- picor (prurito)
Els casos d'angioedema secundaris a l'ús de Myrbetriq podrien posar en perill la vida si la via aèria superior està tancada.
Si experimenta angioedema o qualsevol altre símptoma relacionat amb aquest medicament, truqueu immediatament als serveis d'emergència o busqueu un metge que pugui ajudar-lo.
A més de ser més tolerable que les drogues antimuscarínicas en els assaigs clínics, Myrbetriq també ha demostrat millorar les mesures de qualitat de vida entre les persones amb bufeta hiperactiva. En general, Myrbetriq sembla ser una nova i prometedora manera de tractar la bufeta hiperactiva, especialment entre les persones que no poden tolerar les drogues antimuscarínicas. No obstant això, cal fer més investigacions abans de comprendre exactament els seus matisos de tractament amb Myrbetriq.
Fonts:
Chapple, CR. Mirabegron a la bufeta hiperactiva: una revisió de l'eficàcia, la seguretat i la tolerància. Neuroroloxía i Urodinàmica. 2013.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Trastorns geriàtrics. A: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds Diagnosi i tractament mèdic actual 2015 . Nova York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V et al. Resultats amb informació del pacient amb l'agonista b3-Adrenoceptor Mirabegron en una prova de fase III en pacients amb bufeta hiperactiva. Neuroroloxía i Urodinàmica. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Tablets d'allargament estès. www.fda.gov.